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许昌市(长葛市、禹州市、魏都区、襄城县、建安区、鄢陵县)
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商丘市(夏邑县、柘城县、宁陵县、永城市、睢阳区、虞城县、睢县、梁园区、民权县)
鹰潭市(余江区、月湖区、贵溪市)
朝阳市(建平县、凌源市、北票市、朝阳县、龙城区、喀喇沁左翼蒙古族自治县、双塔区)
南阳市(卧龙区、新野县、内乡县、方城县、南召县、宛城区、西峡县、社旗县、淅川县、唐河县、桐柏县、邓州市、镇平县)
阜阳市(界首市、颍泉区、太和县、阜南县、颍州区、颍上县、颍东区、临泉县)
东营市(广饶县、东营区、河口区、垦利区、利津县)
邢台市(任泽区、隆尧县、南和区、临城县、信都区、宁晋县、清河县、平乡县、内丘县、柏乡县、南宫市、沙河市、广宗县、襄都区、威县、临西县、新河县、巨鹿县)
沈阳市(法库县、浑南区、铁西区、沈河区、康平县、辽中区、沈北新区、和平区、皇姑区、苏家屯区、大东区、于洪区、新民市)
大庆市(红岗区、肇州县、大同区、龙凤区、萨尔图区、杜尔伯特蒙古族自治县、肇源县、林甸县、让胡路区)
三亚市(崖州区、天涯区、吉阳区、海棠区)
淮安市(金湖县、清江浦区、淮安区、涟水县、淮阴区、洪泽区、盱眙县)
德州市(禹城市、乐陵市、夏津县、德城区、宁津县、临邑县、庆云县、平原县、陵城区、齐河县、武城县)
塔城地区(乌苏市、和布克赛尔蒙古自治县、塔城市、沙湾市、托里县、额敏县、裕民县)
齐齐哈尔市(富裕县、克山县、龙江县、梅里斯达斡尔族区、拜泉县、讷河市、克东县、龙沙区、泰来县、碾子山区、富拉尔基区、甘南县、依安县、建华区、昂昂溪区、铁锋区)
日喀则市(萨嘎县、仲巴县、南木林县、拉孜县、亚东县、萨迦县、谢通门县、岗巴县、桑珠孜区、定日县、江孜县、昂仁县、仁布县、聂拉木县、定结县、白朗县、吉隆县、康马县)
佳木斯市(前进区、桦川县、郊区、富锦市、同江市、向阳区、抚远市、东风区、汤原县、桦南县)
哈密市(巴里坤哈萨克自治县、伊吾县、伊州区)
仙桃市(潜江市、神农架林区、天门市)
长沙市(长沙县、浏阳市、宁乡市、望城区、芙蓉区、雨花区、岳麓区、开福区、天心区)
马鞍山市(当涂县、含山县、博望区、花山区、和县、雨山区)
芜湖市(鸠江区、繁昌区、弋江区、南陵县、无为市、镜湖区、湾沚区)
安庆市(太湖县、潜山市、大观区、岳西县、宿松县、望江县、迎江区、宜秀区、怀宁县、桐城市)
大连市(中山区、甘井子区、沙河口区、普兰店区、瓦房店市、旅顺口区、金州区、长海县、庄河市、西岗区)
东莞市
萍乡市(芦溪县、安源区、莲花县、上栗县、湘东区)
钦州市(钦南区、钦北区、灵山县、浦北县)
内蒙古自治区
阳泉市(城区、矿区、平定县、盂县、郊区)
茂名市(信宜市、电白区、茂南区、化州市、高州市)
衢州市(龙游县、柯城区、开化县、衢江区、江山市、常山县)
安康市(石泉县、紫阳县、旬阳市、镇坪县、岚皋县、汉滨区、汉阴县、宁陕县、平利县、白河县)
三明市(沙县区、永安市、宁化县、大田县、清流县、泰宁县、三元区、明溪县、尤溪县、将乐县、建宁县)
昆明市(禄劝彝族苗族自治县、安宁市、宜良县、东川区、盘龙区、石林彝族自治县、富民县、西山区、嵩明县、五华区、呈贡区、晋宁区、官渡区、寻甸回族彝族自治县)
南通市(通州区、崇川区、海门区、如东县、海安市、启东市、如皋市)
宿迁市(泗阳县、宿豫区、宿城区、泗洪县、沭阳县)
中山市
怀化市(中方县、洪江市、通道侗族自治县、鹤城区、辰溪县、新晃侗族自治县、芷江侗族自治县、溆浦县、会同县、沅陵县、靖州苗族侗族自治县、麻阳苗族自治县)
