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新余市(分宜县、渝水区)
长沙市(天心区、长沙县、宁乡市、浏阳市、芙蓉区、望城区、雨花区、岳麓区、开福区)
宁德市(寿宁县、古田县、福鼎市、福安市、周宁县、柘荣县、霞浦县、蕉城区、屏南县)
成都市(邛崃市、锦江区、温江区、金堂县、青羊区、青白江区、简阳市、武侯区、金牛区、彭州市、龙泉驿区、郫都区、成华区、都江堰市、新都区、双流区、崇州市、蒲江县、新津区、大邑县)
阿勒泰地区(哈巴河县、福海县、布尔津县、富蕴县、青河县、阿勒泰市、吉木乃县)
伊犁哈萨克自治州(伊宁县、特克斯县、霍尔果斯市、昭苏县、巩留县、察布查尔锡伯自治县、新源县、奎屯市、尼勒克县、霍城县、伊宁市)
株洲市(石峰区、天元区、炎陵县、茶陵县、攸县、渌口区、荷塘区、醴陵市、芦淞区)
绵阳市(江油市、安州区、三台县、梓潼县、平武县、盐亭县、涪城区、游仙区、北川羌族自治县)
汕尾市(海丰县、陆河县、城区、陆丰市)
云浮市(云安区、郁南县、云城区、新兴县、罗定市)
阳江市(江城区、阳春市、阳东区、阳西县)
沧州市(沧县、海兴县、东光县、孟村回族自治县、新华区、献县、肃宁县、河间市、盐山县、南皮县、青县、运河区、黄骅市、吴桥县、任丘市、泊头市)
郴州市(安仁县、北湖区、桂东县、临武县、桂阳县、宜章县、汝城县、永兴县、苏仙区、嘉禾县、资兴市)
岳阳市(云溪区、岳阳楼区、湘阴县、平江县、华容县、汨罗市、临湘市、君山区、岳阳县)
乌兰察布市(察哈尔右翼中旗、察哈尔右翼后旗、四子王旗、商都县、察哈尔右翼前旗、丰镇市、兴和县、集宁区、卓资县、化德县、凉城县)
营口市(老边区、鲅鱼圈区、盖州市、大石桥市、站前区、西市区)
哈密市(伊吾县、巴里坤哈萨克自治县、伊州区)
鹤岗市(工农区、东山区、萝北县、向阳区、兴山区、南山区、兴安区、绥滨县)
白山市(长白朝鲜族自治县、靖宇县、抚松县、浑江区、临江市、江源区)
承德市(双桥区、围场满族蒙古族自治县、平泉市、丰宁满族自治县、鹰手营子矿区、双滦区、宽城满族自治县、承德县、兴隆县、滦平县、隆化县)
鞍山市(海城市、铁西区、立山区、千山区、岫岩满族自治县、台安县、铁东区)
丽江市(华坪县、古城区、宁蒗彝族自治县、玉龙纳西族自治县、永胜县)
绥化市(青冈县、兰西县、明水县、绥棱县、肇东市、北林区、安达市、海伦市、望奎县、庆安县)
安顺市(平坝区、镇宁布依族苗族自治县、西秀区、紫云苗族布依族自治县、普定县、关岭布依族苗族自治县)
恩施土家族苗族自治州(建始县、咸丰县、宣恩县、巴东县、鹤峰县、恩施市、利川市、来凤县)
阿坝藏族羌族自治州(黑水县、理县、九寨沟县、小金县、松潘县、金川县、马尔康市、若尔盖县、汶川县、茂县、阿坝县、红原县、壤塘县)
新乡市(卫滨区、红旗区、辉县市、封丘县、新乡县、获嘉县、凤泉区、原阳县、延津县、长垣市、牧野区、卫辉市)
崇左市(江州区、凭祥市、天等县、扶绥县、宁明县、大新县、龙州县)
曲靖市(宣威市、陆良县、麒麟区、沾益区、富源县、师宗县、会泽县、马龙区、罗平县)
四平市(伊通满族自治县、双辽市、铁东区、铁西区、梨树县)
梧州市(龙圩区、苍梧县、长洲区、万秀区、岑溪市、蒙山县、藤县)
黄石市(黄石港区、铁山区、大冶市、下陆区、西塞山区、阳新县)
宁夏回族自治区
厦门市(思明区、海沧区、集美区、同安区、翔安区、湖里区)
周口市(西华县、淮阳区、郸城县、鹿邑县、商水县、沈丘县、扶沟县、项城市、太康县、川汇区)
东营市(利津县、河口区、垦利区、广饶县、东营区)
攀枝花市(盐边县、东区、米易县、仁和区、西区)
湛江市(徐闻县、遂溪县、霞山区、麻章区、赤坎区、吴川市、雷州市、坡头区、廉江市)
南昌市(南昌县、新建区、安义县、红谷滩区、青山湖区、青云谱区、西湖区、进贤县、东湖区)
衢州市(江山市、衢江区、开化县、常山县、龙游县、柯城区)
北海市(银海区、合浦县、海城区、铁山港区)
