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绵阳市(盐亭县、涪城区、三台县、平武县、梓潼县、安州区、游仙区、北川羌族自治县、江油市)

柳州市(城中区、融安县、鱼峰区、柳南区、柳江区、鹿寨县、三江侗族自治县、柳城县、融水苗族自治县、柳北区)

中山市

马鞍山市(雨山区、博望区、当涂县、含山县、花山区、和县)  澳门特别行政区

五指山市(白沙黎族自治县、琼中黎族苗族自治县、乐东黎族自治县、琼海市、万宁市、昌江黎族自治县、保亭黎族苗族自治县、屯昌县、定安县、临高县、陵水黎族自治县、文昌市、东方市、澄迈县)

荆门市(钟祥市、京山市、沙洋县、掇刀区、东宝区)

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唐山市(迁安市、遵化市、丰润区、丰南区、曹妃甸区、路北区、开平区、滦州市、路南区、乐亭县、古冶区、迁西县、滦南县、玉田县)  河源市(和平县、源城区、龙川县、紫金县、东源县、连平县)

宁波市(慈溪市、江北区、宁海县、北仑区、海曙区、奉化区、镇海区、象山县、鄞州区、余姚市)

阿勒泰地区(福海县、青河县、布尔津县、富蕴县、吉木乃县、阿勒泰市、哈巴河县)

无锡市(锡山区、滨湖区、梁溪区、江阴市、惠山区、新吴区、宜兴市)

迪庆藏族自治州(德钦县、香格里拉市、维西傈僳族自治县)

商丘市(梁园区、永城市、夏邑县、柘城县、宁陵县、睢县、睢阳区、民权县、虞城县)

保定市(容城县、望都县、顺平县、蠡县、满城区、定州市、定兴县、安国市、清苑区、竞秀区、安新县、曲阳县、高阳县、徐水区、阜平县、涞源县、易县、涿州市、博野县、唐县、莲池区、雄县、高碑店市、涞水县)

鹰潭市(余江区、贵溪市、月湖区)

三门峡市(渑池县、陕州区、卢氏县、义马市、灵宝市、湖滨区)

凉山彝族自治州(会理市、普格县、西昌市、盐源县、宁南县、甘洛县、布拖县、昭觉县、金阳县、喜德县、会东县、雷波县、木里藏族自治县、美姑县、越西县、德昌县、冕宁县)

南阳市(社旗县、宛城区、方城县、淅川县、卧龙区、南召县、西峡县、邓州市、镇平县、内乡县、桐柏县、唐河县、新野县)

淮南市(凤台县、八公山区、大通区、潘集区、谢家集区、田家庵区、寿县)

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贺州市(八步区、平桂区、钟山县、昭平县、富川瑶族自治县)

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南平市(邵武市、建阳区、松溪县、延平区、武夷山市、顺昌县、浦城县、政和县、建瓯市、光泽县)

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陇南市(礼县、西和县、徽县、文县、武都区、宕昌县、成县、康县、两当县)

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扬州市(邗江区、仪征市、宝应县、高邮市、广陵区、江都区)

汕头市(金平区、澄海区、濠江区、龙湖区、南澳县、潮阳区、潮南区)

黑河市(逊克县、孙吴县、北安市、嫩江市、爱辉区、五大连池市)

德阳市(罗江区、中江县、旌阳区、广汉市、绵竹市、什邡市)  肇庆市(广宁县、怀集县、德庆县、四会市、鼎湖区、高要区、端州区、封开县)

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贵港市(港南区、桂平市、覃塘区、港北区、平南县)  平凉市(崇信县、庄浪县、崆峒区、华亭市、静宁县、灵台县、泾川县)

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来宾市(象州县、武宣县、金秀瑶族自治县、合山市、忻城县、兴宾区)

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赤峰市(克什克腾旗、红山区、松山区、元宝山区、喀喇沁旗、阿鲁科尔沁旗、翁牛特旗、巴林右旗、宁城县、巴林左旗、林西县、敖汉旗)

包头市(白云鄂博矿区、固阳县、青山区、昆都仑区、石拐区、达尔罕茂明安联合旗、九原区、土默特右旗、东河区)

伊犁哈萨克自治州(巩留县、特克斯县、奎屯市、霍城县、伊宁县、伊宁市、尼勒克县、霍尔果斯市、昭苏县、察布查尔锡伯自治县、新源县)

鸡西市(恒山区、鸡东县、麻山区、梨树区、虎林市、鸡冠区、密山市、滴道区、城子河区)

桂林市(临桂区、秀峰区、龙胜各族自治县、象山区、恭城瑶族自治县、雁山区、平乐县、资源县、阳朔县、灵川县、七星区、全州县、叠彩区、永福县、兴安县、荔浦市、灌阳县)

康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。

这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？

有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。

在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。

为什么是替雷利珠单抗？

在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，

既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？

上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。

健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。

这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。

不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？

上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。

在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。

上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。

只挑强者做对手背后

康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。

依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。

这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。

康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”

不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。

康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。

2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。

在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。