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海南藏族自治州(兴海县、贵德县、同德县、共和县、贵南县)
常州市(溧阳市、武进区、金坛区、钟楼区、天宁区、新北区)
南京市(雨花台区、六合区、建邺区、江宁区、鼓楼区、栖霞区、玄武区、秦淮区、高淳区、浦口区、溧水区)
巴彦淖尔市(乌拉特中旗、磴口县、五原县、乌拉特前旗、杭锦后旗、乌拉特后旗、临河区)
攀枝花市(东区、西区、仁和区、米易县、盐边县)
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日喀则市(仁布县、吉隆县、拉孜县、亚东县、岗巴县、白朗县、定结县、定日县、桑珠孜区、萨嘎县、聂拉木县、江孜县、仲巴县、谢通门县、南木林县、昂仁县、萨迦县、康马县)
扬州市(高邮市、邗江区、江都区、宝应县、广陵区、仪征市)
赣州市(寻乌县、会昌县、瑞金市、龙南市、于都县、大余县、赣县区、兴国县、上犹县、石城县、崇义县、宁都县、定南县、全南县、章贡区、信丰县、安远县、南康区)
喀什地区(莎车县、泽普县、英吉沙县、岳普湖县、疏附县、喀什市、疏勒县、塔什库尔干塔吉克自治县、伽师县、叶城县、麦盖提县、巴楚县)
新余市(渝水区、分宜县)
北京市(海淀区、顺义区、朝阳区、平谷区、大兴区、东城区、昌平区、房山区、门头沟区、石景山区、西城区、延庆区、怀柔区、通州区、丰台区、密云区)
郴州市(安仁县、资兴市、嘉禾县、桂东县、临武县、桂阳县、宜章县、永兴县、苏仙区、汝城县、北湖区)
北海市(合浦县、海城区、铁山港区、银海区)
邢台市(柏乡县、临城县、任泽区、襄都区、宁晋县、信都区、南宫市、隆尧县、巨鹿县、威县、内丘县、南和区、新河县、平乡县、临西县、广宗县、清河县、沙河市)
铜仁市(松桃苗族自治县、思南县、万山区、德江县、沿河土家族自治县、江口县、石阡县、玉屏侗族自治县、印江土家族苗族自治县、碧江区)
绥化市(兰西县、绥棱县、北林区、安达市、明水县、青冈县、望奎县、海伦市、肇东市、庆安县)
丹东市(元宝区、振安区、凤城市、东港市、振兴区、宽甸满族自治县)
阿勒泰地区(富蕴县、青河县、福海县、布尔津县、吉木乃县、阿勒泰市、哈巴河县)
南充市(南部县、营山县、西充县、阆中市、蓬安县、高坪区、嘉陵区、仪陇县、顺庆区)
克孜勒苏柯尔克孜自治州(阿合奇县、乌恰县、阿图什市、阿克陶县)
六盘水市(六枝特区、水城区、钟山区、盘州市)
楚雄彝族自治州(武定县、永仁县、牟定县、双柏县、姚安县、禄丰市、元谋县、南华县、大姚县、楚雄市)
东莞市
大理白族自治州(大理市、巍山彝族回族自治县、剑川县、宾川县、弥渡县、云龙县、南涧彝族自治县、漾濞彝族自治县、永平县、洱源县、祥云县、鹤庆县)
七台河市(桃山区、勃利县、茄子河区、新兴区)
株洲市(醴陵市、茶陵县、天元区、芦淞区、炎陵县、荷塘区、渌口区、攸县、石峰区)
黔西南布依族苗族自治州(贞丰县、册亨县、兴仁市、普安县、安龙县、晴隆县、望谟县、兴义市)
鹰潭市(余江区、贵溪市、月湖区)
芜湖市(湾沚区、鸠江区、繁昌区、弋江区、南陵县、镜湖区、无为市)
石家庄市(赵县、井陉县、桥西区、新华区、鹿泉区、行唐县、深泽县、栾城区、新乐市、辛集市、晋州市、高邑县、井陉矿区、元氏县、长安区、灵寿县、赞皇县、裕华区、藁城区、无极县、正定县、平山县)
随州市(随县、曾都区、广水市)
黔南布依族苗族自治州(瓮安县、龙里县、三都水族自治县、荔波县、福泉市、贵定县、平塘县、长顺县、惠水县、独山县、都匀市、罗甸县)
忻州市(定襄县、代县、保德县、忻府区、神池县、繁峙县、静乐县、宁武县、岢岚县、五台县、河曲县、五寨县、原平市、偏关县)
遂宁市(射洪市、大英县、安居区、蓬溪县、船山区)
