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青岛市(崂山区、平度市、市北区、即墨区、黄岛区、城阳区、李沧区、市南区、胶州市、莱西市)
抚顺市(新抚区、新宾满族自治县、东洲区、清原满族自治县、望花区、抚顺县、顺城区)
三门峡市(陕州区、湖滨区、渑池县、卢氏县、义马市、灵宝市)
哈密市(伊吾县、伊州区、巴里坤哈萨克自治县)
黄石市(大冶市、阳新县、下陆区、铁山区、西塞山区、黄石港区)
鸡西市(恒山区、滴道区、麻山区、梨树区、鸡东县、城子河区、虎林市、密山市、鸡冠区)
赤峰市(元宝山区、克什克腾旗、林西县、松山区、巴林右旗、巴林左旗、阿鲁科尔沁旗、红山区、宁城县、翁牛特旗、喀喇沁旗、敖汉旗)
鄂尔多斯市(鄂托克旗、准格尔旗、康巴什区、伊金霍洛旗、东胜区、达拉特旗、杭锦旗、鄂托克前旗、乌审旗)
商洛市(商州区、柞水县、洛南县、镇安县、商南县、山阳县、丹凤县)
嘉峪关市
南通市(如东县、通州区、海门区、崇川区、如皋市、海安市、启东市)
绥化市(明水县、望奎县、北林区、肇东市、青冈县、兰西县、安达市、庆安县、绥棱县、海伦市)
渭南市(白水县、合阳县、华州区、大荔县、富平县、蒲城县、临渭区、澄城县、潼关县、韩城市、华阴市)
常德市(桃源县、津市市、鼎城区、石门县、临澧县、武陵区、安乡县、澧县、汉寿县)
北京市(石景山区、怀柔区、房山区、大兴区、昌平区、顺义区、东城区、延庆区、门头沟区、海淀区、平谷区、密云区、通州区、丰台区、朝阳区、西城区)
德阳市(旌阳区、罗江区、广汉市、什邡市、绵竹市、中江县)
驻马店市(平舆县、驿城区、西平县、泌阳县、汝南县、遂平县、确山县、新蔡县、正阳县、上蔡县)
绍兴市(越城区、上虞区、柯桥区、嵊州市、诸暨市、新昌县)
延边朝鲜族自治州(安图县、龙井市、敦化市、和龙市、汪清县、图们市、珲春市、延吉市)
哈尔滨市(香坊区、松北区、依兰县、道里区、木兰县、宾县、平房区、巴彦县、通河县、阿城区、五常市、尚志市、道外区、方正县、双城区、呼兰区、南岗区、延寿县)
铜仁市(石阡县、江口县、万山区、碧江区、印江土家族苗族自治县、德江县、松桃苗族自治县、沿河土家族自治县、思南县、玉屏侗族自治县)
漳州市(漳浦县、诏安县、长泰区、龙文区、平和县、芗城区、南靖县、云霄县、华安县、东山县、龙海区)
东莞市
本溪市(平山区、本溪满族自治县、溪湖区、明山区、桓仁满族自治县、南芬区)
平顶山市(汝州市、郏县、叶县、石龙区、卫东区、舞钢市、宝丰县、新华区、湛河区、鲁山县)
肇庆市(四会市、鼎湖区、广宁县、德庆县、高要区、端州区、封开县、怀集县)
安顺市(普定县、紫云苗族布依族自治县、关岭布依族苗族自治县、平坝区、镇宁布依族苗族自治县、西秀区)
金昌市(金川区、永昌县)
焦作市(武陟县、沁阳市、孟州市、修武县、解放区、山阳区、温县、博爱县、马村区、中站区)
荆门市(掇刀区、钟祥市、沙洋县、京山市、东宝区)
鹤壁市(山城区、浚县、鹤山区、淇县、淇滨区)
黄山市(歙县、黄山区、徽州区、祁门县、休宁县、屯溪区、黟县)
荆州市(沙市区、石首市、监利市、荆州区、江陵县、洪湖市、公安县、松滋市)
滨州市(沾化区、滨城区、阳信县、惠民县、无棣县、博兴县、邹平市)
文山壮族苗族自治州(砚山县、富宁县、西畴县、丘北县、广南县、马关县、麻栗坡县、文山市)
十堰市(郧阳区、房县、张湾区、竹山县、竹溪县、丹江口市、郧西县、茅箭区)
无锡市(惠山区、江阴市、滨湖区、宜兴市、梁溪区、新吴区、锡山区)
温州市(瑞安市、鹿城区、平阳县、乐清市、泰顺县、文成县、瓯海区、龙港市、永嘉县、苍南县、洞头区、龙湾区)
