155fun.黑料热点事件-黑料:产业与其他娱乐产业的融合发展

更新时间：2025-04-24 21:34:11　浏览次数： 476

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日照市(莒县、岚山区、五莲县、东港区)

保定市(徐水区、阜平县、博野县、定州市、莲池区、安新县、蠡县、定兴县、竞秀区、高碑店市、安国市、雄县、高阳县、望都县、顺平县、唐县、曲阳县、涿州市、易县、涞水县、清苑区、容城县、涞源县、满城区)

攀枝花市(米易县、西区、仁和区、东区、盐边县)

乌兰察布市(察哈尔右翼前旗、凉城县、商都县、卓资县、察哈尔右翼中旗、兴和县、察哈尔右翼后旗、化德县、四子王旗、丰镇市、集宁区) 淄博市(周村区、高青县、淄川区、临淄区、桓台县、张店区、博山区、沂源县)

南宁市(武鸣区、横州市、良庆区、青秀区、邕宁区、西乡塘区、隆安县、上林县、兴宁区、宾阳县、江南区、马山县)

九江市(修水县、浔阳区、德安县、彭泽县、庐山市、永修县、武宁县、柴桑区、都昌县、共青城市、濂溪区、湖口县、瑞昌市)

柳州市(城中区、柳城县、柳北区、鹿寨县、柳南区、融水苗族自治县、三江侗族自治县、融安县、柳江区、鱼峰区)荆门市(东宝区、沙洋县、钟祥市、京山市、掇刀区)

黑河市(逊克县、嫩江市、孙吴县、五大连池市、北安市、爱辉区) 吉安市(峡江县、青原区、万安县、井冈山市、永丰县、吉州区、永新县、吉水县、安福县、新干县、遂川县、吉安县、泰和县)

普洱市(镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县、孟连傣族拉祜族佤族自治县、景谷傣族彝族自治县、思茅区、江城哈尼族彝族自治县、墨江哈尼族自治县、西盟佤族自治县、澜沧拉祜族自治县、宁洱哈尼族彝族自治县、景东彝族自治县)

南京市(秦淮区、江宁区、建邺区、栖霞区、溧水区、高淳区、浦口区、鼓楼区、雨花台区、玄武区、六合区)

鹤壁市(山城区、淇滨区、淇县、浚县、鹤山区)凉山彝族自治州(盐源县、金阳县、西昌市、喜德县、冕宁县、美姑县、越西县、会理市、雷波县、宁南县、布拖县、会东县、木里藏族自治县、普格县、甘洛县、昭觉县、德昌县)

十堰市(郧西县、茅箭区、郧阳区、丹江口市、张湾区、竹山县、竹溪县、房县)

嘉兴市(嘉善县、海盐县、秀洲区、桐乡市、南湖区、海宁市、平湖市)

山南市(扎囊县、乃东区、加查县、错那市、琼结县、洛扎县、措美县、桑日县、曲松县、浪卡子县、隆子县、贡嘎县)

玉树藏族自治州(称多县、杂多县、囊谦县、玉树市、治多县、曲麻莱县)

阜阳市(界首市、颍泉区、临泉县、颍东区、太和县、阜南县、颍上县、颍州区)

宜春市(丰城市、奉新县、袁州区、上高县、樟树市、靖安县、宜丰县、万载县、铜鼓县、高安市)

▎药明康德内容团队报道

今日（4月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺诚健华申报的1类新药卓乐替尼片上市申请获得受理。根据诺诚健华新闻稿，这是该公司在研的第二代泛TRK抑制剂zurletrectinib（ICP-723）。这是一类“不限癌种”新药，本次申报上市的适应症为用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁≤年龄<18周岁）。

截图来源：CDE官网

据文献报道，NTRK融合基因可见于各种类型的成人及儿童肿瘤。在部分罕见肿瘤中，例如唾液腺癌、分泌型乳腺癌、婴儿纤维肉瘤等，发生率超过90%[3]。

Zurletrectinib是第二代泛TRK抑制剂，拟开发用于治疗未接受过TRK抑制剂治疗，以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的、携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤患者。

公开资料显示，第一代泛TRK抑制剂已对患有TRK基因融合的患者有迅速和持久的缓解反应，但会逐渐形成耐药性。Nature子刊《英国癌症杂志》（BritishJournalofCancer）此前发表的文章指出，zurletrectinib是一款新型的强效TRK抑制剂，与其他第二代药物相比，其体内脑渗透性和颅内活性更强。该产品对野生型TRKA、TRKB和TRKC激酶，以及对耐药突变型TRKAG595R和TRKAG667C均展现出很强的抑制作用。研究人员认为，zurletrectinib具有强大的颅内活性，可治疗NTRK基因融合阳性肿瘤，并克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药。

根据诺诚健华2024年年报介绍，该公司已完成在中国大陆地区zurletrectinib的注册性2期临床试验，针对NTRK融合阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者（12≤年龄≤18），zurletrectinib展示了良好的有效性和安全性，总缓解率（ORR）为85.5%。

除了针对成人和青少年患者，zurletrectinib治疗儿童患者（2岁≤年龄<12岁）的注册临床试验正在进行中。诺诚健华预计于2025年下半年提交针对该适应症的上市申请（NDA）。

参考资料：

[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. RetrievedApr16，2025,Fromhttps://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]诺诚健华新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723)新药上市申请在中国获受理.Retrieved Apr16,2025,from https://mp.weixin.qq.com/s/-dyofhXKMrcUBaTZWyTDaA

[3]Cocco,E.,Scaltriti,M.,andDrilon,A.(2018).NTRKfusion-positivecancersandTRKinhibitortherapy.NatureReviewsClinicalOncology15,731-747.

[4]《Nature》子刊：第二代TRK抑制剂Zurletrectinib克服第一代TRK抑制剂获得性耐药. RetrievedJuly31，2024,From https://mp.weixin.qq.com/s/omeG3XDmrcNW-qkvnPxmSw

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