阜新市(海州区、阜新蒙古族自治县、太平区、细河区、彰武县、清河门区、新邱区)
濮阳市(南乐县、清丰县、范县、濮阳县、台前县、华龙区)
盐城市(射阳县、盐都区、大丰区、响水县、东台市、建湖县、阜宁县、亭湖区、滨海县)
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郑州市(惠济区、金水区、荥阳市、上街区、中原区、巩义市、新郑市、管城回族区、中牟县、二七区、登封市、新密市)
黔东南苗族侗族自治州(麻江县、天柱县、黄平县、三穗县、黎平县、榕江县、锦屏县、凯里市、雷山县、岑巩县、施秉县、从江县、台江县、丹寨县、镇远县、剑河县)
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德宏傣族景颇族自治州(芒市、陇川县、瑞丽市、梁河县、盈江县)
佳木斯市(同江市、抚远市、桦川县、富锦市、前进区、郊区、向阳区、东风区、桦南县、汤原县)
蚌埠市(固镇县、怀远县、龙子湖区、禹会区、淮上区、蚌山区、五河县)
咸宁市(咸安区、通城县、崇阳县、嘉鱼县、赤壁市、通山县)
宿迁市(泗洪县、宿豫区、宿城区、泗阳县、沭阳县)
连云港市(灌南县、连云区、海州区、灌云县、赣榆区、东海县)
毕节市(金沙县、大方县、赫章县、威宁彝族回族苗族自治县、织金县、黔西市、七星关区、纳雍县)
榆林市(子洲县、吴堡县、清涧县、靖边县、定边县、绥德县、神木市、米脂县、榆阳区、横山区、佳县、府谷县)
大同市(平城区、左云县、新荣区、浑源县、灵丘县、天镇县、云冈区、云州区、广灵县、阳高县)
开封市(尉氏县、祥符区、杞县、禹王台区、兰考县、顺河回族区、龙亭区、鼓楼区、通许县)
广安市(华蓥市、广安区、岳池县、邻水县、武胜县、前锋区)
雅安市(芦山县、石棉县、荥经县、雨城区、汉源县、名山区、宝兴县、天全县)
黄石市(大冶市、下陆区、黄石港区、阳新县、西塞山区、铁山区)
贺州市(平桂区、昭平县、八步区、富川瑶族自治县、钟山县)
荆州市(公安县、石首市、监利市、江陵县、松滋市、沙市区、荆州区、洪湖市)
南宁市(马山县、青秀区、邕宁区、江南区、隆安县、横州市、武鸣区、良庆区、兴宁区、西乡塘区、宾阳县、上林县)
凉山彝族自治州(美姑县、木里藏族自治县、西昌市、会东县、普格县、昭觉县、越西县、德昌县、喜德县、盐源县、会理市、布拖县、雷波县、金阳县、甘洛县、冕宁县、宁南县)
西藏自治区
文山壮族苗族自治州(文山市、富宁县、丘北县、砚山县、马关县、麻栗坡县、广南县、西畴县)
珠海市(金湾区、香洲区、斗门区)
苏州市(相城区、吴中区、昆山市、虎丘区、姑苏区、太仓市、张家港市、常熟市、吴江区)
安庆市(大观区、岳西县、宿松县、宜秀区、太湖县、潜山市、迎江区、桐城市、怀宁县、望江县)
太原市(阳曲县、万柏林区、小店区、古交市、杏花岭区、晋源区、清徐县、娄烦县、迎泽区、尖草坪区)
温州市(龙湾区、龙港市、泰顺县、苍南县、鹿城区、平阳县、瓯海区、洞头区、乐清市、文成县、瑞安市、永嘉县)
秦皇岛市(卢龙县、青龙满族自治县、海港区、山海关区、昌黎县、北戴河区、抚宁区)
吴忠市(盐池县、红寺堡区、利通区、青铜峡市、同心县)
玉溪市(峨山彝族自治县、新平彝族傣族自治县、元江哈尼族彝族傣族自治县、华宁县、江川区、红塔区、通海县、易门县、澄江市)
阿克苏地区(新和县、阿克苏市、温宿县、库车市、阿瓦提县、沙雅县、柯坪县、乌什县、拜城县)
南阳市(镇平县、邓州市、桐柏县、南召县、卧龙区、内乡县、西峡县、社旗县、宛城区、淅川县、新野县、方城县、唐河县)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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