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海东市(平安区、互助土族自治县、循化撒拉族自治县、化隆回族自治县、民和回族土族自治县、乐都区)
丽江市(宁蒗彝族自治县、古城区、玉龙纳西族自治县、华坪县、永胜县)
新疆维吾尔自治区
塔城地区(托里县、沙湾市、塔城市、额敏县、和布克赛尔蒙古自治县、乌苏市、裕民县)
澳门特别行政区
许昌市(魏都区、长葛市、禹州市、鄢陵县、建安区、襄城县)
合肥市(巢湖市、蜀山区、瑶海区、庐江县、肥西县、肥东县、包河区、庐阳区、长丰县)
烟台市(莱阳市、龙口市、蓬莱区、芝罘区、莱州市、栖霞市、海阳市、莱山区、招远市、牟平区、福山区)
株洲市(渌口区、荷塘区、天元区、芦淞区、攸县、石峰区、茶陵县、醴陵市、炎陵县)
南通市(海安市、如皋市、启东市、通州区、如东县、海门区、崇川区)
舟山市(定海区、岱山县、嵊泗县、普陀区)
阜新市(太平区、海州区、清河门区、彰武县、新邱区、细河区、阜新蒙古族自治县)
池州市(东至县、贵池区、青阳县、石台县)
周口市(淮阳区、鹿邑县、郸城县、扶沟县、西华县、川汇区、太康县、商水县、沈丘县、项城市)
宜昌市(远安县、宜都市、猇亭区、兴山县、当阳市、西陵区、伍家岗区、夷陵区、点军区、长阳土家族自治县、秭归县、枝江市、五峰土家族自治县)
阜阳市(颍东区、阜南县、太和县、颍州区、颍上县、颍泉区、界首市、临泉县)
温州市(泰顺县、乐清市、苍南县、文成县、瓯海区、龙港市、瑞安市、洞头区、永嘉县、龙湾区、鹿城区、平阳县)
大同市(广灵县、灵丘县、云冈区、浑源县、阳高县、云州区、天镇县、平城区、左云县、新荣区)
襄阳市(南漳县、保康县、襄城区、襄州区、樊城区、谷城县、老河口市、宜城市、枣阳市)
南充市(南部县、嘉陵区、阆中市、蓬安县、高坪区、顺庆区、西充县、仪陇县、营山县)
香港特别行政区
西藏自治区
怀化市(麻阳苗族自治县、芷江侗族自治县、会同县、洪江市、通道侗族自治县、辰溪县、新晃侗族自治县、中方县、鹤城区、溆浦县、靖州苗族侗族自治县、沅陵县)
阿勒泰地区(布尔津县、吉木乃县、青河县、富蕴县、福海县、阿勒泰市、哈巴河县)
西宁市(湟中区、湟源县、大通回族土族自治县、城中区、城东区、城西区、城北区)
石河子市(可克达拉市、图木舒克市、五家渠市、白杨市、阿拉尔市、北屯市、双河市、昆玉市、胡杨河市、新星市、铁门关市)
呼伦贝尔市(牙克石市、陈巴尔虎旗、新巴尔虎左旗、新巴尔虎右旗、额尔古纳市、扎兰屯市、扎赉诺尔区、莫力达瓦达斡尔族自治旗、鄂伦春自治旗、鄂温克族自治旗、阿荣旗、根河市、满洲里市、海拉尔区)
济源市
长春市(宽城区、九台区、朝阳区、南关区、绿园区、农安县、公主岭市、德惠市、榆树市、双阳区、二道区)
天水市(清水县、张家川回族自治县、麦积区、甘谷县、武山县、秦州区、秦安县)
张掖市(临泽县、甘州区、民乐县、肃南裕固族自治县、高台县、山丹县)
宿州市(砀山县、泗县、灵璧县、埇桥区、萧县)
崇左市(凭祥市、天等县、扶绥县、江州区、龙州县、宁明县、大新县)
威海市(文登区、环翠区、乳山市、荣成市)
甘孜藏族自治州(色达县、康定市、甘孜县、德格县、九龙县、巴塘县、理塘县、石渠县、白玉县、雅江县、炉霍县、丹巴县、新龙县、稻城县、泸定县、乡城县、道孚县、得荣县)
鞍山市(铁西区、海城市、千山区、立山区、铁东区、岫岩满族自治县、台安县)
吴忠市(同心县、盐池县、红寺堡区、青铜峡市、利通区)
鄂州市(鄂城区、华容区、梁子湖区)
东莞市
铁岭市(铁岭县、调兵山市、西丰县、清河区、银州区、开原市、昌图县)
郑州市(登封市、金水区、二七区、上街区、荥阳市、中牟县、新郑市、巩义市、中原区、新密市、管城回族区、惠济区)
中卫市(中宁县、沙坡头区、海原县)
乌鲁木齐市(沙依巴克区、新市区、天山区、达坂城区、水磨沟区、头屯河区、乌鲁木齐县、米东区)
咸阳市(礼泉县、乾县、永寿县、秦都区、杨陵区、三原县、长武县、泾阳县、淳化县、旬邑县、渭城区、兴平市、武功县、彬州市)
赤峰市(阿鲁科尔沁旗、喀喇沁旗、元宝山区、巴林右旗、红山区、巴林左旗、翁牛特旗、敖汉旗、克什克腾旗、松山区、宁城县、林西县)
五指山市(万宁市、琼中黎族苗族自治县、临高县、昌江黎族自治县、乐东黎族自治县、陵水黎族自治县、定安县、白沙黎族自治县、东方市、屯昌县、琼海市、文昌市、保亭黎族苗族自治县、澄迈县)
