被全班蹂躏的高小柔续集|感受历史与现代的完美融合
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怒江傈僳族自治州(泸水市、贡山独龙族怒族自治县、兰坪白族普米族自治县、福贡县)
辽阳市(白塔区、弓长岭区、辽阳县、太子河区、宏伟区、灯塔市、文圣区)
长沙市(望城区、宁乡市、芙蓉区、长沙县、天心区、岳麓区、浏阳市、雨花区、开福区)
保山市(腾冲市、隆阳区、昌宁县、施甸县、龙陵县)
湘潭市(韶山市、雨湖区、湘乡市、湘潭县、岳塘区)
漳州市(漳浦县、龙文区、平和县、南靖县、云霄县、华安县、长泰区、龙海区、芗城区、东山县、诏安县)
惠州市(惠城区、惠东县、博罗县、惠阳区、龙门县)
河池市(东兰县、巴马瑶族自治县、金城江区、都安瑶族自治县、罗城仫佬族自治县、天峨县、南丹县、宜州区、凤山县、环江毛南族自治县、大化瑶族自治县)
南通市(启东市、通州区、崇川区、如皋市、海门区、如东县、海安市)
江门市(蓬江区、恩平市、开平市、新会区、台山市、鹤山市、江海区)
北京市(通州区、怀柔区、密云区、大兴区、门头沟区、朝阳区、顺义区、海淀区、石景山区、西城区、昌平区、房山区、延庆区、东城区、丰台区、平谷区)
河源市(紫金县、和平县、龙川县、源城区、连平县、东源县)
嘉峪关市
晋中市(和顺县、寿阳县、左权县、灵石县、平遥县、榆次区、祁县、太谷区、榆社县、介休市、昔阳县)
白山市(江源区、浑江区、抚松县、临江市、长白朝鲜族自治县、靖宇县)
滨州市(无棣县、博兴县、沾化区、滨城区、邹平市、惠民县、阳信县)
五指山市(乐东黎族自治县、琼中黎族苗族自治县、澄迈县、琼海市、文昌市、定安县、万宁市、屯昌县、白沙黎族自治县、保亭黎族苗族自治县、临高县、东方市、陵水黎族自治县、昌江黎族自治县)
和田地区(墨玉县、民丰县、和田县、策勒县、和田市、洛浦县、于田县、皮山县)
固原市(隆德县、彭阳县、泾源县、西吉县、原州区)
乐山市(峨眉山市、犍为县、市中区、金口河区、沐川县、夹江县、沙湾区、马边彝族自治县、五通桥区、井研县、峨边彝族自治县)
铜川市(王益区、宜君县、印台区、耀州区)
自贡市(沿滩区、贡井区、荣县、大安区、富顺县、自流井区)
盘锦市(兴隆台区、盘山县、大洼区、双台子区)
广安市(邻水县、武胜县、广安区、前锋区、岳池县、华蓥市)
衡水市(枣强县、冀州区、阜城县、安平县、武邑县、故城县、武强县、景县、深州市、饶阳县、桃城区)
保定市(高阳县、竞秀区、博野县、定兴县、唐县、安国市、雄县、蠡县、容城县、安新县、清苑区、曲阳县、定州市、涞水县、涞源县、涿州市、徐水区、易县、高碑店市、莲池区、满城区、望都县、阜平县、顺平县)
许昌市(鄢陵县、建安区、长葛市、魏都区、襄城县、禹州市)
海东市(平安区、互助土族自治县、民和回族土族自治县、乐都区、化隆回族自治县、循化撒拉族自治县)
汕尾市(海丰县、城区、陆丰市、陆河县)
铜陵市(郊区、义安区、枞阳县、铜官区)
马鞍山市(花山区、雨山区、含山县、当涂县、和县、博望区)
舟山市(岱山县、定海区、普陀区、嵊泗县)
苏州市(常熟市、吴江区、姑苏区、虎丘区、张家港市、昆山市、相城区、太仓市、吴中区)
包头市(达尔罕茂明安联合旗、青山区、石拐区、白云鄂博矿区、九原区、固阳县、东河区、土默特右旗、昆都仑区)
鹤壁市(鹤山区、浚县、淇县、淇滨区、山城区)
西双版纳傣族自治州(景洪市、勐腊县、勐海县)
云浮市(郁南县、新兴县、云安区、云城区、罗定市)
晋城市(泽州县、沁水县、高平市、城区、陵川县、阳城县)
德宏傣族景颇族自治州(陇川县、盈江县、瑞丽市、芒市、梁河县)
茂名市(茂南区、化州市、高州市、信宜市、电白区)
上饶市(铅山县、横峰县、万年县、余干县、德兴市、广丰区、鄱阳县、广信区、婺源县、信州区、玉山县、弋阳县)
广西壮族自治区
芜湖市(湾沚区、鸠江区、无为市、镜湖区、繁昌区、弋江区、南陵县)
珠海市(斗门区、金湾区、香洲区)
广州市(增城区、南沙区、花都区、荔湾区、天河区、白云区、番禺区、越秀区、黄埔区、海珠区、从化区)
