玉碎宫倾by天涯客|探讨背后那些不为人知的行业内幕与反思!
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德阳市(罗江区、旌阳区、什邡市、广汉市、中江县、绵竹市)
云浮市(罗定市、新兴县、郁南县、云城区、云安区)
洛阳市(新安县、孟津区、洛宁县、涧西区、偃师区、洛龙区、瀍河回族区、栾川县、宜阳县、汝阳县、老城区、嵩县、西工区、伊川县)
深圳市(宝安区、盐田区、光明区、龙华区、龙岗区、罗湖区、南山区、福田区、坪山区)
南京市(秦淮区、六合区、浦口区、鼓楼区、栖霞区、江宁区、建邺区、溧水区、玄武区、高淳区、雨花台区)
六安市(金安区、霍山县、舒城县、霍邱县、叶集区、裕安区、金寨县)
湘西土家族苗族自治州(吉首市、泸溪县、古丈县、花垣县、龙山县、永顺县、保靖县、凤凰县)
鹤壁市(山城区、鹤山区、淇县、淇滨区、浚县)
内江市(市中区、东兴区、隆昌市、资中县、威远县)
福州市(福清市、晋安区、鼓楼区、马尾区、仓山区、连江县、台江区、闽侯县、永泰县、闽清县、罗源县、长乐区、平潭县)
玉林市(北流市、兴业县、博白县、容县、玉州区、福绵区、陆川县)
玉溪市(澄江市、红塔区、通海县、易门县、元江哈尼族彝族傣族自治县、江川区、新平彝族傣族自治县、华宁县、峨山彝族自治县)
兰州市(西固区、红古区、永登县、城关区、皋兰县、安宁区、七里河区、榆中县)
呼和浩特市(托克托县、武川县、新城区、回民区、和林格尔县、土默特左旗、赛罕区、玉泉区、清水河县)
滁州市(琅琊区、全椒县、天长市、来安县、凤阳县、明光市、南谯区、定远县)
大庆市(肇源县、杜尔伯特蒙古族自治县、让胡路区、大同区、肇州县、龙凤区、红岗区、林甸县、萨尔图区)
乌鲁木齐市(水磨沟区、天山区、达坂城区、头屯河区、沙依巴克区、米东区、乌鲁木齐县、新市区)
鞍山市(海城市、铁东区、台安县、铁西区、岫岩满族自治县、千山区、立山区)
阳江市(阳东区、阳西县、江城区、阳春市)
阜阳市(阜南县、颍东区、临泉县、颍泉区、太和县、颍上县、界首市、颍州区)
来宾市(象州县、武宣县、兴宾区、忻城县、金秀瑶族自治县、合山市)
包头市(固阳县、东河区、昆都仑区、土默特右旗、白云鄂博矿区、九原区、石拐区、青山区、达尔罕茂明安联合旗)
滨州市(无棣县、滨城区、邹平市、阳信县、沾化区、惠民县、博兴县)
楚雄彝族自治州(姚安县、禄丰市、南华县、双柏县、永仁县、楚雄市、大姚县、牟定县、元谋县、武定县)
那曲市(色尼区、安多县、比如县、巴青县、班戈县、双湖县、嘉黎县、聂荣县、申扎县、索县、尼玛县)
南宁市(江南区、武鸣区、西乡塘区、马山县、宾阳县、横州市、上林县、隆安县、邕宁区、兴宁区、青秀区、良庆区)
宝鸡市(岐山县、眉县、扶风县、太白县、凤县、麟游县、金台区、渭滨区、陇县、凤翔区、千阳县、陈仓区)
达州市(万源市、渠县、达川区、大竹县、宣汉县、通川区、开江县)
酒泉市(阿克塞哈萨克族自治县、肃北蒙古族自治县、金塔县、瓜州县、敦煌市、肃州区、玉门市)
苏州市(太仓市、虎丘区、常熟市、相城区、姑苏区、张家港市、昆山市、吴中区、吴江区)
七台河市(桃山区、茄子河区、勃利县、新兴区)
保山市(腾冲市、施甸县、龙陵县、昌宁县、隆阳区)
贵港市(港南区、平南县、港北区、桂平市、覃塘区)
潍坊市(安丘市、昌邑市、坊子区、奎文区、寿光市、昌乐县、临朐县、青州市、诸城市、寒亭区、高密市、潍城区)
重庆市(丰都县、璧山区、城口县、开州区、巫溪县、石柱土家族自治县、荣昌区、武隆区、巫山县、江津区、大渡口区、黔江区、忠县、巴南区、长寿区、垫江县、九龙坡区、酉阳土家族苗族自治县、秀山土家族苗族自治县、万州区、渝中区、梁平区、綦江区、铜梁区、江北区、涪陵区、永川区、沙坪坝区、合川区、南岸区、渝北区、云阳县、彭水苗族土家族自治县、大足区、潼南区、奉节县、南川区、北碚区)
盘锦市(兴隆台区、双台子区、盘山县、大洼区)
武威市(凉州区、天祝藏族自治县、民勤县、古浪县)
泰州市(泰兴市、海陵区、靖江市、高港区、兴化市、姜堰区)
龙岩市(漳平市、武平县、长汀县、连城县、新罗区、永定区、上杭县)
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恩施土家族苗族自治州(宣恩县、建始县、鹤峰县、咸丰县、利川市、巴东县、来凤县、恩施市)
白银市(平川区、景泰县、靖远县、会宁县、白银区)
宁波市(海曙区、北仑区、象山县、江北区、鄞州区、余姚市、镇海区、慈溪市、宁海县、奉化区)
廊坊市(广阳区、霸州市、永清县、香河县、文安县、大城县、大厂回族自治县、安次区、三河市、固安县)
伊春市(嘉荫县、大箐山县、铁力市、伊美区、乌翠区、丰林县、南岔县、友好区、金林区、汤旺县)
广西壮族自治区
阳泉市(城区、平定县、郊区、矿区、盂县)
佛山市(三水区、禅城区、高明区、顺德区、南海区)
佳木斯市(抚远市、桦川县、汤原县、郊区、向阳区、富锦市、桦南县、前进区、东风区、同江市)
潮州市(湘桥区、潮安区、饶平县)
百色市(乐业县、德保县、靖西市、隆林各族自治县、西林县、那坡县、凌云县、平果市、田东县、田阳区、田林县、右江区)
汕头市(潮阳区、潮南区、龙湖区、南澳县、金平区、澄海区、濠江区)
林芝市(波密县、察隅县、墨脱县、工布江达县、米林市、巴宜区、朗县)
武汉市(汉南区、江岸区、江夏区、江汉区、青山区、硚口区、武昌区、黄陂区、蔡甸区、洪山区、新洲区、东西湖区、汉阳区)
