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庆阳市(镇原县、环县、华池县、庆城县、合水县、西峰区、宁县、正宁县)
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呼和浩特市(和林格尔县、武川县、土默特左旗、回民区、清水河县、新城区、玉泉区、托克托县、赛罕区)
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恩施土家族苗族自治州(咸丰县、建始县、宣恩县、利川市、来凤县、恩施市、鹤峰县、巴东县)
怒江傈僳族自治州(兰坪白族普米族自治县、泸水市、福贡县、贡山独龙族怒族自治县)
盐城市(射阳县、盐都区、滨海县、东台市、响水县、大丰区、建湖县、阜宁县、亭湖区)
蚌埠市(蚌山区、龙子湖区、禹会区、怀远县、固镇县、淮上区、五河县)
金昌市(金川区、永昌县)
安康市(汉滨区、宁陕县、镇坪县、汉阴县、平利县、紫阳县、白河县、石泉县、旬阳市、岚皋县)
南宁市(隆安县、上林县、江南区、宾阳县、西乡塘区、武鸣区、兴宁区、横州市、青秀区、良庆区、邕宁区、马山县)
丹东市(东港市、振安区、宽甸满族自治县、元宝区、振兴区、凤城市)
普洱市(镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县、宁洱哈尼族彝族自治县、江城哈尼族彝族自治县、墨江哈尼族自治县、景东彝族自治县、孟连傣族拉祜族佤族自治县、澜沧拉祜族自治县、思茅区、西盟佤族自治县、景谷傣族彝族自治县)
大同市(天镇县、广灵县、左云县、新荣区、灵丘县、浑源县、平城区、云州区、云冈区、阳高县)
芜湖市(镜湖区、弋江区、鸠江区、南陵县、繁昌区、湾沚区、无为市)
伊春市(嘉荫县、丰林县、铁力市、伊美区、大箐山县、南岔县、汤旺县、友好区、金林区、乌翠区)
梅州市(梅江区、兴宁市、五华县、平远县、梅县区、丰顺县、蕉岭县、大埔县)
咸阳市(礼泉县、旬邑县、永寿县、乾县、杨陵区、兴平市、彬州市、长武县、淳化县、三原县、秦都区、渭城区、武功县、泾阳县)
湘西土家族苗族自治州(吉首市、保靖县、古丈县、龙山县、泸溪县、花垣县、凤凰县、永顺县)
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迪庆藏族自治州(香格里拉市、德钦县、维西傈僳族自治县)
温州市(永嘉县、瑞安市、龙湾区、平阳县、龙港市、瓯海区、洞头区、文成县、苍南县、鹿城区、泰顺县、乐清市)
克孜勒苏柯尔克孜自治州(阿合奇县、阿图什市、阿克陶县、乌恰县)
阜新市(阜新蒙古族自治县、清河门区、新邱区、太平区、海州区、彰武县、细河区)
泰安市(东平县、宁阳县、泰山区、岱岳区、肥城市、新泰市)
阿勒泰地区(富蕴县、布尔津县、哈巴河县、福海县、吉木乃县、青河县、阿勒泰市)
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海口市(琼山区、美兰区、秀英区、龙华区)
保山市(龙陵县、腾冲市、昌宁县、施甸县、隆阳区)
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邢台市(南和区、清河县、临城县、广宗县、宁晋县、信都区、任泽区、内丘县、新河县、南宫市、襄都区、柏乡县、巨鹿县、临西县、威县、沙河市、平乡县、隆尧县)
黄南藏族自治州(河南蒙古族自治县、泽库县、同仁市、尖扎县)
邯郸市(邱县、广平县、丛台区、鸡泽县、魏县、武安市、复兴区、大名县、肥乡区、馆陶县、涉县、曲周县、邯山区、峰峰矿区、永年区、临漳县、成安县、磁县)
巴中市(通江县、恩阳区、巴州区、平昌县、南江县)
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西安市(临潼区、灞桥区、新城区、碑林区、未央区、阎良区、雁塔区、周至县、长安区、高陵区、鄠邑区、蓝田县、莲湖区)
和田地区(皮山县、策勒县、洛浦县、墨玉县、民丰县、和田县、于田县、和田市)
乌海市(海南区、乌达区、海勃湾区)
新余市(渝水区、分宜县)
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潮州市(饶平县、潮安区、湘桥区)
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香港特别行政区
自贡市(自流井区、大安区、沿滩区、荣县、贡井区、富顺县)
根据协议,赛诺菲将获得EarendilLabs自主研发的两种双特异性抗体HXN-1002及HXN-1003的全球独家授权。这两种抗体均基于EarendilLabs专有的人工智能和高通量发现与研究平台进行开发,旨在为结肠炎、皮肤炎症等自免疾病提供治疗选择。
作为回报,EarendilLabs将获得1.25亿美元的预付款,并有资格获得总计高达17.2亿美元的开发和商业里程碑付款,其中包括5000万美元的近期付款。此外,EarendilLabs有资格获得从高个位数到低两位数不等的产品销售额的分级版税。(注:总交易额18.45亿美元,约合人民币134亿元)
01.
