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全国服务区域：
乌鲁木齐市(米东区、乌鲁木齐县、达坂城区、沙依巴克区、天山区、新市区、水磨沟区、头屯河区)
黔南布依族苗族自治州(瓮安县、罗甸县、三都水族自治县、独山县、惠水县、长顺县、福泉市、贵定县、荔波县、平塘县、都匀市、龙里县)
武汉市(江夏区、青山区、汉阳区、江汉区、洪山区、江岸区、新洲区、硚口区、汉南区、东西湖区、黄陂区、武昌区、蔡甸区)
长沙市(开福区、宁乡市、雨花区、浏阳市、芙蓉区、长沙县、天心区、望城区、岳麓区)
嘉兴市(海宁市、南湖区、嘉善县、平湖市、海盐县、桐乡市、秀洲区)
迪庆藏族自治州(维西傈僳族自治县、德钦县、香格里拉市)
博尔塔拉蒙古自治州(阿拉山口市、温泉县、博乐市、精河县)
保山市(腾冲市、施甸县、隆阳区、昌宁县、龙陵县)
忻州市(神池县、繁峙县、河曲县、宁武县、岢岚县、五寨县、静乐县、五台县、偏关县、保德县、定襄县、代县、忻府区、原平市)
商洛市(丹凤县、洛南县、柞水县、山阳县、镇安县、商州区、商南县)
雅安市(石棉县、天全县、雨城区、宝兴县、芦山县、汉源县、荥经县、名山区)
荆州市(洪湖市、沙市区、江陵县、监利市、荆州区、石首市、公安县、松滋市)
福州市(罗源县、连江县、长乐区、仓山区、闽清县、闽侯县、永泰县、福清市、马尾区、晋安区、台江区、鼓楼区、平潭县)
南通市(如东县、如皋市、崇川区、启东市、海安市、海门区、通州区)
锦州市(北镇市、黑山县、凌海市、凌河区、古塔区、义县、太和区)
昆明市(呈贡区、宜良县、嵩明县、五华区、富民县、石林彝族自治县、东川区、盘龙区、寻甸回族彝族自治县、安宁市、晋宁区、西山区、禄劝彝族苗族自治县、官渡区)
六盘水市(水城区、六枝特区、盘州市、钟山区)
眉山市(彭山区、青神县、洪雅县、仁寿县、东坡区、丹棱县)
黔东南苗族侗族自治州(锦屏县、岑巩县、麻江县、剑河县、施秉县、台江县、凯里市、雷山县、黎平县、镇远县、从江县、天柱县、黄平县、榕江县、丹寨县、三穗县)
清远市(连州市、连南瑶族自治县、清城区、英德市、佛冈县、清新区、连山壮族瑶族自治县、阳山县)
榆林市(横山区、子洲县、府谷县、清涧县、定边县、米脂县、吴堡县、绥德县、佳县、靖边县、榆阳区、神木市)
武威市(天祝藏族自治县、古浪县、凉州区、民勤县)
绵阳市(游仙区、三台县、平武县、涪城区、梓潼县、盐亭县、江油市、安州区、北川羌族自治县)
文山壮族苗族自治州(广南县、丘北县、西畴县、富宁县、文山市、马关县、麻栗坡县、砚山县)
甘孜藏族自治州(理塘县、稻城县、得荣县、道孚县、白玉县、甘孜县、巴塘县、九龙县、乡城县、色达县、石渠县、德格县、雅江县、泸定县、炉霍县、新龙县、丹巴县、康定市)
云浮市(郁南县、新兴县、云安区、云城区、罗定市)
克孜勒苏柯尔克孜自治州(阿合奇县、乌恰县、阿图什市、阿克陶县)
锡林郭勒盟(西乌珠穆沁旗、二连浩特市、正镶白旗、苏尼特左旗、锡林浩特市、正蓝旗、多伦县、太仆寺旗、镶黄旗、东乌珠穆沁旗、苏尼特右旗、阿巴嘎旗)
河源市(东源县、源城区、连平县、紫金县、龙川县、和平县)
兰州市(红古区、西固区、永登县、榆中县、城关区、安宁区、七里河区、皋兰县)
晋中市(榆次区、昔阳县、左权县、介休市、平遥县、榆社县、寿阳县、祁县、灵石县、和顺县、太谷区)
南平市(建瓯市、邵武市、建阳区、政和县、浦城县、顺昌县、光泽县、松溪县、武夷山市、延平区)
深圳市(盐田区、南山区、坪山区、福田区、宝安区、罗湖区、光明区、龙岗区、龙华区)
楚雄彝族自治州(禄丰市、姚安县、楚雄市、元谋县、武定县、永仁县、牟定县、南华县、大姚县、双柏县)
吐鲁番市(高昌区、鄯善县、托克逊县)
鹤壁市(淇县、山城区、淇滨区、浚县、鹤山区)
