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榆林市(靖边县、绥德县、吴堡县、横山区、榆阳区、府谷县、米脂县、神木市、清涧县、定边县、佳县、子洲县)
庆阳市(合水县、环县、宁县、正宁县、镇原县、庆城县、西峰区、华池县)
曲靖市(师宗县、陆良县、马龙区、麒麟区、会泽县、罗平县、富源县、沾益区、宣威市)
乌鲁木齐市(水磨沟区、沙依巴克区、米东区、头屯河区、新市区、达坂城区、天山区、乌鲁木齐县)
三亚市(天涯区、海棠区、吉阳区、崖州区)
阳泉市(盂县、郊区、城区、矿区、平定县)
和田地区(于田县、洛浦县、策勒县、和田县、墨玉县、和田市、民丰县、皮山县)
汕头市(金平区、龙湖区、澄海区、南澳县、濠江区、潮南区、潮阳区)
大连市(金州区、沙河口区、瓦房店市、甘井子区、西岗区、长海县、中山区、普兰店区、旅顺口区、庄河市)
兰州市(城关区、皋兰县、七里河区、榆中县、永登县、安宁区、红古区、西固区)
吕梁市(柳林县、汾阳市、中阳县、石楼县、文水县、岚县、临县、方山县、兴县、交城县、孝义市、离石区、交口县)
阜新市(太平区、阜新蒙古族自治县、清河门区、彰武县、海州区、新邱区、细河区)
海南藏族自治州(共和县、贵德县、兴海县、同德县、贵南县)
怒江傈僳族自治州(兰坪白族普米族自治县、福贡县、贡山独龙族怒族自治县、泸水市)
韶关市(乐昌市、南雄市、始兴县、翁源县、武江区、乳源瑶族自治县、新丰县、仁化县、曲江区、浈江区)
保山市(昌宁县、腾冲市、施甸县、龙陵县、隆阳区)
淮南市(大通区、八公山区、寿县、潘集区、田家庵区、凤台县、谢家集区)
内江市(资中县、东兴区、威远县、市中区、隆昌市)
连云港市(灌南县、海州区、东海县、赣榆区、连云区、灌云县)
潍坊市(昌邑市、潍城区、安丘市、临朐县、奎文区、诸城市、寿光市、坊子区、高密市、青州市、昌乐县、寒亭区)
崇左市(大新县、宁明县、江州区、天等县、扶绥县、龙州县、凭祥市)
吐鲁番市(鄯善县、托克逊县、高昌区)
赤峰市(宁城县、翁牛特旗、元宝山区、喀喇沁旗、巴林右旗、林西县、巴林左旗、松山区、阿鲁科尔沁旗、克什克腾旗、红山区、敖汉旗)
中山市
遂宁市(蓬溪县、船山区、射洪市、安居区、大英县)
营口市(盖州市、鲅鱼圈区、老边区、西市区、站前区、大石桥市)
绍兴市(诸暨市、上虞区、越城区、新昌县、柯桥区、嵊州市)
包头市(青山区、石拐区、达尔罕茂明安联合旗、东河区、土默特右旗、固阳县、昆都仑区、九原区、白云鄂博矿区)
六安市(裕安区、叶集区、金寨县、舒城县、霍山县、金安区、霍邱县)
鹰潭市(余江区、月湖区、贵溪市)
宁德市(福安市、柘荣县、霞浦县、屏南县、古田县、福鼎市、寿宁县、周宁县、蕉城区)
鄂尔多斯市(达拉特旗、鄂托克前旗、杭锦旗、东胜区、康巴什区、伊金霍洛旗、准格尔旗、鄂托克旗、乌审旗)
秦皇岛市(昌黎县、抚宁区、北戴河区、青龙满族自治县、卢龙县、山海关区、海港区)
九江市(柴桑区、修水县、共青城市、湖口县、庐山市、瑞昌市、永修县、武宁县、彭泽县、都昌县、濂溪区、浔阳区、德安县)
益阳市(资阳区、安化县、南县、赫山区、沅江市、桃江县)
衡水市(桃城区、安平县、武强县、故城县、景县、深州市、饶阳县、阜城县、枣强县、武邑县、冀州区)
德州市(德城区、夏津县、平原县、齐河县、武城县、乐陵市、临邑县、禹城市、庆云县、陵城区、宁津县)
荆州市(洪湖市、公安县、松滋市、荆州区、江陵县、监利市、石首市、沙市区)
桂林市(龙胜各族自治县、雁山区、秀峰区、永福县、全州县、荔浦市、平乐县、灵川县、兴安县、阳朔县、资源县、临桂区、象山区、叠彩区、恭城瑶族自治县、七星区、灌阳县)
北京市(海淀区、延庆区、平谷区、门头沟区、朝阳区、丰台区、西城区、顺义区、怀柔区、昌平区、房山区、通州区、大兴区、东城区、石景山区、密云区)
西宁市(湟源县、湟中区、城东区、城中区、大通回族土族自治县、城西区、城北区)
新疆维吾尔自治区
通辽市(科尔沁左翼中旗、霍林郭勒市、科尔沁区、奈曼旗、科尔沁左翼后旗、开鲁县、扎鲁特旗、库伦旗)
海西蒙古族藏族自治州(乌兰县、茫崖市、德令哈市、天峻县、格尔木市、都兰县)
江门市(鹤山市、开平市、新会区、江海区、恩平市、台山市、蓬江区)
克孜勒苏柯尔克孜自治州(乌恰县、阿图什市、阿克陶县、阿合奇县)
景德镇市(乐平市、昌江区、浮梁县、珠山区)
湖州市(南浔区、安吉县、长兴县、德清县、吴兴区)
安顺市(西秀区、普定县、镇宁布依族苗族自治县、关岭布依族苗族自治县、平坝区、紫云苗族布依族自治县)
镇江市(丹徒区、丹阳市、句容市、润州区、扬中市、京口区)
宁波市(宁海县、海曙区、鄞州区、奉化区、慈溪市、北仑区、象山县、镇海区、余姚市、江北区)
石嘴山市(平罗县、惠农区、大武口区)
银川市(永宁县、西夏区、金凤区、贺兰县、兴庆区、灵武市)
黄石市(黄石港区、阳新县、西塞山区、铁山区、下陆区、大冶市)
白城市(洮北区、大安市、通榆县、镇赉县、洮南市)