阿克苏地区(新和县、阿瓦提县、库车市、沙雅县、温宿县、柯坪县、乌什县、拜城县、阿克苏市)
赣州市(寻乌县、章贡区、定南县、上犹县、安远县、瑞金市、信丰县、宁都县、南康区、兴国县、会昌县、于都县、龙南市、全南县、赣县区、石城县、崇义县、大余县)
武威市(民勤县、古浪县、天祝藏族自治县、凉州区)
内蒙古自治区
昭通市(大关县、水富市、镇雄县、昭阳区、巧家县、永善县、盐津县、彝良县、绥江县、威信县、鲁甸县)
潍坊市(奎文区、潍城区、临朐县、昌邑市、昌乐县、青州市、诸城市、高密市、坊子区、寒亭区、安丘市、寿光市)
梅州市(五华县、大埔县、丰顺县、兴宁市、梅县区、蕉岭县、梅江区、平远县)
广西壮族自治区
宿州市(泗县、砀山县、埇桥区、萧县、灵璧县)
秦皇岛市(北戴河区、山海关区、海港区、昌黎县、抚宁区、青龙满族自治县、卢龙县)
深圳市(南山区、坪山区、盐田区、龙岗区、罗湖区、龙华区、光明区、宝安区、福田区)
金华市(金东区、义乌市、武义县、磐安县、婺城区、永康市、兰溪市、浦江县、东阳市)
临夏回族自治州(积石山保安族东乡族撒拉族自治县、东乡族自治县、康乐县、永靖县、广河县、和政县、临夏县、临夏市)
张家口市(崇礼区、下花园区、怀来县、康保县、桥西区、尚义县、涿鹿县、怀安县、蔚县、万全区、宣化区、赤城县、阳原县、张北县、沽源县、桥东区)
济源市
湘西土家族苗族自治州(泸溪县、吉首市、永顺县、龙山县、凤凰县、花垣县、古丈县、保靖县)
海口市(琼山区、龙华区、美兰区、秀英区)
镇江市(润州区、丹阳市、句容市、丹徒区、扬中市、京口区)
晋城市(沁水县、阳城县、高平市、城区、陵川县、泽州县)
扬州市(仪征市、高邮市、广陵区、宝应县、江都区、邗江区)
固原市(原州区、泾源县、彭阳县、西吉县、隆德县)
雅安市(天全县、石棉县、宝兴县、汉源县、雨城区、名山区、荥经县、芦山县)
潮州市(潮安区、饶平县、湘桥区)
贺州市(平桂区、富川瑶族自治县、八步区、昭平县、钟山县)
五指山市(琼海市、文昌市、琼中黎族苗族自治县、保亭黎族苗族自治县、陵水黎族自治县、澄迈县、屯昌县、万宁市、昌江黎族自治县、东方市、定安县、临高县、乐东黎族自治县、白沙黎族自治县)
铁岭市(昌图县、西丰县、铁岭县、调兵山市、清河区、银州区、开原市)
龙岩市(长汀县、连城县、上杭县、武平县、永定区、漳平市、新罗区)
桂林市(资源县、灌阳县、灵川县、龙胜各族自治县、平乐县、永福县、恭城瑶族自治县、临桂区、叠彩区、阳朔县、雁山区、兴安县、象山区、全州县、荔浦市、七星区、秀峰区)
达州市(达川区、大竹县、通川区、渠县、开江县、万源市、宣汉县)
黄山市(黟县、屯溪区、祁门县、黄山区、休宁县、歙县、徽州区)
大理白族自治州(漾濞彝族自治县、大理市、剑川县、祥云县、洱源县、鹤庆县、云龙县、巍山彝族回族自治县、弥渡县、南涧彝族自治县、永平县、宾川县)
茂名市(茂南区、信宜市、化州市、高州市、电白区)
三沙市(西沙区、南沙区)
果洛藏族自治州(甘德县、玛多县、班玛县、达日县、玛沁县、久治县)
忻州市(河曲县、五寨县、原平市、定襄县、偏关县、保德县、五台县、静乐县、代县、繁峙县、忻府区、神池县、岢岚县、宁武县)
台州市(椒江区、仙居县、三门县、黄岩区、临海市、天台县、路桥区、温岭市、玉环市)
鸡西市(密山市、恒山区、鸡东县、城子河区、虎林市、麻山区、梨树区、滴道区、鸡冠区)
阿拉善盟(额济纳旗、阿拉善左旗、阿拉善右旗)
吕梁市(中阳县、兴县、文水县、方山县、石楼县、离石区、临县、汾阳市、柳林县、孝义市、交城县、交口县、岚县)
上海市(虹口区、杨浦区、宝山区、青浦区、徐汇区、金山区、松江区、普陀区、崇明区、浦东新区、静安区、奉贤区、黄浦区、闵行区、长宁区、嘉定区)
娄底市(新化县、娄星区、冷水江市、涟源市、双峰县)
南通市(如皋市、海门区、崇川区、如东县、启东市、通州区、海安市)
凉山彝族自治州(金阳县、会理市、美姑县、宁南县、冕宁县、木里藏族自治县、昭觉县、布拖县、普格县、西昌市、越西县、德昌县、甘洛县、盐源县、会东县、雷波县、喜德县)
