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珠海市(金湾区、斗门区、香洲区)
马鞍山市(博望区、雨山区、当涂县、花山区、和县、含山县)
林芝市(察隅县、波密县、工布江达县、米林市、巴宜区、墨脱县、朗县)
周口市(郸城县、项城市、鹿邑县、淮阳区、川汇区、西华县、太康县、沈丘县、商水县、扶沟县)
衡水市(景县、故城县、阜城县、枣强县、武强县、武邑县、桃城区、安平县、深州市、冀州区、饶阳县)
大庆市(肇源县、林甸县、大同区、杜尔伯特蒙古族自治县、让胡路区、肇州县、萨尔图区、龙凤区、红岗区)
镇江市(扬中市、丹阳市、润州区、丹徒区、京口区、句容市)
商洛市(洛南县、商州区、商南县、镇安县、柞水县、山阳县、丹凤县)
黄南藏族自治州(泽库县、河南蒙古族自治县、尖扎县、同仁市)
天水市(张家川回族自治县、甘谷县、秦州区、武山县、麦积区、秦安县、清水县)
黄山市(祁门县、徽州区、黄山区、黟县、歙县、休宁县、屯溪区)
红河哈尼族彝族自治州(屏边苗族自治县、弥勒市、红河县、建水县、河口瑶族自治县、绿春县、元阳县、金平苗族瑶族傣族自治县、开远市、石屏县、蒙自市、个旧市、泸西县)
齐齐哈尔市(建华区、昂昂溪区、富裕县、富拉尔基区、讷河市、克东县、甘南县、梅里斯达斡尔族区、铁锋区、克山县、龙沙区、拜泉县、龙江县、碾子山区、依安县、泰来县)
拉萨市(城关区、当雄县、墨竹工卡县、尼木县、林周县、曲水县、堆龙德庆区、达孜区)
四平市(梨树县、伊通满族自治县、双辽市、铁东区、铁西区)
内江市(资中县、隆昌市、东兴区、威远县、市中区)
六盘水市(六枝特区、盘州市、钟山区、水城区)
海东市(互助土族自治县、平安区、乐都区、民和回族土族自治县、化隆回族自治县、循化撒拉族自治县)
长沙市(天心区、望城区、开福区、岳麓区、浏阳市、芙蓉区、宁乡市、长沙县、雨花区)
湘潭市(韶山市、雨湖区、湘乡市、湘潭县、岳塘区)
大理白族自治州(云龙县、弥渡县、剑川县、洱源县、南涧彝族自治县、漾濞彝族自治县、巍山彝族回族自治县、祥云县、永平县、大理市、宾川县、鹤庆县)
宿迁市(泗洪县、宿豫区、宿城区、泗阳县、沭阳县)
阿坝藏族羌族自治州(九寨沟县、小金县、汶川县、红原县、理县、若尔盖县、茂县、阿坝县、黑水县、松潘县、金川县、壤塘县、马尔康市)
克孜勒苏柯尔克孜自治州(阿克陶县、阿合奇县、乌恰县、阿图什市)
北京市(延庆区、密云区、大兴区、丰台区、通州区、西城区、朝阳区、昌平区、石景山区、平谷区、海淀区、怀柔区、东城区、房山区、门头沟区、顺义区)
沧州市(献县、新华区、沧县、海兴县、青县、盐山县、肃宁县、吴桥县、运河区、泊头市、河间市、孟村回族自治县、东光县、南皮县、黄骅市、任丘市)
丽水市(缙云县、莲都区、松阳县、云和县、遂昌县、青田县、庆元县、龙泉市、景宁畲族自治县)
绵阳市(安州区、北川羌族自治县、平武县、梓潼县、涪城区、江油市、游仙区、三台县、盐亭县)
黄冈市(英山县、浠水县、罗田县、黄梅县、红安县、麻城市、黄州区、武穴市、团风县、蕲春县)
宝鸡市(太白县、陈仓区、扶风县、凤翔区、岐山县、陇县、金台区、麟游县、渭滨区、凤县、眉县、千阳县)
萍乡市(莲花县、湘东区、上栗县、安源区、芦溪县)
福州市(福清市、鼓楼区、台江区、闽清县、平潭县、罗源县、仓山区、马尾区、连江县、长乐区、永泰县、闽侯县、晋安区)
吉林市(桦甸市、丰满区、磐石市、龙潭区、昌邑区、舒兰市、船营区、蛟河市、永吉县)
乌鲁木齐市(沙依巴克区、天山区、乌鲁木齐县、水磨沟区、米东区、头屯河区、新市区、达坂城区)
遵义市(汇川区、凤冈县、务川仡佬族苗族自治县、绥阳县、习水县、播州区、正安县、仁怀市、道真仡佬族苗族自治县、红花岗区、赤水市、余庆县、湄潭县、桐梓县)
文山壮族苗族自治州(马关县、广南县、砚山县、文山市、麻栗坡县、丘北县、西畴县、富宁县)
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德阳市(什邡市、绵竹市、广汉市、中江县、旌阳区、罗江区)
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肇庆市(封开县、端州区、广宁县、高要区、德庆县、怀集县、四会市、鼎湖区)
清远市(英德市、阳山县、连州市、清新区、连南瑶族自治县、清城区、佛冈县、连山壮族瑶族自治县)
厦门市(同安区、湖里区、集美区、翔安区、思明区、海沧区)
益阳市(安化县、沅江市、南县、赫山区、桃江县、资阳区)
伊犁哈萨克自治州(霍尔果斯市、霍城县、尼勒克县、伊宁市、巩留县、特克斯县、昭苏县、察布查尔锡伯自治县、新源县、奎屯市、伊宁县)
滁州市(明光市、天长市、南谯区、琅琊区、全椒县、来安县、凤阳县、定远县)
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南昌市(红谷滩区、南昌县、青山湖区、新建区、进贤县、东湖区、安义县、西湖区、青云谱区)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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