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孝感市(孝南区、汉川市、应城市、孝昌县、大悟县、安陆市、云梦县)
临夏回族自治州(东乡族自治县、永靖县、广河县、康乐县、临夏县、临夏市、积石山保安族东乡族撒拉族自治县、和政县)
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双鸭山市(尖山区、集贤县、宝山区、饶河县、岭东区、四方台区、友谊县、宝清县)
宜宾市(兴文县、珙县、高县、长宁县、筠连县、翠屏区、叙州区、南溪区、江安县、屏山县)
林芝市(察隅县、巴宜区、米林市、工布江达县、波密县、朗县、墨脱县)
抚州市(临川区、乐安县、黎川县、崇仁县、南城县、宜黄县、广昌县、东乡区、南丰县、金溪县、资溪县)
贵港市(平南县、港南区、桂平市、覃塘区、港北区)
日照市(莒县、东港区、五莲县、岚山区)
资阳市(雁江区、安岳县、乐至县)
楚雄彝族自治州(双柏县、牟定县、永仁县、南华县、元谋县、武定县、禄丰市、楚雄市、姚安县、大姚县)
廊坊市(广阳区、霸州市、大城县、文安县、三河市、永清县、大厂回族自治县、安次区、香河县、固安县)
保山市(腾冲市、龙陵县、昌宁县、隆阳区、施甸县)
郴州市(北湖区、苏仙区、安仁县、临武县、桂东县、桂阳县、资兴市、汝城县、永兴县、宜章县、嘉禾县)
营口市(站前区、鲅鱼圈区、西市区、大石桥市、老边区、盖州市)
红河哈尼族彝族自治州(开远市、金平苗族瑶族傣族自治县、弥勒市、屏边苗族自治县、石屏县、元阳县、绿春县、泸西县、建水县、蒙自市、个旧市、红河县、河口瑶族自治县)
池州市(贵池区、青阳县、东至县、石台县)
厦门市(海沧区、同安区、湖里区、思明区、翔安区、集美区)
九江市(共青城市、修水县、彭泽县、柴桑区、湖口县、浔阳区、永修县、德安县、瑞昌市、都昌县、濂溪区、庐山市、武宁县)
兴安盟(阿尔山市、科尔沁右翼中旗、乌兰浩特市、扎赉特旗、突泉县、科尔沁右翼前旗)
雅安市(汉源县、石棉县、芦山县、天全县、荥经县、宝兴县、雨城区、名山区)
滁州市(定远县、南谯区、天长市、凤阳县、来安县、明光市、琅琊区、全椒县)
内蒙古自治区
怀化市(新晃侗族自治县、溆浦县、会同县、中方县、麻阳苗族自治县、芷江侗族自治县、靖州苗族侗族自治县、通道侗族自治县、辰溪县、沅陵县、鹤城区、洪江市)
武威市(古浪县、天祝藏族自治县、民勤县、凉州区)
忻州市(原平市、定襄县、宁武县、静乐县、保德县、忻府区、岢岚县、河曲县、繁峙县、五寨县、五台县、神池县、代县、偏关县)
连云港市(东海县、海州区、赣榆区、灌南县、灌云县、连云区)
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云浮市(罗定市、郁南县、云安区、云城区、新兴县)
广安市(岳池县、武胜县、前锋区、广安区、华蓥市、邻水县)
乐山市(峨眉山市、市中区、夹江县、井研县、沐川县、金口河区、沙湾区、马边彝族自治县、犍为县、五通桥区、峨边彝族自治县)
防城港市(东兴市、防城区、上思县、港口区)
广西壮族自治区
张掖市(山丹县、肃南裕固族自治县、临泽县、高台县、甘州区、民乐县)
荆州市(公安县、监利市、江陵县、石首市、荆州区、沙市区、洪湖市、松滋市)
铜川市(印台区、王益区、耀州区、宜君县)
丹东市(振兴区、振安区、东港市、元宝区、宽甸满族自治县、凤城市)
天津市(西青区、河东区、宁河区、南开区、滨海新区、北辰区、静海区、东丽区、宝坻区、蓟州区、武清区、河北区、津南区、河西区、红桥区、和平区)