乌海市(乌达区、海勃湾区、海南区)
重庆市(荣昌区、彭水苗族土家族自治县、丰都县、永川区、巴南区、石柱土家族自治县、江津区、合川区、南川区、巫山县、沙坪坝区、江北区、开州区、南岸区、铜梁区、北碚区、潼南区、涪陵区、梁平区、大渡口区、黔江区、武隆区、城口县、九龙坡区、綦江区、大足区、璧山区、万州区、巫溪县、秀山土家族苗族自治县、垫江县、长寿区、渝北区、忠县、渝中区、酉阳土家族苗族自治县、云阳县、奉节县)
黔西南布依族苗族自治州(兴仁市、贞丰县、晴隆县、望谟县、册亨县、普安县、兴义市、安龙县)
大庆市(让胡路区、林甸县、龙凤区、肇源县、大同区、杜尔伯特蒙古族自治县、萨尔图区、红岗区、肇州县)
包头市(固阳县、土默特右旗、石拐区、白云鄂博矿区、青山区、九原区、达尔罕茂明安联合旗、东河区、昆都仑区)
大连市(庄河市、西岗区、沙河口区、旅顺口区、长海县、甘井子区、金州区、中山区、瓦房店市、普兰店区)
吉林市(永吉县、舒兰市、昌邑区、丰满区、桦甸市、磐石市、蛟河市、龙潭区、船营区)
泉州市(晋江市、金门县、丰泽区、南安市、洛江区、泉港区、惠安县、永春县、安溪县、德化县、鲤城区、石狮市)
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榆林市(吴堡县、靖边县、绥德县、米脂县、子洲县、府谷县、清涧县、神木市、横山区、榆阳区、佳县、定边县)
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孝感市(大悟县、孝昌县、云梦县、汉川市、应城市、孝南区、安陆市)
盐城市(盐都区、亭湖区、大丰区、滨海县、阜宁县、响水县、射阳县、建湖县、东台市)
长春市(农安县、榆树市、公主岭市、朝阳区、绿园区、宽城区、德惠市、九台区、二道区、双阳区、南关区)
昌吉回族自治州(玛纳斯县、呼图壁县、吉木萨尔县、阜康市、奇台县、昌吉市、木垒哈萨克自治县)
滨州市(阳信县、邹平市、滨城区、惠民县、博兴县、无棣县、沾化区)
淄博市(高青县、周村区、沂源县、博山区、张店区、临淄区、桓台县、淄川区)
日喀则市(拉孜县、亚东县、聂拉木县、江孜县、桑珠孜区、昂仁县、定日县、白朗县、谢通门县、仲巴县、南木林县、定结县、萨嘎县、仁布县、康马县、岗巴县、萨迦县、吉隆县)
2020年底，美国FDA紧急批准了两种mRNA疫苗（辉瑞/BioNTech联合研发的BNT162b2和Moderna公司的mRNA-1273），为新冠疫情防控提供了革命性工具。
这两款疫苗的巨大成功，开启了mRNA技术的新纪元，也促进了mRNA疫苗在肿瘤等更多疾病领域的研发和应用。
1
mRNA疗法：癌症治疗新希望
疫苗是人类在医学领域里最伟大的发明之一，每当一款疫苗被研发出来，就意味着某些疾病将被击败，甚至永久性地从人类生活中消失。
而针对癌症的疫苗也被人们寄予了厚望。
癌症疫苗是指药物进入机体后，其中的肿瘤相关抗原(tumor－associatedantigen，TAA)或肿瘤特异性抗原(tumor－specificantigen,TSA)通过主要组织相容性复合体Ⅰ/Ⅱ提呈作用，激活细胞毒性T淋巴细胞、辅助T细胞等免疫细胞，增强人体免疫系统特异性识别抗原的能力，从而抑制肿瘤的生长、转移。
图片来源：参考资料1
事实上，癌症疫苗的研究已经历很多阶段，利用许多的技术和方法推动肿瘤疫苗的研发。目前用于肿瘤治疗的疫苗平台有以下四种：全细胞疫苗、多肽疫苗、病毒载体疫苗、DNA/mRNA疫苗。
但此前，除了HPV疫苗等少数预防性癌症疫苗，治疗性癌症疫苗发展并不顺利，虽有获批上市，但应用有限。
相比较而言，近期崛起的mRNA肿瘤疫苗具有众多优势：
①与病毒疫苗类似，mRNA肿瘤疫苗能够同时递送多种抗原，引发体液免疫和细胞免疫，增加了肿瘤细胞根除的可能性。
②与多肽疫苗相比，mRNA的分子量更小，并且mRNA疫苗可以将多种抗原同时编码进mRNA序列当中，并在细胞内翻译产生大量相关抗原。
