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新疆维吾尔自治区
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4月18日，康华生物（维权）(300841)发布2024年年报，公司全年实现营业收入14.32亿元，扣非净利润4.57亿元。作为A股代表性创新型疫苗企业，康华生物的重组六价诺如病毒疫苗成功实现对外授权(license-out)，并有望成为继人二倍体细胞狂犬病疫苗之后公司下一个“王牌产品”。
2024年，受疫苗降价、人口出生率下降等因素影响，疫苗企业业绩面临回调压力。2024年前三季度，A股14家疫苗上市公司中有10家“营利双降”，近期已披露2024年年报的疫苗企业中，主营HPV疫苗、流感疫苗的多家上市公司营收和净利润均大幅下滑。
在此背景下，康华生物业绩基本维持稳定，公司持续推进创新研发，实现技术出海，并在行业调整期进一步深化品牌和渠道建设，以疫苗产品核心竞争优势为出发点，不断提高市场覆盖率并促进渠道下沉。
当前，新型疫苗不断升级迭代，针对未满足需求的重磅疫苗陆续上市，在国产疫苗加速“出海”，创新疫苗国产替代趋势持续演进的背景下，康华生物将聚焦重点研发项目，促进研发成果落地，推动公司未来实现可持续增长。
2024年1月，康华生物与国际疫苗企业hillevax签署独家许可协议，授权HilleVax在除中国(含港澳台)以外地区对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化，交易金额包括首付款1500万美元，最高2.555亿美元的开发里程碑和销售里程碑款项，以及实际年净销售额个位数百分比的特许权使用费，创下中国疫苗License-out金额之最。
诺如病毒是全球急性胃肠炎的主要病原体，每年导致近7亿人感染、20万人死亡，但至今尚无疫苗上市，传统研发路径因病毒变异快、体外培养难而屡屡受挫。康华生物通过收集流调信息，和公共卫生专家、流行病学专家集中探讨，最终选定了六种诺如病毒主要流行基因型，开发重组六价诺如病毒疫苗，由此也成为在研价次最高的多价诺如病毒疫苗之一。
针对未满足需求的创新疫苗产品，也意味着良好的商业前景。诺如病毒感染性腹泻在全世界范围内均有流行，在国内，据中国国家疾控中心信息，每年10月到次年3月是我国诺如病毒感染高发季节，是导致急性胃肠炎的最常见病原体之一，国内多地也曾发生群体感染事件。据FrostSullivan的数据，随着中国诺如病毒疫苗管线研发进度和临床进度的推进，预计最早2026年将有相关产品获批上市；2026-2031年，中国诺如病毒疫苗市场规模可由15.3亿元增长至229.3亿元，年复合增长率达71.85%。
康华生物年报披露，公司重组六价诺如病毒疫苗在2024年12月取得国内临床试验许可，此外，ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)固定化生物反应器培养工艺计划在2025年申报临床试验。
对于康华生物而言，无论是为公司持续贡献业绩的人用狂犬病疫苗，还是加速迈向商业化的重组六价诺如病毒疫苗，都是“含金量”极高的大单品，尽管在医药控费等因素影响下疫苗市场存在一定起伏，但随着人口老龄化、公众接种意识提高，相关品种疫苗仍有着很大的渗透空间，这也为康华生物未来持续增长奠定坚实基础。
疫苗行业呈现研发周期长、资金投入大且生产及质控要求高的特点，使疫苗行业具有较高壁垒，呈现寡头垄断格局。这也决定了疫苗企业唯有坚持长期主义，持续投入研发创新和开拓市场才能获得可持续回报。
长期以来，默沙东、葛兰素史克、辉瑞等国际领先疫苗企业占据全球疫苗市场的大部分份额，如13价肺炎球菌多糖结合疫苗、HPV疫苗等重磅产品上市十余年后，销售额依然位居前列。对于中国本土疫苗企业而言，未来增长空间一方面在于国产替代，以高质量本土产品替代进口疫苗，与此同时，面向发达国家和发展中国家市场的“出海”，也将为本土疫苗企业开拓新空间。
在国产替代方面，2021年出台的《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》提出，支持疫苗领域创新发展，推动关键核心技术攻关，促推解决产业创新发展的“卡脖子”问题，部分本土疫苗企业在这方面已有成功案例。值得注意的是，中国人均疫苗发展公共支出相对较低，随着国民健康意识提高，相关研究指出，中国疫苗行业相较发达国家仍有2-8倍增长空间。
正是着眼于疫苗市场的广阔市场空间，康华生物已布局mRNA疫苗平台、重组蛋白VLP疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等多个创新疫苗平台，循序渐进推进相关管线的研发和商业化。未来，包括新疫苗品种的推出，以及疫苗产品迭代，都将成为创新疫苗企业的新增长点。
年报显示，截止2024年12月31日，相较于上一报告期，新进的流通股东中，四川国资“四川发展证券投资基金管理有限公司-川发精选3号私募证券投资基金”本期持有807.9万股，占流通股比例6.7%。增持的股东中，社保基金422组合本期较上期自持股份增持38.08%至197.04万股。一季报显示，截止2025年3月31日，新进的流通股东中，北向资金本期持有182.7万股，占流通股比例1.52%。
4月18日，康华生物在发布年报及一季报的同时，发布公告称拟将回购账户中的300万股用途由“用于实施员工持股计划或股权激励”，变更为“用于注销并相应减少注册资本”。股份注销通常被视为公司对自身价值的高度认可，有助于提升每股收益(EPS)和股东权益回报率(ROE)，亦显示了康华生物对自身长期价值的信心。