昆明市(五华区、官渡区、安宁市、晋宁区、西山区、禄劝彝族苗族自治县、盘龙区、嵩明县、宜良县、寻甸回族彝族自治县、呈贡区、富民县、石林彝族自治县、东川区)
长沙市(浏阳市、望城区、长沙县、开福区、岳麓区、雨花区、天心区、宁乡市、芙蓉区)
丹东市(凤城市、振兴区、东港市、振安区、元宝区、宽甸满族自治县)
庆阳市(环县、庆城县、正宁县、西峰区、华池县、宁县、镇原县、合水县)
安阳市(内黄县、林州市、汤阴县、滑县、安阳县、北关区、龙安区、殷都区、文峰区)
盘锦市(双台子区、兴隆台区、大洼区、盘山县)
珠海市(斗门区、香洲区、金湾区)
阿克苏地区(温宿县、沙雅县、库车市、柯坪县、阿瓦提县、新和县、乌什县、拜城县、阿克苏市)
随州市(广水市、曾都区、随县)
常德市(津市市、汉寿县、武陵区、石门县、临澧县、鼎城区、桃源县、澧县、安乡县)
邢台市(南和区、威县、巨鹿县、宁晋县、新河县、平乡县、任泽区、信都区、襄都区、临西县、内丘县、柏乡县、清河县、沙河市、隆尧县、广宗县、南宫市、临城县)
防城港市(上思县、港口区、防城区、东兴市)
哈密市(伊州区、伊吾县、巴里坤哈萨克自治县)
巴音郭楞蒙古自治州(且末县、尉犁县、和硕县、若羌县、焉耆回族自治县、博湖县、轮台县、库尔勒市、和静县)
内蒙古自治区
海南藏族自治州(兴海县、贵南县、贵德县、同德县、共和县)
临沂市(临沭县、河东区、沂南县、费县、郯城县、莒南县、兰山区、罗庄区、蒙阴县、平邑县、兰陵县、沂水县)
乌兰察布市(卓资县、兴和县、丰镇市、察哈尔右翼中旗、商都县、察哈尔右翼后旗、察哈尔右翼前旗、集宁区、四子王旗、化德县、凉城县)
唐山市(滦州市、丰润区、迁西县、曹妃甸区、开平区、丰南区、乐亭县、迁安市、路北区、路南区、遵化市、滦南县、古冶区、玉田县)
昌吉回族自治州(呼图壁县、木垒哈萨克自治县、奇台县、阜康市、玛纳斯县、昌吉市、吉木萨尔县)
南昌市(安义县、南昌县、进贤县、新建区、西湖区、东湖区、青云谱区、红谷滩区、青山湖区)
金昌市(金川区、永昌县)
运城市(垣曲县、稷山县、河津市、万荣县、临猗县、永济市、绛县、盐湖区、芮城县、新绛县、夏县、闻喜县、平陆县)
云浮市(罗定市、郁南县、云安区、新兴县、云城区)
鹰潭市(月湖区、余江区、贵溪市)
柳州市(城中区、融安县、三江侗族自治县、融水苗族自治县、鹿寨县、鱼峰区、柳江区、柳北区、柳南区、柳城县)
玉树藏族自治州(囊谦县、杂多县、玉树市、曲麻莱县、治多县、称多县)
昌都市(洛隆县、八宿县、类乌齐县、芒康县、卡若区、左贡县、边坝县、江达县、贡觉县、察雅县、丁青县)
大理白族自治州(弥渡县、鹤庆县、祥云县、漾濞彝族自治县、剑川县、云龙县、大理市、巍山彝族回族自治县、南涧彝族自治县、洱源县、宾川县、永平县)
遂宁市(船山区、大英县、射洪市、蓬溪县、安居区)
三沙市(南沙区、西沙区)
延安市(子长市、宝塔区、吴起县、甘泉县、宜川县、延长县、志丹县、黄龙县、洛川县、安塞区、延川县、黄陵县、富县)
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黄南藏族自治州(尖扎县、泽库县、同仁市、河南蒙古族自治县)
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南京市(秦淮区、六合区、高淳区、浦口区、玄武区、栖霞区、江宁区、雨花台区、建邺区、溧水区、鼓楼区)
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三明市(永安市、泰宁县、将乐县、清流县、沙县区、尤溪县、建宁县、三元区、明溪县、大田县、宁化县)
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扬州市(仪征市、广陵区、邗江区、宝应县、江都区、高邮市)
果洛藏族自治州(久治县、班玛县、玛多县、玛沁县、达日县、甘德县)
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盐城市(亭湖区、阜宁县、大丰区、射阳县、滨海县、建湖县、东台市、盐都区、响水县)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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