我是那小子的全部|高清画质带来别样的春日体验
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丽江市(玉龙纳西族自治县、宁蒗彝族自治县、永胜县、古城区、华坪县)
常州市(金坛区、天宁区、溧阳市、钟楼区、新北区、武进区)
大理白族自治州(洱源县、宾川县、云龙县、鹤庆县、剑川县、大理市、巍山彝族回族自治县、永平县、南涧彝族自治县、弥渡县、漾濞彝族自治县、祥云县)
广州市(番禺区、越秀区、黄埔区、增城区、花都区、白云区、海珠区、荔湾区、从化区、天河区、南沙区)
佛山市(高明区、顺德区、禅城区、南海区、三水区)
黑河市(嫩江市、北安市、五大连池市、逊克县、孙吴县、爱辉区)
大同市(阳高县、灵丘县、广灵县、天镇县、新荣区、云冈区、浑源县、左云县、云州区、平城区)
大兴安岭地区(塔河县、漠河市、呼玛县)
十堰市(郧西县、张湾区、丹江口市、竹山县、房县、茅箭区、郧阳区、竹溪县)
泸州市(泸县、古蔺县、龙马潭区、合江县、纳溪区、江阳区、叙永县)
肇庆市(四会市、高要区、端州区、鼎湖区、怀集县、德庆县、广宁县、封开县)
玉林市(陆川县、福绵区、兴业县、博白县、北流市、玉州区、容县)
安康市(平利县、石泉县、汉滨区、镇坪县、旬阳市、紫阳县、白河县、岚皋县、汉阴县、宁陕县)
昆明市(晋宁区、五华区、盘龙区、禄劝彝族苗族自治县、官渡区、安宁市、西山区、呈贡区、寻甸回族彝族自治县、东川区、宜良县、富民县、嵩明县、石林彝族自治县)
贵阳市(乌当区、花溪区、南明区、云岩区、白云区、清镇市、观山湖区、息烽县、开阳县、修文县)
巴中市(平昌县、通江县、巴州区、恩阳区、南江县)
呼和浩特市(赛罕区、玉泉区、新城区、回民区、托克托县、武川县、清水河县、和林格尔县、土默特左旗)
盐城市(建湖县、盐都区、阜宁县、亭湖区、大丰区、东台市、滨海县、响水县、射阳县)
宁德市(周宁县、福安市、寿宁县、霞浦县、蕉城区、屏南县、福鼎市、古田县、柘荣县)
眉山市(彭山区、东坡区、丹棱县、洪雅县、仁寿县、青神县)
武威市(古浪县、凉州区、天祝藏族自治县、民勤县)
通辽市(霍林郭勒市、库伦旗、扎鲁特旗、奈曼旗、科尔沁区、科尔沁左翼后旗、科尔沁左翼中旗、开鲁县)
柳州市(柳南区、融安县、鱼峰区、融水苗族自治县、三江侗族自治县、柳城县、柳北区、城中区、柳江区、鹿寨县)
银川市(兴庆区、永宁县、金凤区、贺兰县、灵武市、西夏区)
七台河市(新兴区、勃利县、茄子河区、桃山区)
三门峡市(义马市、灵宝市、陕州区、湖滨区、卢氏县、渑池县)
无锡市(惠山区、梁溪区、江阴市、锡山区、宜兴市、新吴区、滨湖区)
福州市(晋安区、福清市、马尾区、永泰县、鼓楼区、闽清县、罗源县、长乐区、台江区、仓山区、平潭县、闽侯县、连江县)
东莞市
酒泉市(阿克塞哈萨克族自治县、金塔县、肃北蒙古族自治县、肃州区、敦煌市、瓜州县、玉门市)
桂林市(荔浦市、平乐县、秀峰区、永福县、资源县、阳朔县、七星区、灵川县、灌阳县、叠彩区、兴安县、象山区、雁山区、恭城瑶族自治县、临桂区、龙胜各族自治县、全州县)
茂名市(化州市、信宜市、高州市、电白区、茂南区)
丹东市(元宝区、振兴区、宽甸满族自治县、振安区、东港市、凤城市)
乌兰察布市(察哈尔右翼后旗、卓资县、察哈尔右翼前旗、凉城县、兴和县、丰镇市、集宁区、察哈尔右翼中旗、商都县、化德县、四子王旗)
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芜湖市(鸠江区、弋江区、湾沚区、镜湖区、无为市、南陵县、繁昌区)
南昌市(西湖区、新建区、青山湖区、南昌县、安义县、进贤县、青云谱区、东湖区、红谷滩区)
临沧市(云县、镇康县、沧源佤族自治县、耿马傣族佤族自治县、双江拉祜族佤族布朗族傣族自治县、临翔区、凤庆县、永德县)
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吕梁市(临县、岚县、中阳县、孝义市、交城县、文水县、石楼县、交口县、方山县、离石区、兴县、汾阳市、柳林县)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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