哈尔滨市(平房区、五常市、呼兰区、依兰县、方正县、道里区、木兰县、道外区、双城区、香坊区、延寿县、松北区、宾县、尚志市、阿城区、南岗区、通河县、巴彦县)
东营市(广饶县、垦利区、河口区、东营区、利津县)
普洱市(镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县、墨江哈尼族自治县、景谷傣族彝族自治县、宁洱哈尼族彝族自治县、西盟佤族自治县、景东彝族自治县、江城哈尼族彝族自治县、孟连傣族拉祜族佤族自治县、思茅区、澜沧拉祜族自治县)
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吴忠市(同心县、红寺堡区、盐池县、青铜峡市、利通区)
阳江市(阳东区、江城区、阳西县、阳春市)
广安市(华蓥市、邻水县、岳池县、武胜县、前锋区、广安区)
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昌都市(左贡县、洛隆县、类乌齐县、八宿县、边坝县、卡若区、贡觉县、芒康县、察雅县、江达县、丁青县)
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锦州市(义县、古塔区、北镇市、凌河区、太和区、凌海市、黑山县)
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西双版纳傣族自治州(勐海县、勐腊县、景洪市)
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▎药明康德内容团队报道
今日（4月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，康弘药业全资子公司康弘生物申报的1类新药注射用KH815获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是康弘生物研发的一种具有抗耐药潜力的靶向滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的新型双载荷（dual-payload）抗体偶联药物（ADC）。该产品于今年3月在澳大利亚获批1期临床研究。本次是该产品首次在中国获批临床。
截图来源：CDE官网TROP2是一种广泛表达的糖蛋白抗原，可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等过程，其高表达与肿瘤患者生存期缩短及不良预后密切相关。
公开资料显示，KH815由人源化的IgG1抗体（hRS7）组成，该抗体直接针对TROP2，结合拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）和RNA聚合酶II抑制剂（RNAPOLIIi）。KH815的双载荷使其能够同时抑制RNA合成和诱导DNA双链断裂，具有双效协同机制。此外其还能降低P-gp和HSP70蛋白的表达，克服耐药，增加细胞对化疗药物的敏感性。
根据美国癌症研究协会（AACR）年会官网公布的临床前研究结果，体外药效研究显示，KH815对TROP2不同表达水平的肿瘤细胞均具有纳摩尔级别的杀伤活性。体内药效研究显示，KH815在多个瘤种的CDX模型和PDX型中均表现出剂量依赖的抑制肿瘤生长作用，并且在多个喜树碱类ADC耐药的CDX和PDX模型中也显示出抗肿瘤作用。双载荷设计有望使KH815具有较高的人体抗肿瘤应答率，且对单喜树碱类ADC耐药患者具有治疗潜力。
参考资料：
[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. RetrievedApr16，2025,Fromhttps://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]1586/2-KH815,anoveldual-payloadTROP2-directedantibody-drugconjugate,showspotentantitumorefficacyinpre-clinicaltumormodel.Retrieved Apr28,2025,from https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/7136
[3]康弘药业关于子公司收到澳大利亚HREC批准的公告. RetrievedMar27，2025,From http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=9900022951&stockCode=002773&announcementId=1222911145&announcementTime=2025-03-27
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