③与DNA疫苗相比，mRNA疫苗是转录后的产物，是一条单链，不需要在细胞核中再进行转录，可以直接利用细胞中的原料，提高抗原产生效率，同时也避免外来信息整合进入宿主的DNA中。
④开发快速且灵活性高。mRNA疫苗的设计和生产过程相对简单，能够快速响应肿瘤抗原的变化。mRNA疫苗可以根据不同患者的肿瘤抗原进行快速设计和合成，具有个性化治疗的潜力。
⑤与其他疗法的协同作用。mRNA疫苗可以与免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1抑制剂）、化疗和放疗等传统疗法联合使用，进一步增强抗肿瘤效果。
mRNA肿瘤疫苗具有的这些优势，使其成为未来肿瘤免疫治疗的重要方向之一。
2
首个上市在即
药智数据显示，目前全球已有数十个mRNA肿瘤疫苗正在开发中，虽无上市产品，但Moderna与默沙东联合开发的mRNA-4157已进入临床3期，预计将在2027年上市，有望成为首款上市的mRNA肿瘤疫苗。
此外，德国生物技术公司BioNTech、国内瑞宏迪医药、云顶新耀、康方生物、思路迪医药等公司也有mRNA肿瘤疫苗管线在研。
表1全球在研mRNA肿瘤疫苗管线（部分）
数据来源：药智数据
Moderna和BioNTech两家生物技术公司在领跑mRNA新冠疫苗之后，继续领跑mRNA肿瘤疫苗。
mRNA-4157是Moderna公司开发的一款个体化mRNA肿瘤疫苗，其抗原为包含编码最多34种新抗原的单一合成mRNA分子，佐剂为脂质纳米颗粒（lipidnanoparticle，LNP）。该药目前已启动三项Ⅲ期研究，分别为一项针对黑色素瘤和两项针对非小细胞肺癌的研究。
图片来源：Moderna公司
在2024年ASCO年会上，Moderna公布了mRNA-4157联合Keytruda(帕博利珠单抗，pembrolizumab)治疗已切除黑色素瘤的Ⅱb期临床试验3年随访数据。结果显示，中位随访时间约34.9个月，与单独使用帕博利珠单抗相比，mRNA-4157与帕博利珠单抗联用可使黑色素瘤患者复发和死亡风险降低49%，远处转移的风险降低了62%。且与单独使用帕博利珠单抗相比，mRNA-4157联合帕博利珠单抗的总生存（overallsurvival，OS）时间的探索性终点更有利，2.5年OS率分别为96.0%和90.2%，其RFS时间显著延长，RFS率提高了19.2%。
值得一提的是，此前Moderna与默沙东就mRNA-4157已达成协议，共同开发和商业化mRNA-4157。Moderna预计2026年可能会公布mRNA-4157的关键数据，并有望拿下首款基于mRNA的个性化癌症疫苗。
除了mRNA-4157，Moderna公司的mRNA-4359也已进入临床Ⅱ期。
BioNTech公司则开发了两个mRNA癌症疫苗技术平台：个体化新抗原特异性免疫治疗平台iNeST和针对特定适应症的“现货”mRNA癌症疫苗平台FixVac。
图片来源：BioNTech公司
基于iNeST技术，BioNTech开发了BNT122（autogenecevumeran）。这是一种针对多种实体瘤的个体化癌症候选疫苗，编码多达20种患者特异性肿瘤新抗原，诱导针对患者个体肿瘤的免疫反应。其治疗胰腺癌的I期临床研究显示，50%（8/16）的患者检测显示诱导出新抗原特异性T细胞。在中位随访时间为18个月时，获得新抗原特异性免疫反应患者的无复发生存期（RFS）显著长于无疫苗激发免疫反应的患者。
BNT122目前正在各种实体瘤适应症中进行评估，包括肌层浸润性尿路上皮癌、结直肠癌、胰腺导管腺癌、黑色素瘤等。
基于FixVac技术，BioNTech开发了BNT111、BNT113、BNT116三款癌症疫苗，分别针对黑色素瘤、头颈鳞状细胞癌和非小细胞肺癌，目前皆已进入临床研究阶段。
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国内多家Biotech已布局
