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2018年4月，美国根据《301调查》公布首批500亿美元征税清单，涉及122项医药产品，意图削弱中国在低端医疗供应链的优势地位。同年11月，美国实施《外国投资风险评估现代化法案》，将生物科技研发纳入国家安全审查范围，限制中国资本进入美国生物医药领域。
2022年2月，美国以“未经核实清单”限制药明生物关键设备进口，暴露中国生物医药供应链的对外依赖；同年3月通过《外国公司问责法》，迫使百济神州等中概药企面临退市风险，进一步收紧资本通道。
美国自2018年以来对中国医药领域实施多项打压政策，其核心目的有三：一是维护自身医药产业霸权，通过关税、技术封锁等手段，遏制中国医药企业崛起，巩固其在高端医药市场的主导地位，保障美国企业利润。二是阻碍中国医药产业升级，延缓中国从低端向高端医药领域发展的进程。三是服务国内政治，同时试图主导国际医药规则制定，维护其在全球医药领域的主导权。这些政策虽短期内冲击中国医药市场，但也促使中国加快自主创新和产业升级步伐。
回溯国际医药贸易框架，WTO《药品协定》明确规定成员国间应免除药品关税。尽管美方曾释放加征关税信号，但最新豁免清单显示，化药制剂、生物制品及大宗原料药等仍被排除在加税范围外，仅有布洛芬等个别原料药被纳入征税目录。这种政策倾斜反映出一个现实：当前阶段，中美医药贸易仍可维持基本稳定，双方尚未启动全面关税反制措施。
聚焦中国市场，美国在华独家原研药现有43款。一旦高关税阻断进口通道，本土仿制药与生物类似药企业将快速填补市场空白。从产业逻辑推演，当医药领域高关税壁垒常态化，美方药品退出中国市场，国产药品将直接进入无竞争市场环境。这无疑是加快推进国产替代的节奏。
现行关税机制以货物贸易差额为计算基准，而我国创新药出海主要是IP转让，通过BD合作对外授权，并不产生实体商品的交易，通常不纳入传统逆差统计范畴。以百济神州为代表的头部企业，选择对目标市场实施本地化生产策略，这种模式同样有效规避了传统货物贸易的关税风险。
当前中国创新药企已占据全球授权合作项目总量的14%，价值贡献度达30%，逐步成为国际管线扩充的核心供给端。其技术输出具备显著成本优势——相较欧美同类产品，中国原研分子在保证技术含量的前提下，研发成本压缩幅度达35-50%，为引进方实现研发效率优化，与远期利润空间拓展提供结构性支撑。
关税新政虽豁免绝大部分中国药品，但对医药行业仍有不可小觑的冲击，国内创新分子展现出显著的成本和技术优势，使其在国际市场中的竞争力奠定了基础。关税政策的博弈虽带来挑战，但也为中国医药产业链的重构和本土替代策略的推进创造了新的机遇。