重金押注AI双抗
HXN-1002是一款靶向α4β7和TL1A的双特异性抗体。通过同时抑制两个经临床验证的靶点,HXN-1002有望显著提高临床疗效,尤其适用于难治性患者。HXN-1002旨在为中重度溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)患者提供治疗选择。
HXN-1003是一款靶向TL1A和IL23的双特异性抗体。这两个靶点是多种人类自身免疫性疾病中炎症反应的核心驱动因素。通过同时阻断这两条通路,该药已在结肠炎和皮肤炎症的临床前模型中展现出协同效应,有望解决尚未满足的治疗需求。
这两款双抗均是基于EarendilLabs公司的人工智能和高通量发现与研究平台开发而成。而EarendilLabs的背后则是一家中国AI+药物研发公司:华深智药。
根据公开信息,EarendilLabs为华深智药的关联公司,总部位于美国。通过结合先进的机器学习、生成性蛋白质工程和高通量实验技术,EarendilLabs及华深智药简化了药物发现和研究过程,旨在显著加快药物开发。EarendilLabs的专有集成框架能够精确优化基于蛋白质的生物制剂的功能、可制造性和可开发性,具有一流潜力。
华深智药作为一家专注于AI+高通量抗体优化公司,由清华大学人工智能产业研究院孵化,计算生物学专家彭健创立于2021年。成立至今,公司已开发多种蛋白药物设计与建模的创新算法,其AI抗体设计平台HelixonDesign能够大规模地模拟分子间相互作用,高效地对多靶点抗体进行设计,大幅缩短研发周期。
2023年2月,资深新药研发科学家朱祯平博士加入华深智药,以联合创始人加入公司并出任总裁及联席首席执行官,负责华深智药创新药物的研发和产品管线推进、战略制定与运营。此后,华深智药进一步加大了对于药物研发管线的投入。
关于此次交易,EarendilLabs首席执行官彭健博士表示,很高兴与全球免疫学领导者赛诺菲合作推进HXN-1002和HXN-1003的开发。公司平台通过先进的预测蛋白模型和高通量生物学,彻底改变了双特异性抗体的发现和开发。此次合作突显了Earendil开发潜在一流候选产品的能力,旨在改变患者护理。
EarendilLabs总裁兼联席首席执行官朱祯平博士表示,自身免疫性疾病以慢性疾病过程和高复发率为特征,严重影响了患者的生活质量,现有药物疗效有限,存在未满足的医疗需求。相信赛诺菲在自免领域的专业知识将大大加快HXN-1002和HXN-1003的开发,最终尽快将这些可能改变生活的治疗方法带给全球患者。
02.
TL1A双抗研发处于早期阶段
自免领域是赛诺菲的重要布局方向。2025年1月,赛诺菲研发主管HoumanAshrafian博士在制药业全年收益电话会议上再次重申,公司的战略是成为“首屈一指的免疫学巨头”。
2025年3月,赛诺菲与DrenBio签署了一项价值16亿美元的协议,开发一种针对B细胞非霍奇金淋巴瘤的CD20靶向抗体。4月,赛诺菲与Nurix达成了一项价值4.8亿美元的自身免疫交易,该交易包含一种曾经无法用药的转录因子的降解剂。
TL1A作为近两年自免领域的热门靶点,优势在于同时调控炎症和纤维化通路,适应症扩展潜力大。TL1A(TNF样配体1A)是肿瘤坏死因子家族的重要成员,作为一种2型跨膜蛋白,在多种免疫细胞和非免疫细胞中均有表达。TL1A通过与死亡受体3(DR3)结合并激活下游信号传导,在先天和适应性免疫稳态的维护中发挥重要作用。
研究表明,TL1A靶点潜在效果跨多个不同的疾病,如炎症性疾病、自身免疫性疾病,且具有直接抗纤维化作用,与炎症性肠病(IBD)、类风湿关节炎(RA)、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、哮喘、银屑病等多种自身免疫性疾病的发生和发病机制相关。
目前,全球范围内尚无靶向TL1A的药物获批上市,但已有多个针对TL1A靶点的候选药物进入临床试验阶段,并显示出积极结果。其中,TL1A单抗的研发进展较快,已有8个TL1A单抗处于临床研究,其中默沙东的tulisokibart和辉瑞的PF-06480605处于III期临床。TL1A双抗则仍处于早期研发阶段,辉瑞研发的PF-07261271是当前唯一处于临床阶段的TL1A双抗。
对于赛诺菲来说,此次交易具有多重价值。由于2025年初赛诺菲收购自Kymab的哮喘药物II期临床试验失败,导致其免疫管线出现空缺。此次交易快速补充了赛诺菲在中重度IBD等细分市场的管线布局,有望为未来收入增长提供新动力。
此次交易也是跨国药企与中国本土AI药企合作的典型案例,契合赛诺菲的“AI优先”战略。据悉,此前赛诺菲与FormationBio、OpenAI的合作已初步验证AI在分子优化中的价值。
截至目前,加上今年3月收购DrenBio的髓系细胞双抗DR-0201,赛诺菲2025年已投入近40亿美元布局自免领域。其目标是通过“双抗+AI”组合,构建涵盖炎症性肠病、狼疮、银屑病的全管线矩阵,挑战艾伯维和强生的统治地位。
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(转自:求实药社)
新闻结尾
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