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黔东南苗族侗族自治州(凯里市、黄平县、岑巩县、黎平县、台江县、榕江县、锦屏县、从江县、天柱县、施秉县、麻江县、丹寨县、三穗县、雷山县、镇远县、剑河县)
济源市
镇江市(扬中市、句容市、润州区、京口区、丹徒区、丹阳市)
周口市(沈丘县、郸城县、商水县、淮阳区、太康县、扶沟县、鹿邑县、川汇区、项城市、西华县)
凉山彝族自治州(盐源县、越西县、冕宁县、雷波县、甘洛县、布拖县、木里藏族自治县、宁南县、美姑县、金阳县、德昌县、昭觉县、西昌市、普格县、会理市、喜德县、会东县)
西安市(周至县、蓝田县、莲湖区、雁塔区、高陵区、灞桥区、临潼区、碑林区、长安区、新城区、鄠邑区、阎良区、未央区)
巴音郭楞蒙古自治州(和硕县、和静县、焉耆回族自治县、轮台县、博湖县、且末县、尉犁县、库尔勒市、若羌县)
五指山市(文昌市、昌江黎族自治县、白沙黎族自治县、澄迈县、万宁市、陵水黎族自治县、临高县、琼中黎族苗族自治县、保亭黎族苗族自治县、定安县、东方市、屯昌县、琼海市、乐东黎族自治县)
衢州市(衢江区、龙游县、常山县、江山市、柯城区、开化县)
泸州市(龙马潭区、纳溪区、泸县、江阳区、合江县、古蔺县、叙永县)
黔西南布依族苗族自治州(望谟县、册亨县、兴仁市、晴隆县、兴义市、普安县、贞丰县、安龙县)
大连市(庄河市、旅顺口区、沙河口区、金州区、瓦房店市、西岗区、中山区、甘井子区、普兰店区、长海县)
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根据协议,赛诺菲将获得EarendilLabs自主研发的两种双特异性抗体HXN-1002及HXN-1003的全球独家授权。这两种抗体均基于EarendilLabs专有的人工智能和高通量发现与研究平台进行开发,旨在为结肠炎、皮肤炎症等自免疾病提供治疗选择。
作为回报,EarendilLabs将获得1.25亿美元的预付款,并有资格获得总计高达17.2亿美元的开发和商业里程碑付款,其中包括5000万美元的近期付款。此外,EarendilLabs有资格获得从高个位数到低两位数不等的产品销售额的分级版税。(注:总交易额18.45亿美元,约合人民币134亿元)
01.
重金押注AI双抗
HXN-1002是一款靶向α4β7和TL1A的双特异性抗体。通过同时抑制两个经临床验证的靶点,HXN-1002有望显著提高临床疗效,尤其适用于难治性患者。HXN-1002旨在为中重度溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)患者提供治疗选择。
HXN-1003是一款靶向TL1A和IL23的双特异性抗体。这两个靶点是多种人类自身免疫性疾病中炎症反应的核心驱动因素。通过同时阻断这两条通路,该药已在结肠炎和皮肤炎症的临床前模型中展现出协同效应,有望解决尚未满足的治疗需求。
这两款双抗均是基于EarendilLabs公司的人工智能和高通量发现与研究平台开发而成。而EarendilLabs的背后则是一家中国AI+药物研发公司:华深智药。
根据公开信息,EarendilLabs为华深智药的关联公司,总部位于美国。通过结合先进的机器学习、生成性蛋白质工程和高通量实验技术,EarendilLabs及华深智药简化了药物发现和研究过程,旨在显著加快药物开发。EarendilLabs的专有集成框架能够精确优化基于蛋白质的生物制剂的功能、可制造性和可开发性,具有一流潜力。
华深智药作为一家专注于AI+高通量抗体优化公司,由清华大学人工智能产业研究院孵化,计算生物学专家彭健创立于2021年。成立至今,公司已开发多种蛋白药物设计与建模的创新算法,其AI抗体设计平台HelixonDesign能够大规模地模拟分子间相互作用,高效地对多靶点抗体进行设计,大幅缩短研发周期。
