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丽水市(缙云县、景宁畲族自治县、松阳县、莲都区、云和县、遂昌县、青田县、龙泉市、庆元县)
萍乡市(莲花县、上栗县、芦溪县、湘东区、安源区)
松原市(前郭尔罗斯蒙古族自治县、长岭县、乾安县、宁江区、扶余市)
玉林市(陆川县、玉州区、博白县、容县、兴业县、福绵区、北流市)
内蒙古自治区
吕梁市(交口县、柳林县、文水县、兴县、岚县、石楼县、交城县、临县、汾阳市、孝义市、离石区、方山县、中阳县)
西藏自治区
佛山市(禅城区、高明区、南海区、三水区、顺德区)
防城港市(上思县、防城区、东兴市、港口区)
荆州市(石首市、公安县、江陵县、沙市区、洪湖市、荆州区、监利市、松滋市)
阿克苏地区(阿瓦提县、拜城县、温宿县、沙雅县、库车市、阿克苏市、新和县、乌什县、柯坪县)
丹东市(宽甸满族自治县、凤城市、振安区、振兴区、东港市、元宝区)
石家庄市(辛集市、晋州市、高邑县、无极县、正定县、裕华区、赵县、深泽县、栾城区、井陉县、井陉矿区、新乐市、元氏县、行唐县、桥西区、长安区、赞皇县、新华区、灵寿县、平山县、鹿泉区、藁城区)
本溪市(平山区、明山区、本溪满族自治县、溪湖区、桓仁满族自治县、南芬区)
漯河市(召陵区、郾城区、源汇区、临颍县、舞阳县)
德州市(武城县、德城区、齐河县、禹城市、宁津县、庆云县、平原县、陵城区、临邑县、乐陵市、夏津县)
汉中市(城固县、佛坪县、留坝县、南郑区、宁强县、洋县、西乡县、略阳县、镇巴县、勉县、汉台区)
泉州市(洛江区、泉港区、安溪县、南安市、晋江市、德化县、丰泽区、鲤城区、金门县、永春县、石狮市、惠安县)
揭阳市(榕城区、惠来县、普宁市、揭东区、揭西县)
吐鲁番市(鄯善县、高昌区、托克逊县)
南京市(浦口区、雨花台区、建邺区、玄武区、江宁区、高淳区、秦淮区、溧水区、栖霞区、鼓楼区、六合区)
莆田市(秀屿区、城厢区、仙游县、荔城区、涵江区)
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香港特别行政区
盐城市(大丰区、阜宁县、滨海县、响水县、建湖县、射阳县、盐都区、东台市、亭湖区)
南阳市(镇平县、南召县、卧龙区、邓州市、桐柏县、内乡县、方城县、新野县、宛城区、社旗县、唐河县、西峡县、淅川县)
惠州市(惠东县、惠阳区、龙门县、惠城区、博罗县)
牡丹江市(西安区、林口县、宁安市、阳明区、穆棱市、东安区、海林市、东宁市、绥芬河市、爱民区)
铜陵市(枞阳县、郊区、铜官区、义安区)
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阳泉市(城区、平定县、矿区、郊区、盂县)
扬州市(宝应县、高邮市、广陵区、邗江区、江都区、仪征市)
六安市(霍山县、裕安区、叶集区、霍邱县、金安区、舒城县、金寨县)
黔西南布依族苗族自治州(兴义市、兴仁市、晴隆县、册亨县、普安县、安龙县、贞丰县、望谟县)
凉山彝族自治州(木里藏族自治县、宁南县、会理市、金阳县、昭觉县、普格县、雷波县、冕宁县、喜德县、会东县、德昌县、布拖县、美姑县、西昌市、盐源县、越西县、甘洛县)
威海市(环翠区、荣成市、乳山市、文登区)
普洱市(镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县、思茅区、宁洱哈尼族彝族自治县、江城哈尼族彝族自治县、墨江哈尼族自治县、澜沧拉祜族自治县、孟连傣族拉祜族佤族自治县、西盟佤族自治县、景东彝族自治县、景谷傣族彝族自治县)
