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西双版纳傣族自治州(勐海县、景洪市、勐腊县)
六安市(金寨县、金安区、舒城县、霍山县、裕安区、霍邱县、叶集区)
内蒙古自治区
连云港市(赣榆区、东海县、连云区、灌南县、灌云县、海州区)
盘锦市(兴隆台区、盘山县、双台子区、大洼区)
凉山彝族自治州(美姑县、雷波县、冕宁县、木里藏族自治县、西昌市、宁南县、金阳县、甘洛县、会理市、会东县、普格县、德昌县、盐源县、越西县、布拖县、喜德县、昭觉县)
塔城地区(乌苏市、托里县、裕民县、和布克赛尔蒙古自治县、塔城市、沙湾市、额敏县)
滨州市(阳信县、邹平市、惠民县、沾化区、滨城区、博兴县、无棣县)
双鸭山市(四方台区、饶河县、集贤县、宝清县、尖山区、岭东区、宝山区、友谊县)
济源市
漳州市(平和县、龙文区、漳浦县、芗城区、龙海区、诏安县、东山县、华安县、云霄县、南靖县、长泰区)
四平市(双辽市、铁东区、伊通满族自治县、铁西区、梨树县)
广西壮族自治区
克拉玛依市(乌尔禾区、白碱滩区、克拉玛依区、独山子区)
银川市(西夏区、灵武市、金凤区、永宁县、贺兰县、兴庆区)
河池市(东兰县、金城江区、都安瑶族自治县、巴马瑶族自治县、天峨县、凤山县、大化瑶族自治县、罗城仫佬族自治县、宜州区、环江毛南族自治县、南丹县)
晋城市(阳城县、沁水县、陵川县、泽州县、高平市、城区)
石河子市(双河市、新星市、阿拉尔市、胡杨河市、可克达拉市、北屯市、五家渠市、昆玉市、铁门关市、图木舒克市、白杨市)
渭南市(澄城县、蒲城县、大荔县、华州区、潼关县、临渭区、白水县、合阳县、韩城市、华阴市、富平县)
荆州市(洪湖市、松滋市、江陵县、石首市、监利市、沙市区、荆州区、公安县)
韶关市(武江区、始兴县、乳源瑶族自治县、南雄市、浈江区、新丰县、曲江区、乐昌市、仁化县、翁源县)
萍乡市(莲花县、芦溪县、安源区、湘东区、上栗县)
阿克苏地区(库车市、阿克苏市、新和县、温宿县、柯坪县、拜城县、乌什县、阿瓦提县、沙雅县)
玉溪市(元江哈尼族彝族傣族自治县、华宁县、易门县、澄江市、峨山彝族自治县、新平彝族傣族自治县、红塔区、江川区、通海县)
长沙市(长沙县、宁乡市、芙蓉区、天心区、雨花区、望城区、浏阳市、岳麓区、开福区)
三明市(尤溪县、将乐县、三元区、沙县区、建宁县、永安市、明溪县、清流县、大田县、宁化县、泰宁县)
廊坊市(安次区、霸州市、大厂回族自治县、永清县、香河县、文安县、大城县、广阳区、固安县、三河市)
遂宁市(安居区、射洪市、船山区、蓬溪县、大英县)
黄石市(黄石港区、阳新县、西塞山区、铁山区、下陆区、大冶市)
松原市(扶余市、长岭县、乾安县、宁江区、前郭尔罗斯蒙古族自治县)
鸡西市(梨树区、麻山区、恒山区、虎林市、密山市、滴道区、鸡冠区、鸡东县、城子河区)
菏泽市(定陶区、鄄城县、东明县、巨野县、单县、牡丹区、成武县、郓城县、曹县)
朔州市(怀仁市、右玉县、应县、山阴县、平鲁区、朔城区)
伊春市(汤旺县、南岔县、丰林县、友好区、大箐山县、铁力市、嘉荫县、乌翠区、金林区、伊美区)
苏州市(太仓市、昆山市、相城区、虎丘区、常熟市、姑苏区、张家港市、吴江区、吴中区)
绥化市(海伦市、肇东市、兰西县、青冈县、北林区、绥棱县、安达市、明水县、望奎县、庆安县)
石嘴山市(平罗县、惠农区、大武口区)
大同市(云州区、天镇县、广灵县、左云县、云冈区、新荣区、平城区、浑源县、灵丘县、阳高县)
运城市(河津市、盐湖区、永济市、平陆县、稷山县、垣曲县、绛县、新绛县、万荣县、临猗县、夏县、芮城县、闻喜县)
马鞍山市(博望区、含山县、雨山区、和县、花山区、当涂县)
汕头市(潮阳区、金平区、龙湖区、南澳县、濠江区、澄海区、潮南区)
恩施土家族苗族自治州(恩施市、咸丰县、利川市、建始县、来凤县、鹤峰县、宣恩县、巴东县)
岳阳市(湘阴县、临湘市、华容县、岳阳县、平江县、汨罗市、君山区、岳阳楼区、云溪区)
眉山市(东坡区、仁寿县、洪雅县、彭山区、丹棱县、青神县)
儋州市
德州市(宁津县、德城区、夏津县、乐陵市、禹城市、陵城区、庆云县、临邑县、平原县、武城县、齐河县)
盐城市(响水县、大丰区、亭湖区、盐都区、东台市、阜宁县、建湖县、射阳县、滨海县)
泉州市(安溪县、晋江市、永春县、金门县、惠安县、南安市、泉港区、德化县、丰泽区、石狮市、洛江区、鲤城区)
武威市(天祝藏族自治县、古浪县、民勤县、凉州区)
清远市(连南瑶族自治县、清新区、英德市、阳山县、佛冈县、连州市、清城区、连山壮族瑶族自治县)
内江市(隆昌市、威远县、市中区、资中县、东兴区)
山南市(扎囊县、浪卡子县、错那市、洛扎县、曲松县、措美县、桑日县、加查县、隆子县、乃东区、贡嘎县、琼结县)
唐山市(丰润区、遵化市、丰南区、路南区、滦南县、曹妃甸区、开平区、乐亭县、玉田县、迁安市、古冶区、路北区、迁西县、滦州市)
通辽市(奈曼旗、扎鲁特旗、科尔沁区、科尔沁左翼后旗、库伦旗、科尔沁左翼中旗、开鲁县、霍林郭勒市)
嘉峪关市
常州市(钟楼区、武进区、天宁区、新北区、溧阳市、金坛区)
日喀则市(谢通门县、昂仁县、吉隆县、南木林县、仲巴县、拉孜县、萨嘎县、仁布县、定日县、桑珠孜区、白朗县、江孜县、定结县、聂拉木县、康马县、亚东县、岗巴县、萨迦县)
五指山市(澄迈县、定安县、临高县、保亭黎族苗族自治县、屯昌县、文昌市、白沙黎族自治县、琼海市、乐东黎族自治县、东方市、琼中黎族苗族自治县、昌江黎族自治县、万宁市、陵水黎族自治县)
上饶市(德兴市、婺源县、广信区、广丰区、铅山县、横峰县、鄱阳县、弋阳县、玉山县、余干县、万年县、信州区)
固原市(隆德县、泾源县、原州区、西吉县、彭阳县)
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兰州市(皋兰县、红古区、榆中县、城关区、安宁区、永登县、七里河区、西固区)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
新闻结尾
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