阿拉善盟(阿拉善左旗、阿拉善右旗、额济纳旗)
台州市(黄岩区、仙居县、三门县、椒江区、临海市、温岭市、路桥区、天台县、玉环市)
常德市(鼎城区、津市市、澧县、安乡县、石门县、汉寿县、桃源县、临澧县、武陵区)
广元市(昭化区、青川县、苍溪县、旺苍县、剑阁县、利州区、朝天区)
防城港市(港口区、东兴市、防城区、上思县)
石家庄市(赞皇县、裕华区、井陉矿区、正定县、井陉县、新华区、新乐市、辛集市、元氏县、高邑县、深泽县、行唐县、灵寿县、赵县、桥西区、鹿泉区、晋州市、无极县、平山县、栾城区、藁城区、长安区)
宝鸡市(千阳县、眉县、陈仓区、凤县、太白县、金台区、扶风县、凤翔区、陇县、岐山县、麟游县、渭滨区)
镇江市(丹阳市、扬中市、句容市、丹徒区、润州区、京口区)
安顺市(镇宁布依族苗族自治县、普定县、关岭布依族苗族自治县、平坝区、西秀区、紫云苗族布依族自治县)
厦门市(湖里区、海沧区、同安区、思明区、翔安区、集美区)
朔州市(平鲁区、应县、怀仁市、朔城区、山阴县、右玉县)
曲靖市(麒麟区、罗平县、沾益区、会泽县、马龙区、宣威市、陆良县、富源县、师宗县)
岳阳市(汨罗市、湘阴县、平江县、临湘市、君山区、岳阳县、岳阳楼区、华容县、云溪区)
襄阳市(襄城区、老河口市、谷城县、保康县、南漳县、枣阳市、襄州区、宜城市、樊城区)
辽源市(东辽县、西安区、东丰县、龙山区)
酒泉市(阿克塞哈萨克族自治县、玉门市、肃州区、敦煌市、瓜州县、肃北蒙古族自治县、金塔县)
三门峡市(湖滨区、灵宝市、卢氏县、渑池县、陕州区、义马市)
郑州市(登封市、新郑市、上街区、管城回族区、巩义市、中原区、金水区、中牟县、新密市、惠济区、荥阳市、二七区)
枣庄市(峄城区、市中区、山亭区、薛城区、台儿庄区、滕州市)
克孜勒苏柯尔克孜自治州(阿克陶县、乌恰县、阿合奇县、阿图什市)
绥化市(肇东市、北林区、望奎县、安达市、庆安县、绥棱县、海伦市、青冈县、兰西县、明水县)
焦作市(孟州市、解放区、马村区、修武县、温县、中站区、沁阳市、博爱县、武陟县、山阳区)
扬州市(宝应县、仪征市、广陵区、邗江区、江都区、高邮市)
果洛藏族自治州(班玛县、玛沁县、达日县、甘德县、玛多县、久治县)
温州市(洞头区、平阳县、瓯海区、乐清市、瑞安市、泰顺县、永嘉县、文成县、苍南县、鹿城区、龙湾区、龙港市)
儋州市
汕尾市(陆丰市、海丰县、城区、陆河县)
怒江傈僳族自治州(泸水市、福贡县、兰坪白族普米族自治县、贡山独龙族怒族自治县)
石嘴山市(惠农区、平罗县、大武口区)
铁岭市(调兵山市、清河区、银州区、铁岭县、开原市、西丰县、昌图县)
铜陵市(枞阳县、义安区、郊区、铜官区)
河池市(天峨县、凤山县、罗城仫佬族自治县、南丹县、宜州区、金城江区、巴马瑶族自治县、环江毛南族自治县、东兰县、大化瑶族自治县、都安瑶族自治县)
鄂尔多斯市(杭锦旗、达拉特旗、鄂托克前旗、伊金霍洛旗、乌审旗、东胜区、康巴什区、鄂托克旗、准格尔旗)
呼伦贝尔市(莫力达瓦达斡尔族自治旗、新巴尔虎右旗、阿荣旗、新巴尔虎左旗、牙克石市、鄂伦春自治旗、扎赉诺尔区、陈巴尔虎旗、满洲里市、根河市、额尔古纳市、鄂温克族自治旗、扎兰屯市、海拉尔区)
黑河市(逊克县、嫩江市、孙吴县、爱辉区、五大连池市、北安市)
潍坊市(诸城市、安丘市、昌邑市、高密市、奎文区、昌乐县、寒亭区、坊子区、青州市、临朐县、寿光市、潍城区)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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