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果洛藏族自治州(达日县、玛多县、班玛县、久治县、甘德县、玛沁县)
三门峡市(陕州区、卢氏县、灵宝市、渑池县、义马市、湖滨区)
运城市(垣曲县、盐湖区、稷山县、万荣县、新绛县、河津市、绛县、夏县、芮城县、临猗县、永济市、平陆县、闻喜县)
商洛市(洛南县、山阳县、商州区、丹凤县、柞水县、商南县、镇安县)
宝鸡市(陇县、岐山县、凤县、眉县、渭滨区、凤翔区、太白县、陈仓区、千阳县、扶风县、麟游县、金台区)
衡水市(桃城区、安平县、景县、阜城县、深州市、冀州区、饶阳县、故城县、武强县、武邑县、枣强县)
杭州市(滨江区、钱塘区、桐庐县、淳安县、上城区、西湖区、拱墅区、临平区、临安区、富阳区、建德市、余杭区、萧山区)
汕尾市(城区、陆丰市、海丰县、陆河县)
梧州市(长洲区、蒙山县、万秀区、苍梧县、龙圩区、岑溪市、藤县)
临沂市(沂水县、河东区、罗庄区、平邑县、临沭县、蒙阴县、费县、沂南县、兰山区、兰陵县、莒南县、郯城县)
牡丹江市(宁安市、穆棱市、阳明区、林口县、海林市、东安区、西安区、爱民区、东宁市、绥芬河市)
长治市(黎城县、潞州区、壶关县、沁源县、沁县、平顺县、屯留区、武乡县、长子县、上党区、襄垣县、潞城区)
乐山市(犍为县、峨眉山市、井研县、夹江县、马边彝族自治县、金口河区、市中区、五通桥区、沙湾区、峨边彝族自治县、沐川县)
恩施土家族苗族自治州(宣恩县、鹤峰县、咸丰县、建始县、恩施市、来凤县、巴东县、利川市)
盘锦市(大洼区、双台子区、兴隆台区、盘山县)
无锡市(锡山区、宜兴市、惠山区、江阴市、梁溪区、滨湖区、新吴区)
中卫市(中宁县、沙坡头区、海原县)
怀化市(芷江侗族自治县、中方县、辰溪县、通道侗族自治县、靖州苗族侗族自治县、会同县、新晃侗族自治县、麻阳苗族自治县、溆浦县、鹤城区、洪江市、沅陵县)
德州市(乐陵市、德城区、陵城区、武城县、平原县、庆云县、夏津县、临邑县、禹城市、宁津县、齐河县)
泉州市(洛江区、泉港区、鲤城区、德化县、惠安县、安溪县、南安市、晋江市、永春县、金门县、丰泽区、石狮市)
贵港市(港南区、桂平市、覃塘区、港北区、平南县)
榆林市(绥德县、府谷县、横山区、定边县、榆阳区、子洲县、吴堡县、清涧县、靖边县、佳县、神木市、米脂县)
金华市(婺城区、武义县、金东区、兰溪市、东阳市、义乌市、磐安县、永康市、浦江县)
西安市(莲湖区、长安区、周至县、高陵区、未央区、临潼区、新城区、阎良区、碑林区、灞桥区、鄠邑区、蓝田县、雁塔区)
周口市(扶沟县、太康县、项城市、淮阳区、郸城县、鹿邑县、西华县、川汇区、沈丘县、商水县)
嘉峪关市
舟山市(定海区、普陀区、嵊泗县、岱山县)
阜新市(阜新蒙古族自治县、海州区、新邱区、彰武县、清河门区、细河区、太平区)
楚雄彝族自治州(禄丰市、永仁县、双柏县、武定县、南华县、大姚县、元谋县、牟定县、楚雄市、姚安县)
菏泽市(曹县、鄄城县、单县、东明县、成武县、牡丹区、郓城县、巨野县、定陶区)
珠海市(金湾区、斗门区、香洲区)
阿坝藏族羌族自治州(小金县、九寨沟县、阿坝县、红原县、茂县、黑水县、松潘县、汶川县、理县、金川县、若尔盖县、马尔康市、壤塘县)
安康市(旬阳市、白河县、宁陕县、石泉县、紫阳县、汉滨区、镇坪县、汉阴县、平利县、岚皋县)
德宏傣族景颇族自治州(陇川县、瑞丽市、盈江县、芒市、梁河县)
焦作市(解放区、马村区、博爱县、山阳区、武陟县、温县、孟州市、中站区、修武县、沁阳市)
沧州市(南皮县、海兴县、沧县、吴桥县、东光县、肃宁县、盐山县、青县、新华区、任丘市、孟村回族自治县、运河区、献县、泊头市、河间市、黄骅市)
渭南市(韩城市、华阴市、华州区、澄城县、临渭区、大荔县、合阳县、富平县、蒲城县、白水县、潼关县)
呼和浩特市(新城区、玉泉区、土默特左旗、回民区、和林格尔县、托克托县、武川县、清水河县、赛罕区)
攀枝花市(仁和区、西区、盐边县、米易县、东区)
