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银川市(金凤区、贺兰县、兴庆区、永宁县、灵武市、西夏区)
和田地区(皮山县、洛浦县、于田县、墨玉县、民丰县、和田市、和田县、策勒县)
蚌埠市(固镇县、淮上区、蚌山区、怀远县、龙子湖区、禹会区、五河县)
潍坊市(安丘市、坊子区、高密市、潍城区、奎文区、昌邑市、寿光市、青州市、临朐县、昌乐县、诸城市、寒亭区)
武威市(天祝藏族自治县、凉州区、古浪县、民勤县)
丹东市(元宝区、东港市、凤城市、振兴区、宽甸满族自治县、振安区)
南阳市(宛城区、镇平县、卧龙区、西峡县、唐河县、邓州市、桐柏县、社旗县、淅川县、新野县、方城县、南召县、内乡县)
丽水市(云和县、龙泉市、缙云县、庆元县、青田县、松阳县、遂昌县、景宁畲族自治县、莲都区)
兴安盟(扎赉特旗、科尔沁右翼中旗、阿尔山市、突泉县、科尔沁右翼前旗、乌兰浩特市)
鞍山市(海城市、立山区、千山区、铁东区、铁西区、岫岩满族自治县、台安县)
镇江市(扬中市、丹徒区、句容市、丹阳市、润州区、京口区)
丽江市(华坪县、永胜县、玉龙纳西族自治县、古城区、宁蒗彝族自治县)
呼和浩特市(清水河县、土默特左旗、武川县、和林格尔县、新城区、玉泉区、赛罕区、回民区、托克托县)
青岛市(市北区、黄岛区、城阳区、莱西市、胶州市、即墨区、市南区、崂山区、平度市、李沧区)
合肥市(巢湖市、庐阳区、长丰县、包河区、肥东县、肥西县、瑶海区、庐江县、蜀山区)
宁夏回族自治区
黄冈市(麻城市、蕲春县、英山县、浠水县、黄州区、罗田县、红安县、武穴市、团风县、黄梅县)
驻马店市(西平县、驿城区、上蔡县、泌阳县、平舆县、确山县、汝南县、正阳县、新蔡县、遂平县)
济南市(市中区、历下区、天桥区、章丘区、莱芜区、商河县、历城区、济阳区、槐荫区、钢城区、长清区、平阴县)
南京市(栖霞区、高淳区、浦口区、玄武区、秦淮区、江宁区、雨花台区、建邺区、六合区、鼓楼区、溧水区)
白城市(洮南市、通榆县、镇赉县、大安市、洮北区)
昌都市(察雅县、边坝县、江达县、洛隆县、卡若区、类乌齐县、丁青县、左贡县、八宿县、芒康县、贡觉县)
三亚市(崖州区、吉阳区、天涯区、海棠区)
赤峰市(元宝山区、宁城县、林西县、克什克腾旗、巴林右旗、松山区、喀喇沁旗、阿鲁科尔沁旗、红山区、巴林左旗、敖汉旗、翁牛特旗)
眉山市(彭山区、仁寿县、洪雅县、丹棱县、东坡区、青神县)
金华市(兰溪市、武义县、东阳市、永康市、婺城区、义乌市、金东区、浦江县、磐安县)
武汉市(硚口区、东西湖区、黄陂区、汉南区、汉阳区、江岸区、江夏区、江汉区、洪山区、武昌区、青山区、蔡甸区、新洲区)
湖州市(吴兴区、德清县、南浔区、安吉县、长兴县)
莆田市(城厢区、涵江区、荔城区、仙游县、秀屿区)
珠海市(香洲区、金湾区、斗门区)
三沙市(西沙区、南沙区)
马鞍山市(和县、花山区、博望区、当涂县、含山县、雨山区)
泉州市(惠安县、安溪县、石狮市、南安市、洛江区、德化县、鲤城区、晋江市、金门县、永春县、丰泽区、泉港区)
三门峡市(卢氏县、渑池县、义马市、陕州区、湖滨区、灵宝市)
牡丹江市(爱民区、林口县、阳明区、绥芬河市、宁安市、东安区、海林市、西安区、东宁市、穆棱市)
梅州市(五华县、梅江区、蕉岭县、丰顺县、大埔县、兴宁市、梅县区、平远县)
黔东南苗族侗族自治州(丹寨县、从江县、榕江县、施秉县、三穗县、剑河县、锦屏县、天柱县、黄平县、雷山县、凯里市、黎平县、麻江县、镇远县、岑巩县、台江县)
许昌市(禹州市、鄢陵县、魏都区、襄城县、长葛市、建安区)
迪庆藏族自治州(德钦县、维西傈僳族自治县、香格里拉市)
