康熙来了张杰下:如何辨别先锋FX等网站的资源质量与版权合规性
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哈密市(巴里坤哈萨克自治县、伊吾县、伊州区)
天水市(秦州区、武山县、清水县、张家川回族自治县、秦安县、麦积区、甘谷县)
昌都市(左贡县、贡觉县、边坝县、卡若区、洛隆县、丁青县、类乌齐县、江达县、察雅县、芒康县、八宿县)
巴彦淖尔市(乌拉特后旗、磴口县、杭锦后旗、乌拉特中旗、五原县、乌拉特前旗、临河区)
南通市(如东县、崇川区、海安市、启东市、通州区、如皋市、海门区)
张家口市(下花园区、尚义县、怀来县、怀安县、桥西区、崇礼区、宣化区、万全区、康保县、沽源县、桥东区、阳原县、赤城县、张北县、涿鹿县、蔚县)
普洱市(江城哈尼族彝族自治县、孟连傣族拉祜族佤族自治县、镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县、墨江哈尼族自治县、宁洱哈尼族彝族自治县、思茅区、西盟佤族自治县、景东彝族自治县、景谷傣族彝族自治县、澜沧拉祜族自治县)
乌海市(乌达区、海勃湾区、海南区)
厦门市(集美区、湖里区、海沧区、思明区、同安区、翔安区)
汕尾市(城区、海丰县、陆丰市、陆河县)
博尔塔拉蒙古自治州(精河县、温泉县、阿拉山口市、博乐市)
四平市(铁西区、伊通满族自治县、梨树县、双辽市、铁东区)
南宁市(上林县、良庆区、武鸣区、江南区、宾阳县、邕宁区、青秀区、马山县、隆安县、横州市、西乡塘区、兴宁区)
泉州市(南安市、永春县、洛江区、德化县、石狮市、惠安县、安溪县、晋江市、金门县、鲤城区、泉港区、丰泽区)
塔城地区(沙湾市、和布克赛尔蒙古自治县、塔城市、托里县、额敏县、乌苏市、裕民县)
黄冈市(武穴市、黄州区、红安县、罗田县、麻城市、英山县、黄梅县、蕲春县、团风县、浠水县)
太原市(杏花岭区、古交市、娄烦县、阳曲县、清徐县、尖草坪区、迎泽区、万柏林区、小店区、晋源区)
吉安市(安福县、吉安县、吉水县、万安县、峡江县、吉州区、遂川县、永新县、永丰县、青原区、泰和县、井冈山市、新干县)
镇江市(润州区、丹阳市、扬中市、句容市、丹徒区、京口区)
河源市(和平县、东源县、源城区、连平县、紫金县、龙川县)
兴安盟(科尔沁右翼中旗、阿尔山市、科尔沁右翼前旗、突泉县、乌兰浩特市、扎赉特旗)
葫芦岛市(南票区、连山区、绥中县、兴城市、龙港区、建昌县)
玉溪市(华宁县、江川区、峨山彝族自治县、新平彝族傣族自治县、澄江市、通海县、红塔区、易门县、元江哈尼族彝族傣族自治县)
吐鲁番市(托克逊县、高昌区、鄯善县)
泰安市(新泰市、肥城市、宁阳县、东平县、泰山区、岱岳区)
临夏回族自治州(积石山保安族东乡族撒拉族自治县、临夏市、和政县、永靖县、临夏县、东乡族自治县、康乐县、广河县)
福州市(闽清县、永泰县、长乐区、台江区、鼓楼区、晋安区、福清市、闽侯县、罗源县、连江县、马尾区、平潭县、仓山区)
新余市(分宜县、渝水区)
滁州市(明光市、琅琊区、凤阳县、南谯区、全椒县、来安县、定远县、天长市)
武威市(民勤县、天祝藏族自治县、凉州区、古浪县)
宜昌市(远安县、枝江市、兴山县、长阳土家族自治县、秭归县、夷陵区、西陵区、当阳市、伍家岗区、五峰土家族自治县、宜都市、点军区、猇亭区)
大兴安岭地区(漠河市、塔河县、呼玛县)
定西市(通渭县、安定区、临洮县、渭源县、漳县、岷县、陇西县)
本溪市(溪湖区、南芬区、本溪满族自治县、桓仁满族自治县、平山区、明山区)
梅州市(梅江区、梅县区、大埔县、兴宁市、蕉岭县、平远县、丰顺县、五华县)
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西宁市(大通回族土族自治县、城中区、城北区、城东区、城西区、湟中区、湟源县)
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鞍山市(铁东区、立山区、铁西区、千山区、台安县、岫岩满族自治县、海城市)
池州市(石台县、贵池区、青阳县、东至县)
宁夏回族自治区
娄底市(双峰县、冷水江市、娄星区、新化县、涟源市)
沈阳市(康平县、新民市、沈北新区、于洪区、沈河区、大东区、法库县、苏家屯区、皇姑区、浑南区、铁西区、和平区、辽中区)
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抚州市(东乡区、金溪县、资溪县、南丰县、乐安县、临川区、崇仁县、广昌县、黎川县、南城县、宜黄县)
白山市(长白朝鲜族自治县、江源区、临江市、浑江区、靖宇县、抚松县)
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长春市(九台区、榆树市、宽城区、南关区、绿园区、农安县、德惠市、二道区、双阳区、朝阳区、公主岭市)
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迪庆藏族自治州(德钦县、维西傈僳族自治县、香格里拉市)
新疆维吾尔自治区
玉树藏族自治州(称多县、治多县、玉树市、囊谦县、杂多县、曲麻莱县)
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凉山彝族自治州(美姑县、盐源县、木里藏族自治县、冕宁县、普格县、雷波县、会东县、金阳县、布拖县、甘洛县、喜德县、西昌市、会理市、宁南县、越西县、德昌县、昭觉县)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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