郴州市(资兴市、汝城县、桂阳县、北湖区、宜章县、永兴县、苏仙区、安仁县、临武县、桂东县、嘉禾县)
郑州市(巩义市、管城回族区、新郑市、二七区、新密市、金水区、中原区、上街区、惠济区、荥阳市、中牟县、登封市)
三沙市(西沙区、南沙区)
舟山市(普陀区、定海区、嵊泗县、岱山县)
喀什地区(麦盖提县、疏附县、英吉沙县、疏勒县、喀什市、莎车县、伽师县、巴楚县、叶城县、泽普县、塔什库尔干塔吉克自治县、岳普湖县)
青岛市(市南区、崂山区、李沧区、即墨区、胶州市、莱西市、城阳区、市北区、平度市、黄岛区)
大兴安岭地区(呼玛县、漠河市、塔河县)
东营市(河口区、东营区、垦利区、利津县、广饶县)
阿里地区(札达县、噶尔县、革吉县、改则县、日土县、措勤县、普兰县)
扬州市(仪征市、广陵区、江都区、邗江区、高邮市、宝应县)
大同市(灵丘县、广灵县、天镇县、云冈区、左云县、阳高县、平城区、云州区、浑源县、新荣区)
吕梁市(离石区、交城县、兴县、中阳县、石楼县、柳林县、岚县、交口县、临县、孝义市、文水县、汾阳市、方山县)
铜陵市(枞阳县、铜官区、郊区、义安区)
吉林市(舒兰市、丰满区、磐石市、昌邑区、船营区、永吉县、蛟河市、桦甸市、龙潭区)
固原市(西吉县、彭阳县、原州区、泾源县、隆德县)
沈阳市(于洪区、法库县、沈北新区、苏家屯区、辽中区、浑南区、大东区、铁西区、沈河区、皇姑区、和平区、新民市、康平县)
苏州市(虎丘区、常熟市、吴江区、昆山市、太仓市、姑苏区、张家港市、相城区、吴中区)
晋城市(阳城县、沁水县、陵川县、城区、泽州县、高平市)
防城港市(港口区、东兴市、上思县、防城区)
那曲市(尼玛县、班戈县、色尼区、嘉黎县、聂荣县、双湖县、巴青县、安多县、索县、申扎县、比如县)
香港特别行政区
株洲市(炎陵县、天元区、醴陵市、渌口区、茶陵县、芦淞区、荷塘区、石峰区、攸县)
吉安市(吉安县、吉州区、永新县、峡江县、青原区、安福县、吉水县、新干县、永丰县、万安县、泰和县、遂川县、井冈山市)
金华市(武义县、东阳市、磐安县、浦江县、义乌市、婺城区、兰溪市、金东区、永康市)
洛阳市(瀍河回族区、洛龙区、伊川县、老城区、嵩县、汝阳县、栾川县、洛宁县、孟津区、西工区、新安县、涧西区、偃师区、宜阳县)
辽源市(西安区、东丰县、龙山区、东辽县)
萍乡市(安源区、湘东区、莲花县、芦溪县、上栗县)
双鸭山市(集贤县、饶河县、宝清县、岭东区、宝山区、友谊县、四方台区、尖山区)
和田地区(洛浦县、墨玉县、民丰县、皮山县、和田市、策勒县、于田县、和田县)
乌海市(海南区、乌达区、海勃湾区)
阿拉善盟(阿拉善右旗、阿拉善左旗、额济纳旗)
沧州市(孟村回族自治县、吴桥县、任丘市、盐山县、青县、献县、南皮县、东光县、运河区、河间市、新华区、海兴县、沧县、泊头市、黄骅市、肃宁县)
宿州市(砀山县、埇桥区、萧县、泗县、灵璧县)
佳木斯市(抚远市、桦川县、桦南县、向阳区、同江市、汤原县、东风区、郊区、富锦市、前进区)
成都市(彭州市、龙泉驿区、大邑县、蒲江县、武侯区、锦江区、金牛区、青白江区、温江区、双流区、都江堰市、成华区、郫都区、金堂县、新津区、新都区、崇州市、邛崃市、青羊区、简阳市)
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临汾市(侯马市、古县、安泽县、霍州市、隰县、蒲县、曲沃县、翼城县、汾西县、吉县、洪洞县、乡宁县、浮山县、大宁县、襄汾县、永和县、尧都区)
德宏傣族景颇族自治州(陇川县、芒市、梁河县、盈江县、瑞丽市)
庆阳市(庆城县、西峰区、宁县、合水县、正宁县、华池县、镇原县、环县)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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