普洱市(孟连傣族拉祜族佤族自治县、景东彝族自治县、镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县、西盟佤族自治县、墨江哈尼族自治县、澜沧拉祜族自治县、江城哈尼族彝族自治县、思茅区、宁洱哈尼族彝族自治县、景谷傣族彝族自治县)
中卫市(中宁县、沙坡头区、海原县)
贵阳市(开阳县、清镇市、云岩区、观山湖区、花溪区、乌当区、息烽县、修文县、白云区、南明区)
台州市(温岭市、黄岩区、临海市、玉环市、椒江区、三门县、仙居县、天台县、路桥区)
吉安市(青原区、安福县、井冈山市、吉水县、峡江县、吉安县、泰和县、永新县、万安县、永丰县、新干县、吉州区、遂川县)
佳木斯市(桦川县、抚远市、郊区、向阳区、东风区、富锦市、汤原县、同江市、前进区、桦南县)
黄冈市(黄梅县、罗田县、黄州区、英山县、武穴市、浠水县、蕲春县、红安县、麻城市、团风县)
玉溪市(华宁县、江川区、易门县、新平彝族傣族自治县、通海县、红塔区、峨山彝族自治县、元江哈尼族彝族傣族自治县、澄江市)
襄阳市(襄城区、南漳县、保康县、宜城市、老河口市、谷城县、枣阳市、樊城区、襄州区)
吴忠市(利通区、青铜峡市、红寺堡区、盐池县、同心县)
渭南市(白水县、潼关县、富平县、澄城县、华州区、华阴市、合阳县、临渭区、蒲城县、韩城市、大荔县)
常德市(安乡县、汉寿县、石门县、津市市、澧县、桃源县、武陵区、鼎城区、临澧县)
锡林郭勒盟(镶黄旗、西乌珠穆沁旗、二连浩特市、多伦县、苏尼特左旗、太仆寺旗、阿巴嘎旗、苏尼特右旗、锡林浩特市、东乌珠穆沁旗、正镶白旗、正蓝旗)
石河子市(铁门关市、五家渠市、白杨市、胡杨河市、可克达拉市、昆玉市、图木舒克市、阿拉尔市、北屯市、双河市、新星市)
七台河市(勃利县、桃山区、茄子河区、新兴区)
仙桃市(天门市、潜江市、神农架林区)
鄂尔多斯市(准格尔旗、东胜区、伊金霍洛旗、达拉特旗、鄂托克旗、鄂托克前旗、康巴什区、乌审旗、杭锦旗)
安庆市(怀宁县、潜山市、太湖县、宜秀区、迎江区、桐城市、大观区、宿松县、望江县、岳西县)
衡阳市(衡东县、石鼓区、常宁市、衡阳县、祁东县、衡山县、南岳区、耒阳市、蒸湘区、雁峰区、衡南县、珠晖区)
黄南藏族自治州(泽库县、河南蒙古族自治县、同仁市、尖扎县)
石嘴山市(惠农区、大武口区、平罗县)
迪庆藏族自治州(维西傈僳族自治县、香格里拉市、德钦县)
株洲市(茶陵县、醴陵市、天元区、石峰区、芦淞区、荷塘区、炎陵县、攸县、渌口区)
鸡西市(密山市、鸡东县、恒山区、滴道区、城子河区、麻山区、鸡冠区、梨树区、虎林市)
阜新市(彰武县、阜新蒙古族自治县、海州区、新邱区、细河区、太平区、清河门区)
红河哈尼族彝族自治州(开远市、金平苗族瑶族傣族自治县、弥勒市、泸西县、屏边苗族自治县、绿春县、元阳县、红河县、个旧市、石屏县、蒙自市、河口瑶族自治县、建水县)
郴州市(汝城县、安仁县、桂东县、苏仙区、临武县、北湖区、宜章县、桂阳县、资兴市、永兴县、嘉禾县)
阜阳市(颍泉区、临泉县、界首市、颍州区、颍东区、颍上县、太和县、阜南县)
白城市(大安市、洮南市、洮北区、通榆县、镇赉县)
泰州市(姜堰区、泰兴市、海陵区、高港区、靖江市、兴化市)
本溪市(本溪满族自治县、南芬区、溪湖区、平山区、明山区、桓仁满族自治县)
九江市(柴桑区、武宁县、都昌县、瑞昌市、永修县、修水县、浔阳区、彭泽县、庐山市、濂溪区、湖口县、德安县、共青城市)
拉萨市(达孜区、曲水县、当雄县、墨竹工卡县、堆龙德庆区、林周县、城关区、尼木县)
通化市(通化县、梅河口市、柳河县、辉南县、集安市、二道江区、东昌区)
楚雄彝族自治州(南华县、楚雄市、元谋县、永仁县、牟定县、大姚县、姚安县、禄丰市、武定县、双柏县)
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昌吉回族自治州(吉木萨尔县、阜康市、呼图壁县、昌吉市、奇台县、玛纳斯县、木垒哈萨克自治县)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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