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百色市(西林县、德保县、那坡县、平果市、右江区、靖西市、隆林各族自治县、田东县、田阳区、凌云县、田林县、乐业县)
昌吉回族自治州(吉木萨尔县、木垒哈萨克自治县、呼图壁县、昌吉市、玛纳斯县、阜康市、奇台县)
本溪市(明山区、平山区、溪湖区、桓仁满族自治县、南芬区、本溪满族自治县)
绍兴市(新昌县、嵊州市、诸暨市、上虞区、越城区、柯桥区)
贵港市(平南县、覃塘区、港北区、桂平市、港南区)
哈密市(伊吾县、伊州区、巴里坤哈萨克自治县)
泰州市(姜堰区、靖江市、泰兴市、兴化市、高港区、海陵区)
黔西南布依族苗族自治州(册亨县、安龙县、望谟县、晴隆县、兴仁市、普安县、贞丰县、兴义市)
福州市(福清市、闽侯县、永泰县、台江区、晋安区、鼓楼区、平潭县、连江县、罗源县、仓山区、长乐区、闽清县、马尾区)
舟山市(嵊泗县、普陀区、岱山县、定海区)
阳江市(阳东区、江城区、阳春市、阳西县)
那曲市(双湖县、色尼区、索县、嘉黎县、巴青县、尼玛县、比如县、安多县、申扎县、聂荣县、班戈县)
吉安市(吉安县、安福县、吉州区、井冈山市、遂川县、吉水县、永新县、峡江县、青原区、永丰县、万安县、泰和县、新干县)
贺州市(富川瑶族自治县、八步区、钟山县、平桂区、昭平县)
亳州市(利辛县、涡阳县、谯城区、蒙城县)
伊春市(伊美区、金林区、友好区、丰林县、大箐山县、乌翠区、铁力市、南岔县、嘉荫县、汤旺县)
乐山市(金口河区、沙湾区、市中区、峨眉山市、井研县、夹江县、犍为县、马边彝族自治县、沐川县、峨边彝族自治县、五通桥区)
衡阳市(常宁市、衡山县、雁峰区、珠晖区、蒸湘区、衡阳县、衡南县、耒阳市、祁东县、衡东县、石鼓区、南岳区)
仙桃市(潜江市、神农架林区、天门市)
雅安市(雨城区、汉源县、芦山县、名山区、宝兴县、石棉县、荥经县、天全县)
博尔塔拉蒙古自治州(博乐市、温泉县、精河县、阿拉山口市)
金华市(金东区、永康市、婺城区、义乌市、武义县、磐安县、兰溪市、东阳市、浦江县)
海南藏族自治州(贵南县、同德县、贵德县、共和县、兴海县)
钦州市(钦南区、钦北区、灵山县、浦北县)
淮安市(盱眙县、金湖县、清江浦区、涟水县、洪泽区、淮阴区、淮安区)
焦作市(修武县、温县、武陟县、中站区、孟州市、解放区、马村区、山阳区、博爱县、沁阳市)
晋中市(昔阳县、和顺县、左权县、榆社县、灵石县、寿阳县、榆次区、平遥县、祁县、太谷区、介休市)
江门市(新会区、开平市、蓬江区、恩平市、台山市、鹤山市、江海区)
渭南市(韩城市、澄城县、潼关县、富平县、大荔县、华州区、华阴市、临渭区、白水县、蒲城县、合阳县)
德州市(宁津县、乐陵市、夏津县、武城县、禹城市、陵城区、庆云县、德城区、齐河县、平原县、临邑县)
达州市(大竹县、万源市、通川区、开江县、宣汉县、渠县、达川区)
丽水市(青田县、景宁畲族自治县、龙泉市、庆元县、松阳县、云和县、莲都区、遂昌县、缙云县)
枣庄市(滕州市、台儿庄区、薛城区、山亭区、市中区、峄城区)
温州市(永嘉县、乐清市、平阳县、泰顺县、瓯海区、鹿城区、洞头区、龙港市、龙湾区、文成县、苍南县、瑞安市)
三亚市(海棠区、吉阳区、天涯区、崖州区)
