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酒泉市(玉门市、肃州区、瓜州县、金塔县、敦煌市、肃北蒙古族自治县、阿克塞哈萨克族自治县)
海西蒙古族藏族自治州(都兰县、乌兰县、德令哈市、茫崖市、天峻县、格尔木市)
贺州市(昭平县、钟山县、八步区、平桂区、富川瑶族自治县)
果洛藏族自治州(玛多县、玛沁县、久治县、班玛县、甘德县、达日县)
攀枝花市(仁和区、东区、西区、盐边县、米易县)
安顺市(西秀区、镇宁布依族苗族自治县、紫云苗族布依族自治县、关岭布依族苗族自治县、平坝区、普定县)
南平市(延平区、顺昌县、武夷山市、政和县、松溪县、建阳区、浦城县、建瓯市、邵武市、光泽县)
徐州市(鼓楼区、云龙区、贾汪区、邳州市、沛县、新沂市、铜山区、睢宁县、泉山区、丰县)
铜陵市(枞阳县、义安区、铜官区、郊区)
德州市(德城区、禹城市、乐陵市、陵城区、武城县、平原县、夏津县、庆云县、临邑县、齐河县、宁津县)
七台河市(勃利县、茄子河区、新兴区、桃山区)
嘉兴市(秀洲区、桐乡市、海盐县、平湖市、南湖区、海宁市、嘉善县)
淮北市(相山区、烈山区、濉溪县、杜集区)
荆门市(钟祥市、东宝区、沙洋县、掇刀区、京山市)
克拉玛依市(乌尔禾区、独山子区、白碱滩区、克拉玛依区)
淮南市(凤台县、寿县、潘集区、大通区、田家庵区、谢家集区、八公山区)
柳州市(鹿寨县、融水苗族自治县、三江侗族自治县、融安县、城中区、柳北区、柳城县、柳江区、柳南区、鱼峰区)
海南藏族自治州(贵南县、兴海县、贵德县、同德县、共和县)
六盘水市(六枝特区、水城区、钟山区、盘州市)
三门峡市(陕州区、卢氏县、湖滨区、灵宝市、渑池县、义马市)
泰州市(兴化市、高港区、靖江市、姜堰区、海陵区、泰兴市)
三亚市(天涯区、吉阳区、崖州区、海棠区)
衢州市(常山县、开化县、江山市、衢江区、龙游县、柯城区)
包头市(达尔罕茂明安联合旗、东河区、土默特右旗、九原区、白云鄂博矿区、石拐区、青山区、昆都仑区、固阳县)
宁德市(蕉城区、霞浦县、屏南县、柘荣县、福安市、周宁县、古田县、福鼎市、寿宁县)
香港特别行政区
甘孜藏族自治州(丹巴县、道孚县、德格县、巴塘县、色达县、得荣县、稻城县、石渠县、雅江县、甘孜县、康定市、乡城县、炉霍县、泸定县、新龙县、白玉县、理塘县、九龙县)
德宏傣族景颇族自治州(芒市、陇川县、梁河县、盈江县、瑞丽市)
娄底市(双峰县、娄星区、冷水江市、涟源市、新化县)
石家庄市(灵寿县、藁城区、井陉矿区、辛集市、赵县、鹿泉区、长安区、高邑县、井陉县、无极县、行唐县、桥西区、裕华区、元氏县、赞皇县、正定县、平山县、新乐市、晋州市、深泽县、新华区、栾城区)
池州市(贵池区、东至县、石台县、青阳县)
岳阳市(临湘市、君山区、岳阳县、云溪区、岳阳楼区、汨罗市、湘阴县、华容县、平江县)
张掖市(临泽县、山丹县、甘州区、肃南裕固族自治县、民乐县、高台县)
汉中市(勉县、略阳县、镇巴县、留坝县、佛坪县、宁强县、洋县、南郑区、城固县、西乡县、汉台区)
日照市(五莲县、莒县、岚山区、东港区)
丽水市(缙云县、庆元县、龙泉市、云和县、莲都区、青田县、景宁畲族自治县、松阳县、遂昌县)
商洛市(洛南县、商南县、山阳县、丹凤县、镇安县、商州区、柞水县)
龙岩市(武平县、新罗区、连城县、长汀县、漳平市、上杭县、永定区)
韶关市(浈江区、乐昌市、新丰县、南雄市、武江区、仁化县、始兴县、乳源瑶族自治县、曲江区、翁源县)
宁夏回族自治区
周口市(扶沟县、川汇区、鹿邑县、沈丘县、项城市、太康县、郸城县、淮阳区、西华县、商水县)
宜昌市(秭归县、夷陵区、长阳土家族自治县、西陵区、宜都市、枝江市、猇亭区、点军区、五峰土家族自治县、兴山县、伍家岗区、远安县、当阳市)
嘉峪关市
呼和浩特市(新城区、玉泉区、清水河县、赛罕区、和林格尔县、武川县、土默特左旗、回民区、托克托县)