滁州市(全椒县、天长市、凤阳县、定远县、南谯区、琅琊区、来安县、明光市)
海西蒙古族藏族自治州(乌兰县、天峻县、格尔木市、德令哈市、都兰县、茫崖市)
阿勒泰地区(哈巴河县、布尔津县、福海县、阿勒泰市、富蕴县、吉木乃县、青河县)
怀化市(沅陵县、溆浦县、芷江侗族自治县、通道侗族自治县、鹤城区、洪江市、麻阳苗族自治县、新晃侗族自治县、辰溪县、中方县、会同县、靖州苗族侗族自治县)
鸡西市(城子河区、虎林市、恒山区、滴道区、鸡冠区、梨树区、麻山区、密山市、鸡东县)
呼伦贝尔市(新巴尔虎左旗、扎兰屯市、额尔古纳市、牙克石市、海拉尔区、鄂伦春自治旗、阿荣旗、莫力达瓦达斡尔族自治旗、新巴尔虎右旗、满洲里市、鄂温克族自治旗、扎赉诺尔区、根河市、陈巴尔虎旗)
宝鸡市(麟游县、金台区、凤县、渭滨区、扶风县、陇县、千阳县、太白县、眉县、陈仓区、凤翔区、岐山县)
舟山市(嵊泗县、岱山县、定海区、普陀区)
曲靖市(麒麟区、陆良县、罗平县、宣威市、会泽县、富源县、马龙区、师宗县、沾益区)
绥化市(兰西县、青冈县、海伦市、北林区、明水县、望奎县、肇东市、绥棱县、安达市、庆安县)
齐齐哈尔市(龙沙区、甘南县、建华区、克山县、富拉尔基区、碾子山区、拜泉县、昂昂溪区、铁锋区、龙江县、富裕县、依安县、梅里斯达斡尔族区、泰来县、克东县、讷河市)
邢台市(宁晋县、南宫市、襄都区、巨鹿县、威县、隆尧县、沙河市、信都区、新河县、平乡县、任泽区、临城县、清河县、南和区、临西县、内丘县、广宗县、柏乡县)
广元市(旺苍县、剑阁县、朝天区、青川县、利州区、昭化区、苍溪县)
鄂州市(华容区、梁子湖区、鄂城区)
新余市(分宜县、渝水区)
朝阳市(北票市、双塔区、喀喇沁左翼蒙古族自治县、朝阳县、凌源市、建平县、龙城区)
吴忠市(盐池县、同心县、利通区、青铜峡市、红寺堡区)
阿拉善盟(额济纳旗、阿拉善左旗、阿拉善右旗)
商丘市(夏邑县、永城市、虞城县、宁陵县、睢县、柘城县、民权县、梁园区、睢阳区)
大兴安岭地区(呼玛县、漠河市、塔河县)
渭南市(澄城县、白水县、临渭区、韩城市、华州区、富平县、合阳县、大荔县、华阴市、蒲城县、潼关县)
河池市(天峨县、都安瑶族自治县、东兰县、南丹县、大化瑶族自治县、罗城仫佬族自治县、宜州区、巴马瑶族自治县、环江毛南族自治县、凤山县、金城江区)
宁德市(古田县、周宁县、福安市、蕉城区、寿宁县、霞浦县、屏南县、福鼎市、柘荣县)
博尔塔拉蒙古自治州(精河县、温泉县、阿拉山口市、博乐市)
云浮市(云安区、郁南县、云城区、罗定市、新兴县)
邯郸市(魏县、临漳县、武安市、肥乡区、鸡泽县、曲周县、复兴区、磁县、馆陶县、邯山区、永年区、大名县、广平县、峰峰矿区、邱县、涉县、丛台区、成安县)
乌鲁木齐市(乌鲁木齐县、米东区、头屯河区、天山区、沙依巴克区、新市区、水磨沟区、达坂城区)
喀什地区(英吉沙县、塔什库尔干塔吉克自治县、岳普湖县、疏附县、泽普县、麦盖提县、喀什市、莎车县、叶城县、伽师县、疏勒县、巴楚县)
宿州市(萧县、埇桥区、泗县、砀山县、灵璧县)
荆州市(松滋市、沙市区、公安县、监利市、荆州区、洪湖市、石首市、江陵县)
晋中市(介休市、祁县、太谷区、榆社县、左权县、灵石县、榆次区、寿阳县、昔阳县、和顺县、平遥县)
石嘴山市(大武口区、平罗县、惠农区)
百色市(田阳区、那坡县、田东县、德保县、平果市、西林县、凌云县、隆林各族自治县、田林县、乐业县、右江区、靖西市)
锦州市(黑山县、凌河区、太和区、凌海市、义县、古塔区、北镇市)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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