桂林市(七星区、兴安县、资源县、全州县、平乐县、永福县、荔浦市、灵川县、龙胜各族自治县、阳朔县、秀峰区、灌阳县、临桂区、恭城瑶族自治县、叠彩区、雁山区、象山区)
博尔塔拉蒙古自治州(博乐市、精河县、阿拉山口市、温泉县)
太原市(尖草坪区、娄烦县、阳曲县、迎泽区、晋源区、清徐县、杏花岭区、小店区、万柏林区、古交市)
白山市(江源区、临江市、浑江区、长白朝鲜族自治县、抚松县、靖宇县)
丽水市(云和县、莲都区、松阳县、青田县、缙云县、庆元县、景宁畲族自治县、龙泉市、遂昌县)
咸阳市(礼泉县、永寿县、兴平市、旬邑县、武功县、杨陵区、淳化县、渭城区、秦都区、长武县、三原县、彬州市、泾阳县、乾县)
克孜勒苏柯尔克孜自治州(阿合奇县、阿克陶县、阿图什市、乌恰县)
扬州市(江都区、仪征市、邗江区、高邮市、宝应县、广陵区)
厦门市(同安区、集美区、湖里区、海沧区、思明区、翔安区)
菏泽市(巨野县、单县、鄄城县、定陶区、牡丹区、成武县、东明县、曹县、郓城县)
聊城市(茌平区、东阿县、东昌府区、高唐县、莘县、临清市、冠县、阳谷县)
洛阳市(孟津区、汝阳县、西工区、瀍河回族区、老城区、涧西区、新安县、嵩县、洛龙区、栾川县、偃师区、洛宁县、伊川县、宜阳县)
锡林郭勒盟(苏尼特右旗、正镶白旗、太仆寺旗、正蓝旗、苏尼特左旗、阿巴嘎旗、东乌珠穆沁旗、锡林浩特市、多伦县、镶黄旗、二连浩特市、西乌珠穆沁旗)
宣城市(郎溪县、旌德县、绩溪县、广德市、泾县、宣州区、宁国市)
杭州市(萧山区、淳安县、临安区、建德市、滨江区、钱塘区、桐庐县、西湖区、拱墅区、余杭区、富阳区、临平区、上城区)
那曲市(巴青县、嘉黎县、安多县、申扎县、比如县、聂荣县、班戈县、双湖县、索县、色尼区、尼玛县)
兴安盟(科尔沁右翼中旗、阿尔山市、科尔沁右翼前旗、乌兰浩特市、突泉县、扎赉特旗)
泰安市(泰山区、东平县、岱岳区、宁阳县、新泰市、肥城市)
衡阳市(衡山县、衡南县、衡阳县、衡东县、雁峰区、蒸湘区、祁东县、常宁市、珠晖区、耒阳市、南岳区、石鼓区)
安阳市(文峰区、内黄县、安阳县、滑县、龙安区、汤阴县、北关区、殷都区、林州市)
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黔南布依族苗族自治州(都匀市、荔波县、平塘县、罗甸县、贵定县、长顺县、独山县、三都水族自治县、瓮安县、惠水县、福泉市、龙里县)
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六安市(舒城县、裕安区、霍山县、金寨县、霍邱县、金安区、叶集区)
汕头市(南澳县、潮阳区、濠江区、澄海区、金平区、龙湖区、潮南区)
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亳州市(谯城区、涡阳县、蒙城县、利辛县)
怒江傈僳族自治州(泸水市、福贡县、贡山独龙族怒族自治县、兰坪白族普米族自治县)
淮安市(盱眙县、淮阴区、洪泽区、涟水县、清江浦区、淮安区、金湖县)
枣庄市(滕州市、薛城区、市中区、峄城区、山亭区、台儿庄区)
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丽江市(华坪县、宁蒗彝族自治县、玉龙纳西族自治县、古城区、永胜县)
康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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