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滁州市(天长市、南谯区、来安县、琅琊区、全椒县、明光市、凤阳县、定远县)
烟台市(栖霞市、芝罘区、莱州市、莱阳市、招远市、龙口市、海阳市、蓬莱区、牟平区、莱山区、福山区)
商丘市(睢阳区、梁园区、睢县、虞城县、夏邑县、宁陵县、永城市、民权县、柘城县)
柳州市(鱼峰区、鹿寨县、柳南区、融水苗族自治县、融安县、柳江区、三江侗族自治县、柳城县、城中区、柳北区)
崇左市(龙州县、大新县、宁明县、江州区、天等县、凭祥市、扶绥县)
石河子市(五家渠市、新星市、可克达拉市、双河市、阿拉尔市、白杨市、图木舒克市、昆玉市、铁门关市、北屯市、胡杨河市)
青岛市(李沧区、即墨区、莱西市、市南区、城阳区、胶州市、平度市、市北区、黄岛区、崂山区)
芜湖市(湾沚区、无为市、弋江区、繁昌区、镜湖区、鸠江区、南陵县)
三明市(尤溪县、清流县、沙县区、泰宁县、宁化县、建宁县、明溪县、三元区、将乐县、永安市、大田县)
黄石市(阳新县、铁山区、下陆区、西塞山区、大冶市、黄石港区)
海西蒙古族藏族自治州(天峻县、都兰县、格尔木市、乌兰县、德令哈市、茫崖市)
昌吉回族自治州(奇台县、木垒哈萨克自治县、呼图壁县、玛纳斯县、阜康市、昌吉市、吉木萨尔县)
厦门市(思明区、同安区、海沧区、湖里区、集美区、翔安区)
贵港市(平南县、桂平市、覃塘区、港北区、港南区)
玉林市(博白县、玉州区、容县、福绵区、北流市、陆川县、兴业县)
襄阳市(枣阳市、樊城区、谷城县、襄州区、襄城区、南漳县、保康县、老河口市、宜城市)
保定市(顺平县、容城县、高碑店市、雄县、安新县、满城区、涿州市、涞源县、唐县、望都县、蠡县、涞水县、竞秀区、安国市、清苑区、徐水区、博野县、易县、莲池区、高阳县、定兴县、阜平县、曲阳县、定州市)
石家庄市(井陉矿区、井陉县、无极县、新乐市、栾城区、辛集市、平山县、深泽县、藁城区、灵寿县、赵县、正定县、元氏县、长安区、鹿泉区、新华区、行唐县、赞皇县、桥西区、晋州市、高邑县、裕华区)
安庆市(桐城市、望江县、怀宁县、太湖县、迎江区、宿松县、岳西县、大观区、潜山市、宜秀区)
延边朝鲜族自治州(珲春市、敦化市、和龙市、汪清县、图们市、安图县、龙井市、延吉市)
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岳阳市(君山区、岳阳县、岳阳楼区、湘阴县、云溪区、汨罗市、临湘市、华容县、平江县)
鹰潭市(贵溪市、月湖区、余江区)
惠州市(惠城区、惠阳区、博罗县、龙门县、惠东县)
哈密市(伊吾县、巴里坤哈萨克自治县、伊州区)
那曲市(聂荣县、比如县、巴青县、色尼区、嘉黎县、班戈县、双湖县、安多县、申扎县、索县、尼玛县)
延安市(宝塔区、富县、宜川县、洛川县、甘泉县、子长市、黄龙县、延长县、吴起县、志丹县、安塞区、延川县、黄陵县)
眉山市(青神县、东坡区、彭山区、洪雅县、丹棱县、仁寿县)
宜春市(宜丰县、高安市、袁州区、丰城市、万载县、靖安县、奉新县、上高县、樟树市、铜鼓县)
泉州市(南安市、德化县、惠安县、鲤城区、丰泽区、石狮市、洛江区、晋江市、安溪县、金门县、泉港区、永春县)
珠海市(金湾区、斗门区、香洲区)
泰州市(姜堰区、兴化市、泰兴市、海陵区、高港区、靖江市)
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广元市(苍溪县、青川县、朝天区、旺苍县、剑阁县、利州区、昭化区)
郑州市(巩义市、登封市、中原区、管城回族区、上街区、新郑市、新密市、惠济区、中牟县、金水区、荥阳市、二七区)
贵阳市(息烽县、观山湖区、乌当区、白云区、修文县、清镇市、花溪区、开阳县、云岩区、南明区)
宝鸡市(千阳县、渭滨区、麟游县、凤翔区、凤县、眉县、太白县、岐山县、陇县、陈仓区、金台区、扶风县)
淮北市(濉溪县、相山区、烈山区、杜集区)
南充市(西充县、顺庆区、嘉陵区、仪陇县、营山县、南部县、阆中市、蓬安县、高坪区)
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保山市(昌宁县、施甸县、隆阳区、龙陵县、腾冲市)
益阳市(安化县、南县、资阳区、桃江县、赫山区、沅江市)
常德市(武陵区、临澧县、石门县、汉寿县、桃源县、津市市、安乡县、澧县、鼎城区)
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黔南布依族苗族自治州(长顺县、福泉市、平塘县、罗甸县、荔波县、惠水县、独山县、都匀市、三都水族自治县、贵定县、瓮安县、龙里县)
汉中市(留坝县、勉县、略阳县、南郑区、佛坪县、宁强县、洋县、汉台区、城固县、西乡县、镇巴县)
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白山市(临江市、靖宇县、江源区、抚松县、浑江区、长白朝鲜族自治县)
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阿坝藏族羌族自治州(马尔康市、黑水县、茂县、阿坝县、壤塘县、理县、红原县、小金县、松潘县、金川县、若尔盖县、汶川县、九寨沟县)
东营市(广饶县、河口区、垦利区、东营区、利津县)
康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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