穿越火线之生化危机,如何在新平台上获取更多收益与机会
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阿勒泰地区(福海县、富蕴县、阿勒泰市、吉木乃县、布尔津县、哈巴河县、青河县)
开封市(顺河回族区、兰考县、尉氏县、鼓楼区、禹王台区、龙亭区、祥符区、通许县、杞县)
韶关市(南雄市、新丰县、乐昌市、仁化县、翁源县、曲江区、武江区、浈江区、始兴县、乳源瑶族自治县)
凉山彝族自治州(昭觉县、普格县、木里藏族自治县、德昌县、美姑县、会东县、金阳县、甘洛县、盐源县、雷波县、西昌市、布拖县、会理市、宁南县、越西县、喜德县、冕宁县)
常州市(钟楼区、天宁区、新北区、溧阳市、金坛区、武进区)
济宁市(汶上县、任城区、曲阜市、兖州区、梁山县、嘉祥县、微山县、邹城市、鱼台县、泗水县、金乡县)
中卫市(中宁县、沙坡头区、海原县)
三亚市(天涯区、海棠区、崖州区、吉阳区)
佛山市(南海区、禅城区、三水区、顺德区、高明区)
文山壮族苗族自治州(麻栗坡县、丘北县、西畴县、砚山县、马关县、文山市、富宁县、广南县)
亳州市(利辛县、蒙城县、谯城区、涡阳县)
南平市(浦城县、武夷山市、建瓯市、延平区、顺昌县、松溪县、建阳区、邵武市、光泽县、政和县)
克孜勒苏柯尔克孜自治州(乌恰县、阿合奇县、阿图什市、阿克陶县)
眉山市(彭山区、丹棱县、仁寿县、青神县、东坡区、洪雅县)
本溪市(明山区、平山区、本溪满族自治县、溪湖区、南芬区、桓仁满族自治县)
益阳市(桃江县、安化县、沅江市、资阳区、赫山区、南县)
杭州市(临安区、钱塘区、上城区、桐庐县、淳安县、西湖区、拱墅区、临平区、富阳区、萧山区、滨江区、建德市、余杭区)
白城市(通榆县、大安市、洮北区、镇赉县、洮南市)
邢台市(沙河市、临城县、任泽区、襄都区、南宫市、隆尧县、内丘县、广宗县、巨鹿县、南和区、柏乡县、信都区、威县、新河县、清河县、平乡县、临西县、宁晋县)
郴州市(宜章县、汝城县、桂阳县、苏仙区、永兴县、资兴市、桂东县、临武县、嘉禾县、北湖区、安仁县)
汕尾市(海丰县、陆丰市、城区、陆河县)
六盘水市(水城区、六枝特区、钟山区、盘州市)
防城港市(上思县、港口区、防城区、东兴市)
福州市(闽清县、永泰县、连江县、台江区、闽侯县、长乐区、马尾区、罗源县、福清市、晋安区、仓山区、平潭县、鼓楼区)
潮州市(潮安区、湘桥区、饶平县)
宿州市(埇桥区、灵璧县、萧县、泗县、砀山县)
芜湖市(无为市、弋江区、鸠江区、南陵县、繁昌区、镜湖区、湾沚区)
江门市(台山市、蓬江区、开平市、新会区、恩平市、江海区、鹤山市)
抚顺市(清原满族自治县、望花区、抚顺县、东洲区、顺城区、新宾满族自治县、新抚区)
德宏傣族景颇族自治州(陇川县、瑞丽市、芒市、梁河县、盈江县)
石嘴山市(大武口区、惠农区、平罗县)
晋中市(昔阳县、灵石县、寿阳县、左权县、和顺县、介休市、平遥县、榆社县、祁县、太谷区、榆次区)
牡丹江市(西安区、穆棱市、东宁市、绥芬河市、阳明区、爱民区、海林市、林口县、东安区、宁安市)
北京市(门头沟区、通州区、顺义区、怀柔区、房山区、西城区、石景山区、密云区、平谷区、丰台区、东城区、大兴区、延庆区、朝阳区、昌平区、海淀区)
河源市(龙川县、连平县、和平县、源城区、紫金县、东源县)
衢州市(江山市、常山县、衢江区、柯城区、龙游县、开化县)
九江市(都昌县、武宁县、德安县、庐山市、修水县、濂溪区、湖口县、瑞昌市、浔阳区、彭泽县、共青城市、永修县、柴桑区)
恩施土家族苗族自治州(利川市、来凤县、宣恩县、巴东县、鹤峰县、咸丰县、建始县、恩施市)
迪庆藏族自治州(维西傈僳族自治县、香格里拉市、德钦县)
陇南市(徽县、宕昌县、两当县、西和县、文县、武都区、礼县、康县、成县)
乐山市(夹江县、井研县、犍为县、金口河区、峨边彝族自治县、峨眉山市、市中区、沐川县、沙湾区、五通桥区、马边彝族自治县)
巴彦淖尔市(乌拉特前旗、乌拉特中旗、临河区、乌拉特后旗、磴口县、五原县、杭锦后旗)
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呼伦贝尔市(莫力达瓦达斡尔族自治旗、牙克石市、新巴尔虎左旗、满洲里市、鄂伦春自治旗、阿荣旗、根河市、扎赉诺尔区、扎兰屯市、新巴尔虎右旗、陈巴尔虎旗、鄂温克族自治旗、海拉尔区、额尔古纳市)
广州市(增城区、番禺区、荔湾区、天河区、海珠区、花都区、南沙区、从化区、越秀区、黄埔区、白云区)
丽江市(永胜县、宁蒗彝族自治县、玉龙纳西族自治县、华坪县、古城区)
十堰市(丹江口市、郧阳区、竹山县、房县、竹溪县、茅箭区、郧西县、张湾区)
自贡市(自流井区、贡井区、大安区、富顺县、沿滩区、荣县)
三明市(将乐县、泰宁县、三元区、建宁县、大田县、永安市、尤溪县、宁化县、明溪县、清流县、沙县区)
松原市(长岭县、扶余市、宁江区、乾安县、前郭尔罗斯蒙古族自治县)
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武威市(天祝藏族自治县、民勤县、凉州区、古浪县)
烟台市(芝罘区、招远市、蓬莱区、栖霞市、莱州市、福山区、牟平区、龙口市、莱山区、莱阳市、海阳市)
绥化市(海伦市、安达市、兰西县、肇东市、青冈县、北林区、望奎县、明水县、绥棱县、庆安县)
甘孜藏族自治州(雅江县、九龙县、乡城县、康定市、得荣县、巴塘县、丹巴县、道孚县、稻城县、色达县、石渠县、理塘县、泸定县、德格县、炉霍县、甘孜县、白玉县、新龙县)
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山南市(桑日县、措美县、琼结县、洛扎县、贡嘎县、错那市、曲松县、乃东区、加查县、隆子县、扎囊县、浪卡子县)
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那曲市(索县、安多县、嘉黎县、申扎县、巴青县、双湖县、聂荣县、比如县、尼玛县、班戈县、色尼区)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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