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白山市(临江市、长白朝鲜族自治县、抚松县、靖宇县、江源区、浑江区)

遵义市(仁怀市、红花岗区、凤冈县、道真仡佬族苗族自治县、正安县、务川仡佬族苗族自治县、播州区、湄潭县、赤水市、余庆县、桐梓县、绥阳县、习水县、汇川区)

西宁市(大通回族土族自治县、湟中区、城中区、湟源县、城东区、城北区、城西区)

白银市(靖远县、白银区、会宁县、景泰县、平川区)  巴音郭楞蒙古自治州(轮台县、博湖县、若羌县、和硕县、且末县、尉犁县、焉耆回族自治县、库尔勒市、和静县)

齐齐哈尔市(龙沙区、昂昂溪区、依安县、龙江县、克东县、富拉尔基区、建华区、甘南县、克山县、梅里斯达斡尔族区、富裕县、泰来县、碾子山区、拜泉县、铁锋区、讷河市)

佳木斯市(同江市、郊区、向阳区、桦南县、抚远市、桦川县、前进区、东风区、汤原县、富锦市)

鞍山市(铁西区、海城市、铁东区、立山区、台安县、千山区、岫岩满族自治县)鄂州市(梁子湖区、鄂城区、华容区)

澳门特别行政区  通化市(柳河县、辉南县、梅河口市、集安市、通化县、东昌区、二道江区)

石河子市(昆玉市、铁门关市、图木舒克市、北屯市、新星市、五家渠市、阿拉尔市、胡杨河市、可克达拉市、双河市、白杨市)

中山市

萍乡市(上栗县、莲花县、安源区、湘东区、芦溪县)

塔城地区(乌苏市、额敏县、裕民县、塔城市、沙湾市、和布克赛尔蒙古自治县、托里县)

西双版纳傣族自治州(勐海县、勐腊县、景洪市)

锡林郭勒盟(苏尼特右旗、多伦县、西乌珠穆沁旗、苏尼特左旗、二连浩特市、阿巴嘎旗、太仆寺旗、东乌珠穆沁旗、正蓝旗、锡林浩特市、正镶白旗、镶黄旗)

大庆市(让胡路区、肇州县、林甸县、龙凤区、肇源县、萨尔图区、杜尔伯特蒙古族自治县、大同区、红岗区)

六盘水市(水城区、盘州市、六枝特区、钟山区)

菏泽市(鄄城县、牡丹区、曹县、东明县、定陶区、单县、郓城县、巨野县、成武县)

内蒙古自治区

鹤壁市(山城区、淇滨区、鹤山区、浚县、淇县)

贵港市(港北区、港南区、桂平市、平南县、覃塘区)

张掖市(临泽县、高台县、山丹县、民乐县、肃南裕固族自治县、甘州区)

漯河市(源汇区、舞阳县、临颍县、召陵区、郾城区)

宁德市(屏南县、古田县、霞浦县、寿宁县、福鼎市、福安市、周宁县、蕉城区、柘荣县)

长沙市(岳麓区、浏阳市、开福区、芙蓉区、望城区、雨花区、宁乡市、长沙县、天心区)

武汉市(武昌区、青山区、汉阳区、蔡甸区、江夏区、江岸区、硚口区、洪山区、江汉区、东西湖区、新洲区、黄陂区、汉南区)

大兴安岭地区(塔河县、呼玛县、漠河市)

怒江傈僳族自治州(福贡县、兰坪白族普米族自治县、泸水市、贡山独龙族怒族自治县)

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南平市(延平区、武夷山市、顺昌县、建瓯市、邵武市、政和县、浦城县、光泽县、建阳区、松溪县)

来宾市(象州县、合山市、金秀瑶族自治县、兴宾区、忻城县、武宣县)

岳阳市(平江县、汨罗市、临湘市、君山区、湘阴县、云溪区、华容县、岳阳县、岳阳楼区)

南充市(顺庆区、南部县、仪陇县、营山县、嘉陵区、西充县、阆中市、蓬安县、高坪区)  孝感市(汉川市、孝昌县、应城市、孝南区、安陆市、大悟县、云梦县)

黔西南布依族苗族自治州(贞丰县、望谟县、兴仁市、册亨县、兴义市、普安县、安龙县、晴隆县)

重庆市(江津区、长寿区、武隆区、梁平区、忠县、大足区、永川区、南川区、秀山土家族苗族自治县、北碚区、大渡口区、酉阳土家族苗族自治县、万州区、城口县、巫山县、璧山区、九龙坡区、江北区、荣昌区、黔江区、綦江区、铜梁区、石柱土家族自治县、垫江县、开州区、巴南区、巫溪县、合川区、涪陵区、云阳县、渝北区、南岸区、渝中区、沙坪坝区、丰都县、潼南区、奉节县、彭水苗族土家族自治县)

淮北市(濉溪县、杜集区、烈山区、相山区)芜湖市(湾沚区、无为市、繁昌区、弋江区、鸠江区、南陵县、镜湖区)

咸宁市(咸安区、崇阳县、赤壁市、嘉鱼县、通山县、通城县)  承德市(宽城满族自治县、双桥区、隆化县、承德县、兴隆县、平泉市、围场满族蒙古族自治县、双滦区、滦平县、丰宁满族自治县、鹰手营子矿区)

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石家庄市(无极县、裕华区、新华区、赵县、元氏县、高邑县、栾城区、赞皇县、行唐县、深泽县、平山县、灵寿县、井陉矿区、藁城区、鹿泉区、晋州市、新乐市、正定县、井陉县、桥西区、长安区、辛集市)

大理白族自治州(宾川县、大理市、剑川县、漾濞彝族自治县、祥云县、弥渡县、巍山彝族回族自治县、鹤庆县、永平县、云龙县、洱源县、南涧彝族自治县)那曲市(巴青县、嘉黎县、聂荣县、双湖县、安多县、尼玛县、色尼区、比如县、申扎县、索县、班戈县)

商洛市(商州区、商南县、柞水县、镇安县、山阳县、洛南县、丹凤县)

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湘西土家族苗族自治州(花垣县、保靖县、龙山县、凤凰县、吉首市、古丈县、泸溪县、永顺县)

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甘孜藏族自治州(得荣县、理塘县、色达县、甘孜县、稻城县、九龙县、白玉县、乡城县、炉霍县、新龙县、泸定县、石渠县、雅江县、道孚县、丹巴县、康定市、德格县、巴塘县)

青岛市(城阳区、崂山区、黄岛区、莱西市、胶州市、市南区、即墨区、市北区、平度市、李沧区)

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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。

这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？

有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。

在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。

为什么是替雷利珠单抗？

在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，

既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？

上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。

健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。

这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。

不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？

上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。

在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。

上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。

只挑强者做对手背后

康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。

依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。

这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。

康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”

不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。

康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。

2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。

在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。