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吉林市(蛟河市、船营区、桦甸市、舒兰市、永吉县、昌邑区、磐石市、龙潭区、丰满区)
宁德市(寿宁县、霞浦县、福安市、屏南县、蕉城区、古田县、周宁县、福鼎市、柘荣县)
保山市(施甸县、腾冲市、隆阳区、昌宁县、龙陵县)
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滨州市(博兴县、邹平市、滨城区、无棣县、惠民县、阳信县、沾化区)
晋城市(泽州县、高平市、沁水县、阳城县、城区、陵川县)
南宁市(横州市、隆安县、邕宁区、江南区、上林县、马山县、武鸣区、兴宁区、青秀区、宾阳县、西乡塘区、良庆区)
衡阳市(衡南县、珠晖区、蒸湘区、衡山县、南岳区、雁峰区、常宁市、耒阳市、衡东县、石鼓区、祁东县、衡阳县)
延安市(甘泉县、安塞区、富县、宜川县、延长县、洛川县、子长市、志丹县、黄龙县、延川县、宝塔区、黄陵县、吴起县)
鹰潭市(月湖区、余江区、贵溪市)
辽阳市(宏伟区、白塔区、太子河区、灯塔市、辽阳县、文圣区、弓长岭区)
阿拉善盟(阿拉善左旗、阿拉善右旗、额济纳旗)
石河子市(双河市、图木舒克市、胡杨河市、新星市、阿拉尔市、铁门关市、可克达拉市、五家渠市、白杨市、北屯市、昆玉市)
五指山市(陵水黎族自治县、临高县、澄迈县、保亭黎族苗族自治县、东方市、昌江黎族自治县、琼海市、文昌市、白沙黎族自治县、定安县、琼中黎族苗族自治县、乐东黎族自治县、屯昌县、万宁市)
海北藏族自治州(祁连县、门源回族自治县、海晏县、刚察县)
赤峰市(松山区、喀喇沁旗、敖汉旗、宁城县、巴林左旗、元宝山区、巴林右旗、翁牛特旗、克什克腾旗、阿鲁科尔沁旗、红山区、林西县)
梅州市(大埔县、平远县、梅江区、蕉岭县、五华县、兴宁市、丰顺县、梅县区)
温州市(洞头区、瑞安市、苍南县、平阳县、泰顺县、乐清市、龙湾区、瓯海区、文成县、龙港市、鹿城区、永嘉县)
衡水市(故城县、饶阳县、武邑县、冀州区、桃城区、武强县、深州市、阜城县、枣强县、安平县、景县)
三沙市(西沙区、南沙区)
黔东南苗族侗族自治州(从江县、雷山县、岑巩县、台江县、锦屏县、榕江县、三穗县、麻江县、镇远县、黄平县、天柱县、剑河县、凯里市、丹寨县、施秉县、黎平县)
沧州市(河间市、吴桥县、新华区、沧县、青县、运河区、肃宁县、盐山县、黄骅市、泊头市、海兴县、东光县、孟村回族自治县、南皮县、任丘市、献县)
防城港市(东兴市、港口区、防城区、上思县)
绍兴市(越城区、柯桥区、新昌县、嵊州市、诸暨市、上虞区)
济南市(济阳区、槐荫区、钢城区、莱芜区、市中区、商河县、天桥区、长清区、平阴县、章丘区、历下区、历城区)
林芝市(察隅县、米林市、朗县、墨脱县、工布江达县、波密县、巴宜区)
蚌埠市(蚌山区、怀远县、固镇县、禹会区、淮上区、五河县、龙子湖区)
襄阳市(枣阳市、谷城县、保康县、宜城市、老河口市、襄城区、襄州区、南漳县、樊城区)
雅安市(荥经县、名山区、石棉县、天全县、芦山县、雨城区、汉源县、宝兴县)
宿迁市(沭阳县、泗洪县、泗阳县、宿城区、宿豫区)
唐山市(曹妃甸区、遵化市、丰润区、迁西县、古冶区、玉田县、路北区、滦州市、开平区、丰南区、迁安市、乐亭县、路南区、滦南县)
泰州市(兴化市、姜堰区、高港区、靖江市、泰兴市、海陵区)
萍乡市(莲花县、湘东区、芦溪县、上栗县、安源区)
金华市(义乌市、东阳市、兰溪市、浦江县、武义县、永康市、金东区、磐安县、婺城区)
金昌市(金川区、永昌县)
扬州市(高邮市、宝应县、邗江区、江都区、仪征市、广陵区)
海南藏族自治州(贵南县、兴海县、同德县、贵德县、共和县)
阳泉市(城区、盂县、平定县、矿区、郊区)
葫芦岛市(兴城市、南票区、绥中县、建昌县、连山区、龙港区)
吉安市(永新县、永丰县、新干县、遂川县、峡江县、泰和县、安福县、井冈山市、吉安县、青原区、吉州区、吉水县、万安县)