常州市(溧阳市、武进区、钟楼区、金坛区、新北区、天宁区)
平凉市(灵台县、崆峒区、庄浪县、泾川县、华亭市、崇信县、静宁县)
鸡西市(麻山区、滴道区、恒山区、虎林市、梨树区、城子河区、鸡冠区、密山市、鸡东县)
酒泉市(玉门市、金塔县、阿克塞哈萨克族自治县、肃北蒙古族自治县、肃州区、瓜州县、敦煌市)
咸阳市(长武县、武功县、杨陵区、彬州市、兴平市、三原县、礼泉县、淳化县、永寿县、秦都区、泾阳县、渭城区、旬邑县、乾县)
克拉玛依市(白碱滩区、克拉玛依区、乌尔禾区、独山子区)
潍坊市(奎文区、昌邑市、寒亭区、诸城市、安丘市、昌乐县、潍城区、寿光市、高密市、坊子区、青州市、临朐县)
广元市(利州区、旺苍县、青川县、剑阁县、苍溪县、朝天区、昭化区)
石河子市(双河市、北屯市、铁门关市、昆玉市、图木舒克市、白杨市、胡杨河市、可克达拉市、阿拉尔市、新星市、五家渠市)
双鸭山市(集贤县、尖山区、友谊县、宝山区、岭东区、宝清县、四方台区、饶河县)
云浮市(云安区、新兴县、罗定市、云城区、郁南县)
拉萨市(堆龙德庆区、达孜区、尼木县、城关区、曲水县、林周县、当雄县、墨竹工卡县)
蚌埠市(五河县、怀远县、龙子湖区、固镇县、蚌山区、淮上区、禹会区)
南宁市(良庆区、邕宁区、隆安县、横州市、西乡塘区、青秀区、马山县、武鸣区、宾阳县、上林县、兴宁区、江南区)
湘西土家族苗族自治州(永顺县、花垣县、吉首市、凤凰县、龙山县、泸溪县、保靖县、古丈县)
宁德市(古田县、寿宁县、霞浦县、柘荣县、福安市、福鼎市、蕉城区、屏南县、周宁县)
柳州市(柳城县、柳北区、柳南区、鹿寨县、三江侗族自治县、融安县、柳江区、融水苗族自治县、城中区、鱼峰区)
崇左市(大新县、宁明县、凭祥市、龙州县、江州区、天等县、扶绥县)
运城市(闻喜县、芮城县、垣曲县、盐湖区、新绛县、绛县、万荣县、临猗县、河津市、永济市、稷山县、平陆县、夏县)
大理白族自治州(鹤庆县、漾濞彝族自治县、祥云县、弥渡县、南涧彝族自治县、云龙县、洱源县、宾川县、巍山彝族回族自治县、永平县、剑川县、大理市)
淮南市(大通区、谢家集区、八公山区、凤台县、寿县、田家庵区、潘集区)
塔城地区(和布克赛尔蒙古自治县、额敏县、沙湾市、塔城市、裕民县、乌苏市、托里县)
长春市(公主岭市、二道区、榆树市、南关区、绿园区、双阳区、农安县、朝阳区、九台区、德惠市、宽城区)
湖州市(长兴县、安吉县、南浔区、吴兴区、德清县)
大庆市(萨尔图区、大同区、肇州县、林甸县、红岗区、让胡路区、杜尔伯特蒙古族自治县、龙凤区、肇源县)
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黄南藏族自治州(同仁市、河南蒙古族自治县、尖扎县、泽库县)
银川市(永宁县、灵武市、西夏区、贺兰县、兴庆区、金凤区)
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濮阳市(濮阳县、南乐县、华龙区、清丰县、范县、台前县)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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