上海市(宝山区、徐汇区、虹口区、普陀区、松江区、浦东新区、闵行区、杨浦区、奉贤区、崇明区、青浦区、金山区、静安区、长宁区、嘉定区、黄浦区)
鄂尔多斯市(东胜区、杭锦旗、乌审旗、鄂托克旗、康巴什区、伊金霍洛旗、准格尔旗、达拉特旗、鄂托克前旗)
延安市(富县、黄陵县、延长县、志丹县、甘泉县、洛川县、安塞区、吴起县、宜川县、黄龙县、延川县、子长市、宝塔区)
曲靖市(会泽县、陆良县、麒麟区、师宗县、宣威市、马龙区、罗平县、富源县、沾益区)
六盘水市(水城区、盘州市、六枝特区、钟山区)
吴忠市(盐池县、青铜峡市、红寺堡区、利通区、同心县)
贺州市(平桂区、昭平县、富川瑶族自治县、钟山县、八步区)
湘西土家族苗族自治州(龙山县、泸溪县、凤凰县、保靖县、古丈县、花垣县、永顺县、吉首市)
朔州市(平鲁区、山阴县、怀仁市、右玉县、应县、朔城区)
塔城地区(托里县、乌苏市、和布克赛尔蒙古自治县、额敏县、塔城市、裕民县、沙湾市)
澳门特别行政区
东营市(河口区、广饶县、东营区、利津县、垦利区)
宜昌市(宜都市、五峰土家族自治县、长阳土家族自治县、伍家岗区、当阳市、猇亭区、枝江市、秭归县、西陵区、夷陵区、点军区、远安县、兴山县)
自贡市(大安区、沿滩区、自流井区、富顺县、荣县、贡井区)
黄南藏族自治州(同仁市、泽库县、尖扎县、河南蒙古族自治县)
抚顺市(新宾满族自治县、顺城区、抚顺县、清原满族自治县、东洲区、望花区、新抚区)
青岛市(黄岛区、平度市、即墨区、胶州市、市南区、李沧区、市北区、城阳区、崂山区、莱西市)
福州市(福清市、鼓楼区、晋安区、永泰县、连江县、罗源县、长乐区、闽侯县、平潭县、仓山区、台江区、闽清县、马尾区)
韶关市(新丰县、曲江区、南雄市、仁化县、乳源瑶族自治县、浈江区、始兴县、翁源县、乐昌市、武江区)
巴中市(巴州区、通江县、南江县、恩阳区、平昌县)
阳江市(江城区、阳东区、阳西县、阳春市)
泰州市(高港区、泰兴市、兴化市、靖江市、海陵区、姜堰区)
荆门市(掇刀区、钟祥市、京山市、东宝区、沙洋县)
宿迁市(泗洪县、泗阳县、沭阳县、宿豫区、宿城区)
海南藏族自治州(贵南县、共和县、兴海县、同德县、贵德县)
昆明市(富民县、嵩明县、东川区、晋宁区、石林彝族自治县、官渡区、宜良县、寻甸回族彝族自治县、呈贡区、五华区、安宁市、禄劝彝族苗族自治县、盘龙区、西山区)
呼伦贝尔市(陈巴尔虎旗、阿荣旗、扎赉诺尔区、扎兰屯市、鄂伦春自治旗、莫力达瓦达斡尔族自治旗、额尔古纳市、新巴尔虎左旗、根河市、新巴尔虎右旗、海拉尔区、满洲里市、牙克石市、鄂温克族自治旗)
营口市(大石桥市、站前区、西市区、老边区、盖州市、鲅鱼圈区)
泰安市(岱岳区、东平县、宁阳县、泰山区、肥城市、新泰市)
萍乡市(湘东区、上栗县、芦溪县、安源区、莲花县)
衡阳市(衡东县、南岳区、祁东县、珠晖区、常宁市、耒阳市、石鼓区、雁峰区、衡山县、衡阳县、蒸湘区、衡南县)
西宁市(城北区、大通回族土族自治县、城中区、城东区、城西区、湟源县、湟中区)
吕梁市(离石区、汾阳市、中阳县、临县、文水县、孝义市、方山县、柳林县、兴县、石楼县、交城县、交口县、岚县)
莆田市(仙游县、涵江区、城厢区、秀屿区、荔城区)
枣庄市(山亭区、薛城区、峄城区、滕州市、台儿庄区、市中区)
大兴安岭地区(塔河县、呼玛县、漠河市)
黑河市(孙吴县、五大连池市、逊克县、北安市、嫩江市、爱辉区)
德阳市(中江县、罗江区、旌阳区、广汉市、绵竹市、什邡市)
忻州市(原平市、五寨县、定襄县、保德县、岢岚县、忻府区、偏关县、神池县、河曲县、静乐县、宁武县、代县、五台县、繁峙县)
大连市(瓦房店市、甘井子区、西岗区、中山区、庄河市、金州区、普兰店区、长海县、旅顺口区、沙河口区)
滁州市(天长市、南谯区、定远县、琅琊区、明光市、全椒县、来安县、凤阳县)
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宁夏回族自治区