抚州市(广昌县、资溪县、东乡区、乐安县、黎川县、宜黄县、金溪县、崇仁县、临川区、南丰县、南城县)
肇庆市(鼎湖区、高要区、怀集县、端州区、四会市、封开县、德庆县、广宁县)
宿州市(泗县、萧县、砀山县、埇桥区、灵璧县)
和田地区(策勒县、墨玉县、皮山县、洛浦县、和田市、民丰县、于田县、和田县)
南平市(武夷山市、浦城县、邵武市、光泽县、建阳区、松溪县、建瓯市、政和县、延平区、顺昌县)
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常州市(钟楼区、天宁区、金坛区、新北区、溧阳市、武进区)
赤峰市(林西县、阿鲁科尔沁旗、元宝山区、敖汉旗、巴林右旗、红山区、松山区、巴林左旗、宁城县、克什克腾旗、翁牛特旗、喀喇沁旗)
邢台市(南宫市、隆尧县、任泽区、宁晋县、沙河市、威县、临城县、内丘县、新河县、柏乡县、临西县、巨鹿县、广宗县、清河县、襄都区、信都区、南和区、平乡县)
台州市(温岭市、仙居县、临海市、玉环市、三门县、黄岩区、椒江区、路桥区、天台县)
克孜勒苏柯尔克孜自治州(阿克陶县、阿合奇县、乌恰县、阿图什市)
贺州市(富川瑶族自治县、平桂区、昭平县、八步区、钟山县)
乌兰察布市(商都县、化德县、集宁区、察哈尔右翼后旗、凉城县、兴和县、察哈尔右翼中旗、卓资县、丰镇市、察哈尔右翼前旗、四子王旗)
衡阳市(雁峰区、常宁市、石鼓区、衡阳县、祁东县、珠晖区、南岳区、衡山县、蒸湘区、耒阳市、衡东县、衡南县)
六盘水市(盘州市、钟山区、水城区、六枝特区)
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柳州市(城中区、鹿寨县、鱼峰区、柳南区、柳城县、三江侗族自治县、柳北区、融水苗族自治县、融安县、柳江区)
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▎药明康德内容团队报道
今日（4月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，康弘药业全资子公司康弘生物申报的1类新药注射用KH815获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是康弘生物研发的一种具有抗耐药潜力的靶向滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的新型双载荷（dual-payload）抗体偶联药物（ADC）。该产品于今年3月在澳大利亚获批1期临床研究。本次是该产品首次在中国获批临床。
截图来源：CDE官网TROP2是一种广泛表达的糖蛋白抗原，可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等过程，其高表达与肿瘤患者生存期缩短及不良预后密切相关。
公开资料显示，KH815由人源化的IgG1抗体（hRS7）组成，该抗体直接针对TROP2，结合拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）和RNA聚合酶II抑制剂（RNAPOLIIi）。KH815的双载荷使其能够同时抑制RNA合成和诱导DNA双链断裂，具有双效协同机制。此外其还能降低P-gp和HSP70蛋白的表达，克服耐药，增加细胞对化疗药物的敏感性。
根据美国癌症研究协会（AACR）年会官网公布的临床前研究结果，体外药效研究显示，KH815对TROP2不同表达水平的肿瘤细胞均具有纳摩尔级别的杀伤活性。体内药效研究显示，KH815在多个瘤种的CDX模型和PDX型中均表现出剂量依赖的抑制肿瘤生长作用，并且在多个喜树碱类ADC耐药的CDX和PDX模型中也显示出抗肿瘤作用。双载荷设计有望使KH815具有较高的人体抗肿瘤应答率，且对单喜树碱类ADC耐药患者具有治疗潜力。
参考资料：
[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. RetrievedApr16，2025,Fromhttps://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]1586/2-KH815,anoveldual-payloadTROP2-directedantibody-drugconjugate,showspotentantitumorefficacyinpre-clinicaltumormodel.Retrieved Apr28,2025,from https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/7136
[3]康弘药业关于子公司收到澳大利亚HREC批准的公告. RetrievedMar27，2025,From http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=9900022951&stockCode=002773&announcementId=1222911145&announcementTime=2025-03-27
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