巴中市(通江县、南江县、巴州区、平昌县、恩阳区)
营口市(大石桥市、西市区、老边区、鲅鱼圈区、盖州市、站前区)
长沙市(浏阳市、岳麓区、宁乡市、雨花区、长沙县、天心区、开福区、芙蓉区、望城区)
香港特别行政区
杭州市(淳安县、上城区、桐庐县、拱墅区、钱塘区、滨江区、萧山区、建德市、富阳区、余杭区、西湖区、临安区、临平区)
汕尾市(陆河县、陆丰市、海丰县、城区)
三明市(宁化县、泰宁县、建宁县、明溪县、大田县、永安市、将乐县、沙县区、三元区、清流县、尤溪县)
河源市(源城区、龙川县、东源县、紫金县、连平县、和平县)
舟山市(定海区、嵊泗县、岱山县、普陀区)
黔西南布依族苗族自治州(晴隆县、望谟县、安龙县、贞丰县、兴义市、普安县、兴仁市、册亨县)
株洲市(渌口区、石峰区、醴陵市、茶陵县、天元区、攸县、炎陵县、荷塘区、芦淞区)
渭南市(合阳县、澄城县、蒲城县、华阴市、韩城市、华州区、白水县、大荔县、富平县、临渭区、潼关县)
苏州市(虎丘区、常熟市、昆山市、姑苏区、张家港市、相城区、吴江区、吴中区、太仓市)
锡林郭勒盟(苏尼特右旗、苏尼特左旗、锡林浩特市、镶黄旗、二连浩特市、太仆寺旗、阿巴嘎旗、东乌珠穆沁旗、正蓝旗、正镶白旗、西乌珠穆沁旗、多伦县)
迪庆藏族自治州(维西傈僳族自治县、香格里拉市、德钦县)
娄底市(冷水江市、双峰县、涟源市、新化县、娄星区)
镇江市(润州区、扬中市、句容市、丹徒区、丹阳市、京口区)
宿州市(泗县、灵璧县、埇桥区、砀山县、萧县)
广西壮族自治区
阜新市(彰武县、太平区、新邱区、细河区、阜新蒙古族自治县、清河门区、海州区)
丽江市(古城区、永胜县、玉龙纳西族自治县、华坪县、宁蒗彝族自治县)
日照市(岚山区、莒县、东港区、五莲县)
东营市(广饶县、垦利区、利津县、河口区、东营区)
广安市(岳池县、武胜县、邻水县、华蓥市、前锋区、广安区)
铁岭市(调兵山市、西丰县、银州区、铁岭县、昌图县、开原市、清河区)
阿里地区(改则县、措勤县、革吉县、札达县、噶尔县、日土县、普兰县)
宁夏回族自治区
晋中市(寿阳县、榆社县、介休市、灵石县、左权县、祁县、和顺县、平遥县、昔阳县、榆次区、太谷区)
北海市(海城区、铁山港区、银海区、合浦县)
平凉市(崆峒区、崇信县、华亭市、静宁县、庄浪县、灵台县、泾川县)
成都市(都江堰市、双流区、武侯区、彭州市、金堂县、蒲江县、温江区、邛崃市、龙泉驿区、大邑县、成华区、新都区、简阳市、新津区、金牛区、崇州市、青白江区、锦江区、青羊区、郫都区)
湛江市(吴川市、遂溪县、赤坎区、麻章区、徐闻县、坡头区、廉江市、雷州市、霞山区)
黑河市(孙吴县、嫩江市、北安市、爱辉区、五大连池市、逊克县)
菏泽市(巨野县、鄄城县、牡丹区、东明县、郓城县、成武县、定陶区、单县、曹县)
大连市(瓦房店市、甘井子区、旅顺口区、沙河口区、中山区、金州区、西岗区、庄河市、普兰店区、长海县)
黄南藏族自治州(泽库县、尖扎县、河南蒙古族自治县、同仁市)
咸宁市(通山县、咸安区、通城县、赤壁市、嘉鱼县、崇阳县)
毕节市(大方县、七星关区、纳雍县、织金县、金沙县、威宁彝族回族苗族自治县、黔西市、赫章县)
铜陵市(枞阳县、义安区、铜官区、郊区)
德州市(平原县、乐陵市、齐河县、庆云县、临邑县、禹城市、德城区、陵城区、武城县、夏津县、宁津县)
马鞍山市(雨山区、含山县、花山区、当涂县、博望区、和县)
攀枝花市(东区、盐边县、西区、仁和区、米易县)
咸阳市(长武县、永寿县、武功县、秦都区、兴平市、杨陵区、彬州市、三原县、渭城区、礼泉县、乾县、旬邑县、淳化县、泾阳县)
荆门市(东宝区、掇刀区、沙洋县、钟祥市、京山市)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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