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德阳市(旌阳区、广汉市、罗江区、中江县、绵竹市、什邡市)
玉树藏族自治州(曲麻莱县、称多县、玉树市、囊谦县、杂多县、治多县)
衡水市(安平县、枣强县、故城县、饶阳县、武强县、阜城县、景县、冀州区、深州市、武邑县、桃城区)
莆田市(城厢区、秀屿区、仙游县、涵江区、荔城区)
克孜勒苏柯尔克孜自治州(阿克陶县、阿图什市、阿合奇县、乌恰县)
威海市(荣成市、文登区、环翠区、乳山市)
赣州市(大余县、兴国县、南康区、宁都县、上犹县、安远县、章贡区、全南县、会昌县、赣县区、瑞金市、于都县、石城县、寻乌县、定南县、龙南市、崇义县、信丰县)
广安市(岳池县、邻水县、华蓥市、武胜县、前锋区、广安区)
大连市(瓦房店市、甘井子区、金州区、中山区、普兰店区、长海县、旅顺口区、沙河口区、庄河市、西岗区)
五指山市(陵水黎族自治县、澄迈县、临高县、东方市、昌江黎族自治县、定安县、文昌市、保亭黎族苗族自治县、乐东黎族自治县、白沙黎族自治县、万宁市、琼中黎族苗族自治县、屯昌县、琼海市)
德州市(陵城区、庆云县、乐陵市、禹城市、平原县、夏津县、临邑县、德城区、齐河县、武城县、宁津县)
秦皇岛市(昌黎县、卢龙县、抚宁区、北戴河区、青龙满族自治县、海港区、山海关区)
丽水市(龙泉市、云和县、庆元县、青田县、景宁畲族自治县、松阳县、莲都区、遂昌县、缙云县)
上海市(普陀区、黄浦区、青浦区、浦东新区、宝山区、徐汇区、金山区、长宁区、闵行区、松江区、虹口区、静安区、嘉定区、杨浦区、奉贤区、崇明区)
咸宁市(咸安区、赤壁市、通城县、嘉鱼县、通山县、崇阳县)
雅安市(荥经县、天全县、汉源县、宝兴县、名山区、石棉县、雨城区、芦山县)
湖州市(南浔区、安吉县、德清县、吴兴区、长兴县)
林芝市(工布江达县、朗县、巴宜区、波密县、察隅县、米林市、墨脱县)
昭通市(镇雄县、昭阳区、绥江县、永善县、大关县、鲁甸县、巧家县、彝良县、盐津县、威信县、水富市)
甘孜藏族自治州(理塘县、德格县、炉霍县、得荣县、九龙县、稻城县、色达县、康定市、甘孜县、泸定县、石渠县、丹巴县、乡城县、巴塘县、白玉县、雅江县、新龙县、道孚县)
日喀则市(谢通门县、仁布县、萨迦县、定日县、仲巴县、吉隆县、昂仁县、南木林县、康马县、亚东县、拉孜县、桑珠孜区、定结县、江孜县、萨嘎县、聂拉木县、白朗县、岗巴县)
阳江市(阳春市、江城区、阳西县、阳东区)
泸州市(泸县、纳溪区、江阳区、古蔺县、叙永县、合江县、龙马潭区)
来宾市(兴宾区、忻城县、武宣县、合山市、象州县、金秀瑶族自治县)
德宏傣族景颇族自治州(芒市、梁河县、瑞丽市、陇川县、盈江县)
抚顺市(望花区、顺城区、东洲区、新宾满族自治县、抚顺县、清原满族自治县、新抚区)
临沂市(莒南县、平邑县、沂水县、沂南县、临沭县、河东区、罗庄区、蒙阴县、兰陵县、郯城县、费县、兰山区)
抚州市(临川区、广昌县、黎川县、南城县、资溪县、宜黄县、南丰县、乐安县、东乡区、金溪县、崇仁县)
泉州市(石狮市、南安市、丰泽区、金门县、洛江区、晋江市、鲤城区、惠安县、永春县、安溪县、泉港区、德化县)
张家口市(宣化区、桥西区、怀安县、下花园区、蔚县、涿鹿县、赤城县、阳原县、张北县、沽源县、桥东区、崇礼区、万全区、康保县、尚义县、怀来县)
邯郸市(磁县、成安县、馆陶县、鸡泽县、永年区、丛台区、邯山区、武安市、邱县、复兴区、广平县、涉县、肥乡区、临漳县、曲周县、魏县、峰峰矿区、大名县)
南充市(顺庆区、南部县、阆中市、嘉陵区、高坪区、营山县、仪陇县、蓬安县、西充县)
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马鞍山市(含山县、博望区、和县、花山区、当涂县、雨山区)
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重庆市(永川区、黔江区、长寿区、荣昌区、南川区、江北区、渝中区、铜梁区、垫江县、大足区、沙坪坝区、开州区、南岸区、綦江区、合川区、璧山区、云阳县、江津区、巫山县、奉节县、巫溪县、潼南区、城口县、梁平区、秀山土家族苗族自治县、石柱土家族自治县、巴南区、渝北区、涪陵区、九龙坡区、大渡口区、忠县、丰都县、万州区、北碚区、武隆区、酉阳土家族苗族自治县、彭水苗族土家族自治县)
江门市(鹤山市、蓬江区、江海区、恩平市、新会区、开平市、台山市)
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曲靖市(麒麟区、宣威市、陆良县、马龙区、罗平县、师宗县、会泽县、沾益区、富源县)
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白山市(抚松县、临江市、江源区、浑江区、长白朝鲜族自治县、靖宇县)
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乌鲁木齐市(米东区、新市区、水磨沟区、沙依巴克区、达坂城区、天山区、头屯河区、乌鲁木齐县)
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中山市
康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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