目前国内mRNA肿瘤疫苗也已有多个产品处于临床及临床前研究阶段，如云顶新耀的EVM16、上海瑞宏迪医药的HRXG-K-1939、成都威斯津生物的WGc-043、北京臻知医学的IPM514、合肥阿法纳生物的AFN18等。
EVM16是云顶新耀通过AI辅助研发的首款新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗。临床前研究显示，EVM16在小鼠模型中显著抑制了肿瘤生长，同时展现出良好的安全性。而且EVM16与PD-1抗体联用后具有协同抗肿瘤效果。目前该药已在北京大学肿瘤医院顺利完成首例患者给药。
另外，云顶新耀的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14也已成功获得美国FDAIND批准，拟用于非小细胞肺癌、头颈癌等多种癌症的治疗。
HRXG-K-1939是上海瑞宏迪医药自主研发的个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗，已在复旦大学附属肿瘤医院和中国人民解放军总医院分别开展实体瘤和胰腺癌的IIT研究。
WGc-043是成都威斯津生物研发的一款EB病毒阳性肿瘤mRNA疫苗，已先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）IND许可，获准在两地开展临床试验，这也是全球首款针对EB病毒相关肿瘤获得IND批件的治疗性mRNA肿瘤疫苗。
IPM514是北京臻知医学研发的一种基于mRNA-LNP的现货通用型肿瘤治疗性疫苗候选药物，可通过肌肉注射递送一套经优化设计编码近20个食管鳞癌(ESCC)肿瘤相关抗原表位序列的纳米脂质体药物。目前一项开放、多中心、评估IPM514治疗食管鳞状细胞癌的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的临床研究正在开展中。
AFN18是合肥阿法纳生物开发的一款个体化肿瘤新生抗原mRNA疫苗，已在肿瘤癌前病变和实体瘤两大领域分别获得国家药监局的两项临床批件。
此外，康方生物于近期注册了个体化mRNA疫苗单药或联合PD-1/CTLA-4双抗、PD-1/VEGF双抗辅助治疗胰腺癌的IIT临床试验。
思路迪医药基于mRNA-LNP平台开发的首个mRNA肿瘤疫苗3D124计划在今年向FDA及CDE递交IND申请。
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结语
近年来，mRNA肿瘤疫苗在癌症治疗领域方面展现出巨大潜力，并取得了显著进展，但仍然面临递送、免疫反应调控、规模化生产等许多挑战，距离全面用于临床治疗仍需大量研究和系统性验证。不过，随着基础研究的深入和相关技术的进步，mRNA肿瘤疗法有望在未来几年取得更多突破，成为下一个肿瘤治疗爆发领域。
参考资料：
1.https://link.cnki.net/urlid/11.1784.N.20240402.1658.028
2.DOI:10.3969/j.issn.1672-4992.2024.09.029
3.DOI:10.12206/j.issn.2097-2024.202410034
4.医药领袖：后疫情时代BioNTech生存法则：进军mRNA癌症疫苗
5.阿法纳生物：阿法纳生物个体化肿瘤mRNA疫苗临床研究启动会顺利召开
6.医药笔记：康方生物：个体化mRNA疫苗启动胰腺癌IIT临床研究
7.云顶新耀：云顶新耀宣布通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的新药临床试验申请获美国FDA批准
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新闻结尾
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