2023年2月,资深新药研发科学家朱祯平博士加入华深智药,以联合创始人加入公司并出任总裁及联席首席执行官,负责华深智药创新药物的研发和产品管线推进、战略制定与运营。此后,华深智药进一步加大了对于药物研发管线的投入。
关于此次交易,EarendilLabs首席执行官彭健博士表示,很高兴与全球免疫学领导者赛诺菲合作推进HXN-1002和HXN-1003的开发。公司平台通过先进的预测蛋白模型和高通量生物学,彻底改变了双特异性抗体的发现和开发。此次合作突显了Earendil开发潜在一流候选产品的能力,旨在改变患者护理。
EarendilLabs总裁兼联席首席执行官朱祯平博士表示,自身免疫性疾病以慢性疾病过程和高复发率为特征,严重影响了患者的生活质量,现有药物疗效有限,存在未满足的医疗需求。相信赛诺菲在自免领域的专业知识将大大加快HXN-1002和HXN-1003的开发,最终尽快将这些可能改变生活的治疗方法带给全球患者。
02.
TL1A双抗研发处于早期阶段
自免领域是赛诺菲的重要布局方向。2025年1月,赛诺菲研发主管HoumanAshrafian博士在制药业全年收益电话会议上再次重申,公司的战略是成为“首屈一指的免疫学巨头”。
2025年3月,赛诺菲与DrenBio签署了一项价值16亿美元的协议,开发一种针对B细胞非霍奇金淋巴瘤的CD20靶向抗体。4月,赛诺菲与Nurix达成了一项价值4.8亿美元的自身免疫交易,该交易包含一种曾经无法用药的转录因子的降解剂。
TL1A作为近两年自免领域的热门靶点,优势在于同时调控炎症和纤维化通路,适应症扩展潜力大。TL1A(TNF样配体1A)是肿瘤坏死因子家族的重要成员,作为一种2型跨膜蛋白,在多种免疫细胞和非免疫细胞中均有表达。TL1A通过与死亡受体3(DR3)结合并激活下游信号传导,在先天和适应性免疫稳态的维护中发挥重要作用。
研究表明,TL1A靶点潜在效果跨多个不同的疾病,如炎症性疾病、自身免疫性疾病,且具有直接抗纤维化作用,与炎症性肠病(IBD)、类风湿关节炎(RA)、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、哮喘、银屑病等多种自身免疫性疾病的发生和发病机制相关。
目前,全球范围内尚无靶向TL1A的药物获批上市,但已有多个针对TL1A靶点的候选药物进入临床试验阶段,并显示出积极结果。其中,TL1A单抗的研发进展较快,已有8个TL1A单抗处于临床研究,其中默沙东的tulisokibart和辉瑞的PF-06480605处于III期临床。TL1A双抗则仍处于早期研发阶段,辉瑞研发的PF-07261271是当前唯一处于临床阶段的TL1A双抗。
对于赛诺菲来说,此次交易具有多重价值。由于2025年初赛诺菲收购自Kymab的哮喘药物II期临床试验失败,导致其免疫管线出现空缺。此次交易快速补充了赛诺菲在中重度IBD等细分市场的管线布局,有望为未来收入增长提供新动力。
此次交易也是跨国药企与中国本土AI药企合作的典型案例,契合赛诺菲的“AI优先”战略。据悉,此前赛诺菲与FormationBio、OpenAI的合作已初步验证AI在分子优化中的价值。
截至目前,加上今年3月收购DrenBio的髓系细胞双抗DR-0201,赛诺菲2025年已投入近40亿美元布局自免领域。其目标是通过“双抗+AI”组合,构建涵盖炎症性肠病、狼疮、银屑病的全管线矩阵,挑战艾伯维和强生的统治地位。
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(转自:求实药社)
新闻结尾
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