盛夏好声音 - 感受创作的自由与激情,写出无限可能!
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4月15日，美国传出消息：特朗普政府通过美国商务部启动了针对“进口半导体和半导体制造设备”和“药品”共232项条款调查。在“药品”方面，调查涵盖了所有美国进口药品，包括成品仿制药、原研药、生产这些药品的成分，以及关键药用成分的进口情况。
根据外媒报道，调查结果将在270天内出炉。
虽然目前只是开展调查，但外界都认为，调查结论将赋予特朗普限制这些产品进口的实权。
关税战下，医药人的神经本就紧绷已久。有业内人士表示，该文件对药品市场的冲击有限，反而更像是向中国制药行业发起冲锋号角。
文件直接触及到了原料药企业的利益，该类企业主要就是原料药、中间体、成品的出口。中国有超过90%的医药产品以及维生素类、氨基酸类等大宗原料药向美国出口。此前，原料药曾免于征收税款，但现在情况可能会发生变化。
另一方面，征收高额关税将直接提升产品成本，对依赖美国市场的中国CDMO企业而言，也无疑是巨大打击。严重赋税威胁下，一些跨国药企制造业已经回流美国本土。4月10日，诺华还对外宣布：计划在未来五年内斥资230亿美元建造和扩建工厂。
中国CXO企业成为了这场政治博弈中最显眼的靶子。
杀敌一千，自损八百
文件提到的药品调查，能切实影响到我国药品市场吗？业内人士基本保持乐观态度。
以原料药为例，原料药是我国出口的重点产品，据中国海关数据，2024年，我国原料药出口额429.8亿美元，主要就是对美国出口，去年一年就达到了45.2亿美元。一旦征收关税，一些抗癌药、心脏病药物以及阿莫西林等产品及市场都将会受到影响。
美国是全球仿制药处方量占比最高的国家，高达90%，但大型跨国药企一般不生产过专利期的药品。美国约30%的仿制药药品原料依赖从中国、印度进口，其中印度的70%原料药依赖中国。
对仿制药、原料药开展调查，只能令美国医药短缺的情况雪上加霜，对美国本土医药市场百害而无一利。更何况，以授权“知识产权使用费”出海为主的国产的原研药，虽然地缘政治影响下肯定也会影响“卖相”，但并不会太深。
据美国组织BIO最近的一项调查，近90%的美国生物制药公司依赖进口原料药来生产FDA批准的产品。如果对中国征收高额关税，79%与中国签订合约的公司将受到极大影响。
有业内人士表示，最终不太可能向中国市场大面积加收药品关税。
一个现实问题是：美国短时间内建立不起来一个低成本制造体系。
中国CDMO，海外风险再升级
药品高关税对我国医药市场影响的直接风险很小，最重要的可能在药品之外：海外的中国CXO企业业务面或会直接受到冲击。
4月10日，诺华就正式对外宣布：计划在未来五年内斥资230亿美元建造和扩建工厂，产能主要覆盖原料药和生物制剂的原料药，以及二次生产和包装等，确保诺华从前依赖全球供应链生产的关键药物，以后都能在美国生产。
这不是个例，同日，强生也同样宣布今后四年内在美国的投资将增加25%，达到550亿美元以上。今年3月，默沙东在美国北卡罗来纳州达勒姆开设了一家价值约10亿美元的新制药工厂，并计划到2028年在美投资80亿美元；礼来宣布将投资至少270亿美元在美国新建4个生产基地。
跨国药企制造业已经回流美国，这对中国CDMO企业是个挑战。
临床前研究、临床试验管理的CRO业务并不涉及实物出口报关，因此直接受关税冲击较小。整体看，本就受地缘政治限制的中国CDMO企业，在美国市场的不确定性会更大。
值得一提的是，基因合成类CDMO在此前的核心设备限制下，反而相对平稳。如Illumina测序仪等核心设备受中美双向禁令影响，转为依赖国产替代，倒逼国内企业技术升级。
网传的药品“104%高关税”更可能的是直接压缩一些专注多肽、酶技术等，以原料药、中间体等输出实体的CDMO企业利润空间。这部分的CDMO公司在海外的发展及业绩。
在去年年报中，药明康德美国地区仍然是主要收入来源，占总收入的64%，公司已经部署了美国的米德尔顿基地，将于2026年投产。届时，该基地主要就是提供原料药生产、口服制剂和无菌注射剂生产及包装服务，就将会与美国本土制造业直面竞争。
去年药明康德刚刚兑现了业绩承诺，投资者能不能经受住新考验，是个问题。
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