不知火舞在公园被虐漫画,带来家庭的温暖与幸福,这份美好不容错
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黔西南布依族苗族自治州(晴隆县、贞丰县、望谟县、册亨县、普安县、兴仁市、兴义市、安龙县)
上饶市(横峰县、弋阳县、信州区、德兴市、玉山县、铅山县、鄱阳县、万年县、广丰区、婺源县、广信区、余干县)
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恩施土家族苗族自治州(巴东县、来凤县、咸丰县、利川市、鹤峰县、恩施市、建始县、宣恩县)
廊坊市(大厂回族自治县、安次区、固安县、香河县、广阳区、三河市、永清县、霸州市、文安县、大城县)
平顶山市(石龙区、汝州市、宝丰县、叶县、湛河区、新华区、卫东区、鲁山县、郏县、舞钢市)
株洲市(醴陵市、荷塘区、渌口区、石峰区、芦淞区、炎陵县、攸县、天元区、茶陵县)
铁岭市(调兵山市、清河区、西丰县、铁岭县、开原市、银州区、昌图县)
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武汉市(江夏区、东西湖区、江岸区、洪山区、武昌区、江汉区、硚口区、汉阳区、黄陂区、蔡甸区、新洲区、青山区、汉南区)
哈尔滨市(双城区、松北区、阿城区、五常市、方正县、道外区、平房区、木兰县、香坊区、巴彦县、呼兰区、尚志市、南岗区、道里区、宾县、通河县、依兰县、延寿县)
娄底市(涟源市、新化县、娄星区、双峰县、冷水江市)
吴忠市(盐池县、红寺堡区、同心县、青铜峡市、利通区)
眉山市(仁寿县、丹棱县、洪雅县、彭山区、青神县、东坡区)
呼和浩特市(和林格尔县、回民区、清水河县、新城区、玉泉区、赛罕区、托克托县、土默特左旗、武川县)
防城港市(上思县、防城区、港口区、东兴市)
遂宁市(射洪市、大英县、安居区、蓬溪县、船山区)
兰州市(七里河区、永登县、红古区、安宁区、西固区、榆中县、皋兰县、城关区)
汕头市(龙湖区、潮阳区、潮南区、南澳县、金平区、濠江区、澄海区)
红河哈尼族彝族自治州(金平苗族瑶族傣族自治县、建水县、弥勒市、开远市、个旧市、河口瑶族自治县、绿春县、红河县、屏边苗族自治县、元阳县、泸西县、蒙自市、石屏县)
保山市(腾冲市、施甸县、龙陵县、昌宁县、隆阳区)
安庆市(迎江区、桐城市、岳西县、宿松县、宜秀区、大观区、潜山市、太湖县、望江县、怀宁县)
贵阳市(乌当区、花溪区、修文县、白云区、观山湖区、云岩区、清镇市、开阳县、南明区、息烽县)
丽江市(玉龙纳西族自治县、宁蒗彝族自治县、古城区、华坪县、永胜县)
香港特别行政区
三沙市(西沙区、南沙区)
贵港市(桂平市、覃塘区、平南县、港南区、港北区)
朔州市(平鲁区、应县、朔城区、右玉县、怀仁市、山阴县)
大庆市(红岗区、肇源县、龙凤区、林甸县、让胡路区、大同区、肇州县、杜尔伯特蒙古族自治县、萨尔图区)
吉安市(遂川县、吉安县、新干县、青原区、吉水县、万安县、永新县、吉州区、泰和县、永丰县、井冈山市、峡江县、安福县)
辽源市(龙山区、西安区、东丰县、东辽县)
日照市(五莲县、岚山区、东港区、莒县)
阿坝藏族羌族自治州(黑水县、红原县、阿坝县、理县、小金县、金川县、茂县、松潘县、马尔康市、壤塘县、九寨沟县、若尔盖县、汶川县)
淮南市(潘集区、田家庵区、大通区、凤台县、八公山区、寿县、谢家集区)
宿迁市(泗阳县、宿豫区、泗洪县、宿城区、沭阳县)
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榆林市(靖边县、定边县、府谷县、绥德县、佳县、清涧县、子洲县、横山区、神木市、吴堡县、米脂县、榆阳区)
威海市(乳山市、环翠区、荣成市、文登区)
平凉市(崇信县、庄浪县、灵台县、泾川县、静宁县、华亭市、崆峒区)
儋州市
南阳市(宛城区、卧龙区、方城县、淅川县、新野县、邓州市、镇平县、内乡县、西峡县、社旗县、唐河县、南召县、桐柏县)
梧州市(蒙山县、龙圩区、万秀区、藤县、苍梧县、长洲区、岑溪市)
海南藏族自治州(贵南县、贵德县、共和县、同德县、兴海县)
曲靖市(会泽县、富源县、宣威市、麒麟区、沾益区、罗平县、马龙区、师宗县、陆良县)
上海市(黄浦区、长宁区、普陀区、崇明区、杨浦区、青浦区、虹口区、浦东新区、松江区、奉贤区、静安区、闵行区、嘉定区、金山区、徐汇区、宝山区)
塔城地区(托里县、和布克赛尔蒙古自治县、塔城市、额敏县、乌苏市、裕民县、沙湾市)
蚌埠市(固镇县、淮上区、蚌山区、龙子湖区、禹会区、怀远县、五河县)
鞍山市(岫岩满族自治县、千山区、铁东区、台安县、海城市、立山区、铁西区)
咸宁市(嘉鱼县、通城县、咸安区、通山县、赤壁市、崇阳县)
成都市(龙泉驿区、都江堰市、温江区、新津区、青羊区、邛崃市、金牛区、双流区、武侯区、新都区、简阳市、青白江区、蒲江县、彭州市、郫都区、金堂县、成华区、锦江区、大邑县、崇州市)
中卫市(沙坡头区、中宁县、海原县)
鄂尔多斯市(鄂托克前旗、达拉特旗、伊金霍洛旗、乌审旗、鄂托克旗、东胜区、杭锦旗、康巴什区、准格尔旗)
茂名市(信宜市、电白区、茂南区、高州市、化州市)
锡林郭勒盟(正蓝旗、阿巴嘎旗、苏尼特右旗、二连浩特市、西乌珠穆沁旗、太仆寺旗、锡林浩特市、多伦县、东乌珠穆沁旗、正镶白旗、苏尼特左旗、镶黄旗)
驻马店市(遂平县、正阳县、新蔡县、西平县、汝南县、上蔡县、泌阳县、平舆县、确山县、驿城区)
大兴安岭地区(漠河市、塔河县、呼玛县)
烟台市(福山区、招远市、海阳市、莱山区、蓬莱区、莱阳市、龙口市、芝罘区、牟平区、栖霞市、莱州市)
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营口市(鲅鱼圈区、盖州市、西市区、大石桥市、站前区、老边区)
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安阳市(林州市、内黄县、殷都区、龙安区、文峰区、安阳县、汤阴县、滑县、北关区)
池州市(石台县、青阳县、东至县、贵池区)
黄南藏族自治州(同仁市、泽库县、尖扎县、河南蒙古族自治县)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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