跳D放在里面坐公交，五种颜色带你体验不同情绪，点亮你的每一天！

更新时间：2025-04-24 20:56:13　浏览次数： 816

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宝鸡市(麟游县、陇县、凤县、金台区、岐山县、千阳县、渭滨区、太白县、扶风县、凤翔区、陈仓区、眉县)

本溪市(平山区、南芬区、桓仁满族自治县、溪湖区、本溪满族自治县、明山区)

阿克苏地区(温宿县、沙雅县、新和县、阿克苏市、库车市、乌什县、拜城县、阿瓦提县、柯坪县)

孝感市(云梦县、大悟县、汉川市、孝南区、安陆市、应城市、孝昌县) 汕头市(潮南区、龙湖区、金平区、濠江区、潮阳区、南澳县、澄海区)

长沙市(宁乡市、天心区、岳麓区、望城区、雨花区、长沙县、浏阳市、开福区、芙蓉区)

莆田市(荔城区、秀屿区、仙游县、涵江区、城厢区)

湛江市(霞山区、麻章区、赤坎区、雷州市、吴川市、廉江市、遂溪县、徐闻县、坡头区)南宁市(马山县、青秀区、宾阳县、良庆区、西乡塘区、江南区、上林县、兴宁区、横州市、武鸣区、隆安县、邕宁区)

河池市(宜州区、罗城仫佬族自治县、南丹县、金城江区、环江毛南族自治县、东兰县、凤山县、都安瑶族自治县、天峨县、大化瑶族自治县、巴马瑶族自治县) 铜川市(耀州区、宜君县、印台区、王益区)

潍坊市(潍城区、寿光市、昌邑市、诸城市、安丘市、奎文区、寒亭区、高密市、坊子区、青州市、临朐县、昌乐县)

黄山市(黟县、歙县、徽州区、黄山区、屯溪区、休宁县、祁门县)

佳木斯市(前进区、桦南县、向阳区、郊区、东风区、同江市、汤原县、抚远市、桦川县、富锦市)揭阳市(揭西县、普宁市、惠来县、榕城区、揭东区)

东营市(广饶县、利津县、垦利区、东营区、河口区)

吉林市(桦甸市、舒兰市、磐石市、丰满区、昌邑区、船营区、蛟河市、龙潭区、永吉县)

德州市(德城区、宁津县、庆云县、陵城区、临邑县、平原县、齐河县、禹城市、夏津县、武城县、乐陵市)

益阳市(沅江市、赫山区、桃江县、资阳区、安化县、南县)

三门峡市(灵宝市、义马市、陕州区、渑池县、卢氏县、湖滨区)

绍兴市(越城区、诸暨市、嵊州市、柯桥区、新昌县、上虞区)

▎药明康德内容团队报道

今日（4月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，康弘药业全资子公司康弘生物申报的1类新药注射用KH815获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是康弘生物研发的一种具有抗耐药潜力的靶向滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的新型双载荷（dual-payload）抗体偶联药物（ADC）。该产品于今年3月在澳大利亚获批1期临床研究。本次是该产品首次在中国获批临床。

截图来源：CDE官网

TROP2是一种广泛表达的糖蛋白抗原，可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等过程，其高表达与肿瘤患者生存期缩短及不良预后密切相关。

公开资料显示，KH815由人源化的IgG1抗体（hRS7）组成，该抗体直接针对TROP2，结合拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）和RNA聚合酶II抑制剂（RNAPOLIIi）。KH815的双载荷使其能够同时抑制RNA合成和诱导DNA双链断裂，具有双效协同机制。此外其还能降低P-gp和HSP70蛋白的表达，克服耐药，增加细胞对化疗药物的敏感性。

根据美国癌症研究协会（AACR）年会官网公布的临床前研究结果，体外药效研究显示，KH815对TROP2不同表达水平的肿瘤细胞均具有纳摩尔级别的杀伤活性。体内药效研究显示，KH815在多个瘤种的CDX模型和PDX型中均表现出剂量依赖的抑制肿瘤生长作用，并且在多个喜树碱类ADC耐药的CDX和PDX模型中也显示出抗肿瘤作用。双载荷设计有望使KH815具有较高的人体抗肿瘤应答率，且对单喜树碱类ADC耐药患者具有治疗潜力。

参考资料：

[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. RetrievedApr16，2025,Fromhttps://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]1586/2-KH815,anoveldual-payloadTROP2-directedantibody-drugconjugate,showspotentantitumorefficacyinpre-clinicaltumormodel.Retrieved Apr28,2025,from https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/7136

[3]康弘药业关于子公司收到澳大利亚HREC批准的公告. RetrievedMar27，2025,From http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=9900022951&stockCode=002773&announcementId=1222911145&announcementTime=2025-03-27

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