西安市(鄠邑区、阎良区、周至县、临潼区、雁塔区、未央区、长安区、新城区、蓝田县、高陵区、碑林区、莲湖区、灞桥区)
乌兰察布市(集宁区、卓资县、察哈尔右翼中旗、察哈尔右翼前旗、凉城县、商都县、四子王旗、察哈尔右翼后旗、化德县、兴和县、丰镇市)
新疆维吾尔自治区
南通市(海安市、启东市、如皋市、通州区、崇川区、海门区、如东县)
江门市(鹤山市、台山市、恩平市、蓬江区、江海区、开平市、新会区)
塔城地区(塔城市、托里县、额敏县、裕民县、和布克赛尔蒙古自治县、乌苏市、沙湾市)
黄南藏族自治州(尖扎县、泽库县、同仁市、河南蒙古族自治县)
淄博市(临淄区、高青县、周村区、张店区、淄川区、桓台县、沂源县、博山区)
贺州市(富川瑶族自治县、昭平县、八步区、平桂区、钟山县)
泰安市(泰山区、肥城市、岱岳区、宁阳县、新泰市、东平县)
厦门市(集美区、思明区、湖里区、翔安区、海沧区、同安区)
汕尾市(海丰县、陆丰市、陆河县、城区)
海东市(循化撒拉族自治县、民和回族土族自治县、互助土族自治县、平安区、乐都区、化隆回族自治县)
葫芦岛市(连山区、龙港区、兴城市、绥中县、南票区、建昌县)
上海市(黄浦区、静安区、长宁区、普陀区、浦东新区、杨浦区、闵行区、徐汇区、奉贤区、崇明区、青浦区、松江区、金山区、虹口区、宝山区、嘉定区)
株洲市(炎陵县、天元区、醴陵市、茶陵县、攸县、荷塘区、石峰区、渌口区、芦淞区)
九江市(武宁县、瑞昌市、濂溪区、共青城市、永修县、庐山市、修水县、浔阳区、彭泽县、湖口县、柴桑区、都昌县、德安县)
温州市(瓯海区、永嘉县、乐清市、苍南县、平阳县、龙湾区、文成县、泰顺县、龙港市、瑞安市、洞头区、鹿城区)
咸阳市(秦都区、淳化县、乾县、彬州市、兴平市、武功县、泾阳县、杨陵区、三原县、礼泉县、旬邑县、渭城区、长武县、永寿县)
定西市(岷县、漳县、安定区、渭源县、临洮县、通渭县、陇西县)
合肥市(肥东县、肥西县、长丰县、巢湖市、包河区、庐江县、蜀山区、瑶海区、庐阳区)
三亚市(天涯区、崖州区、吉阳区、海棠区)
绵阳市(梓潼县、平武县、涪城区、游仙区、盐亭县、安州区、江油市、北川羌族自治县、三台县)
泸州市(泸县、合江县、叙永县、古蔺县、江阳区、纳溪区、龙马潭区)
肇庆市(高要区、端州区、四会市、广宁县、鼎湖区、封开县、怀集县、德庆县)
亳州市(利辛县、谯城区、蒙城县、涡阳县)
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攀枝花市(盐边县、仁和区、西区、东区、米易县)
梅州市(蕉岭县、梅江区、丰顺县、平远县、五华县、大埔县、梅县区、兴宁市)
巴彦淖尔市(乌拉特中旗、乌拉特后旗、乌拉特前旗、临河区、磴口县、五原县、杭锦后旗)
衡水市(饶阳县、故城县、桃城区、阜城县、武强县、深州市、冀州区、景县、枣强县、安平县、武邑县)
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昌吉回族自治州(呼图壁县、木垒哈萨克自治县、昌吉市、玛纳斯县、阜康市、奇台县、吉木萨尔县)
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保山市(昌宁县、隆阳区、腾冲市、施甸县、龙陵县)
宿州市(萧县、灵璧县、埇桥区、砀山县、泗县)
宁夏回族自治区
康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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