普洱市(镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县、景东彝族自治县、墨江哈尼族自治县、西盟佤族自治县、宁洱哈尼族彝族自治县、江城哈尼族彝族自治县、思茅区、孟连傣族拉祜族佤族自治县、景谷傣族彝族自治县、澜沧拉祜族自治县)
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漳州市(漳浦县、龙文区、诏安县、长泰区、平和县、云霄县、东山县、龙海区、华安县、芗城区、南靖县)
龙岩市(上杭县、永定区、新罗区、连城县、长汀县、漳平市、武平县)
成都市(邛崃市、双流区、蒲江县、金牛区、彭州市、金堂县、锦江区、青白江区、都江堰市、大邑县、崇州市、武侯区、龙泉驿区、温江区、新都区、郫都区、青羊区、成华区、简阳市、新津区)
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承德市(平泉市、丰宁满族自治县、双滦区、双桥区、鹰手营子矿区、滦平县、承德县、兴隆县、围场满族蒙古族自治县、宽城满族自治县、隆化县)
以动物安评业务为主的昭衍新药4月11日开盘直接跌停，港股最高跌幅逾18%。从消息面上看，昭衍新药的股价大跌或与美国食品和药物管理局（FDA）近期宣布计划逐步取消单克隆抗体和其他药物的动物实验要求有关。
FDA在公告中表示，将通过一系列方法减少、优化或可能替代动物实验要求，包括基于AI的毒性和细胞系计算模型以及实验室环境中的类器官毒性测试。FDA称该方案将立即开始实施，适用于新药研究申请（IND），鼓励纳入新替代方法计划（NAMs）数据，并在同步发布的路线图中进行了概述。
昭衍新药在回应投资者时表示，公司股价大跌的确是与FDA发布的公告有关，但FDA的公告对公司影响不大。一方面，该政策已推出好几年，但进展比较缓慢；另一方面，目前在毒理测试中，AI和类器官技术替代不了试验猴，公司已布局AI和类器官，现阶段其技术不太成熟，公司在持续跟进中。
根据最新年报，药物非临床研究服务在2024年为昭衍新药贡献了19.17亿元的营收，占总营收比重近95%。由于市场竞争加剧，昭衍新药的药物非临床研究服务已比去年同期相比下降16.96%。对于医药合同研发（CRO）企业而言，拥有猴源的多寡是其核心竞争力的体现。在新药研发火热、猴价高涨之际，昭衍新药、康龙化成、药明康德、益诺思等皆以并购或入股上游供应企业的形式，锁定实验猴原材料成本。但随着市场泡沫逐渐消散，国内的猴价逐渐趋于理性。根据中国政府采购网公示的最新一轮实验猴招标公告，实验用猴中用量最大的品种食蟹猴已经跌破10万元/只。这也反映在昭衍新药的年报中，2024年的生物资产公允价值变动为其带来了1.14亿元的净损失。
据业内人士介绍，药物在动物实验上的安全性、有效性、和毒理数据，和人体临床研究的相关性其实不高。此外，动物实验花费高，实验周期长、动物实验室的管理和运营也相当繁琐。FDA的政策不是要彻底取消动物实验，而是鼓励更高效、更人道的替代方法。技术的进步必然带来大浪淘沙。从实验动物切换到器官芯片，这种转型考验每一家CRO公司。动物实验短期内仍将在药物开发复杂系统验证中保留一席之地，但替代技术的渗透率将逐年提升。这提醒CRO等相关企业加快构建“混合验证体系”，整合类器官、AI和有限动物实验，同时密切关注监管机构的政策动向。
中山大学药学院一位专家表示，在FDA新规指引下，非动物数据占比或将持续提升，未来可能形成“动物实验+替代技术”的混合验证体系。尽管完全替代仍面临复杂系统模拟的技术瓶颈，但相关企业需要未雨绸缪。对于制药公司而言，计算机模拟总归是要比动物实验要高效。革命性工具的出现意味着研发流程的重构和效率的提升。对于患者而言，这可能带来更多创新药物、更低的药价和更个性化的治疗方案。
广发证券的行业研究员认为，投资者需要重新审视产业链上的各个环节，关注那些能够提供创新替代方法的企业，因为它们将成为下一个增长的引擎。传统CRO公司也并非没有出路，关键在于能否及时转型，将AI、类器官等新技术纳入自身业务体系。
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