潍坊市(坊子区、昌邑市、寿光市、奎文区、寒亭区、高密市、潍城区、昌乐县、青州市、诸城市、临朐县、安丘市)
鄂州市(华容区、梁子湖区、鄂城区)
南充市(顺庆区、南部县、高坪区、嘉陵区、仪陇县、阆中市、营山县、蓬安县、西充县)
山南市(贡嘎县、桑日县、曲松县、洛扎县、扎囊县、隆子县、浪卡子县、加查县、乃东区、琼结县、措美县、错那市)
赤峰市(林西县、敖汉旗、翁牛特旗、喀喇沁旗、克什克腾旗、元宝山区、巴林左旗、松山区、阿鲁科尔沁旗、红山区、巴林右旗、宁城县)
青岛市(黄岛区、崂山区、城阳区、胶州市、即墨区、李沧区、市南区、市北区、莱西市、平度市)
深圳市(龙岗区、坪山区、龙华区、罗湖区、宝安区、光明区、福田区、南山区、盐田区)
衡阳市(蒸湘区、祁东县、衡山县、衡东县、常宁市、衡南县、耒阳市、石鼓区、南岳区、衡阳县、珠晖区、雁峰区)
上海市(浦东新区、杨浦区、徐汇区、普陀区、长宁区、嘉定区、青浦区、宝山区、奉贤区、崇明区、金山区、松江区、黄浦区、闵行区、虹口区、静安区)
新疆维吾尔自治区
海东市(平安区、乐都区、循化撒拉族自治县、化隆回族自治县、民和回族土族自治县、互助土族自治县)
文山壮族苗族自治州(文山市、丘北县、富宁县、广南县、麻栗坡县、西畴县、砚山县、马关县)
临夏回族自治州(临夏市、和政县、康乐县、东乡族自治县、广河县、积石山保安族东乡族撒拉族自治县、永靖县、临夏县)
甘南藏族自治州(迭部县、临潭县、卓尼县、舟曲县、碌曲县、玛曲县、合作市、夏河县)
郑州市(中牟县、中原区、上街区、管城回族区、金水区、新密市、荥阳市、惠济区、登封市、二七区、巩义市、新郑市)
三明市(泰宁县、三元区、大田县、沙县区、清流县、建宁县、明溪县、尤溪县、将乐县、宁化县、永安市)
银川市(永宁县、兴庆区、灵武市、贺兰县、金凤区、西夏区)
榆林市(清涧县、绥德县、府谷县、靖边县、横山区、吴堡县、佳县、定边县、子洲县、米脂县、榆阳区、神木市)
济南市(历城区、市中区、历下区、槐荫区、长清区、平阴县、章丘区、天桥区、钢城区、莱芜区、济阳区、商河县)
凉山彝族自治州(美姑县、会东县、木里藏族自治县、会理市、喜德县、普格县、盐源县、布拖县、宁南县、金阳县、雷波县、西昌市、昭觉县、德昌县、越西县、冕宁县、甘洛县)
固原市(泾源县、隆德县、西吉县、彭阳县、原州区)
武汉市(武昌区、东西湖区、江岸区、黄陂区、江汉区、蔡甸区、洪山区、硚口区、新洲区、汉南区、江夏区、青山区、汉阳区)
内蒙古自治区
阜新市(彰武县、海州区、太平区、新邱区、清河门区、细河区、阜新蒙古族自治县)
雅安市(天全县、汉源县、荥经县、石棉县、雨城区、宝兴县、名山区、芦山县)
昭通市(绥江县、大关县、鲁甸县、昭阳区、威信县、盐津县、彝良县、巧家县、水富市、永善县、镇雄县)
阿坝藏族羌族自治州(马尔康市、小金县、九寨沟县、黑水县、汶川县、若尔盖县、壤塘县、红原县、茂县、阿坝县、理县、松潘县、金川县)
伊春市(大箐山县、伊美区、丰林县、友好区、乌翠区、南岔县、铁力市、嘉荫县、汤旺县、金林区)
吕梁市(石楼县、临县、中阳县、文水县、交城县、离石区、汾阳市、孝义市、交口县、柳林县、兴县、方山县、岚县)
安康市(汉阴县、石泉县、汉滨区、平利县、岚皋县、宁陕县、镇坪县、紫阳县、白河县、旬阳市)
莆田市(城厢区、仙游县、涵江区、荔城区、秀屿区)
黄冈市(英山县、浠水县、武穴市、黄梅县、麻城市、蕲春县、罗田县、团风县、黄州区、红安县)
鸡西市(恒山区、鸡东县、鸡冠区、麻山区、梨树区、密山市、虎林市、滴道区、城子河区)
中卫市(沙坡头区、中宁县、海原县)
铜川市(王益区、耀州区、宜君县、印台区)
铁岭市(清河区、西丰县、铁岭县、银州区、调兵山市、昌图县、开原市)
揭阳市(惠来县、揭东区、榕城区、普宁市、揭西县)
淮安市(盱眙县、清江浦区、金湖县、淮安区、洪泽区、涟水县、淮阴区)
盐城市(滨海县、东台市、响水县、建湖县、射阳县、阜宁县、盐都区、亭湖区、大丰区)
云浮市(郁南县、新兴县、云安区、罗定市、云城区)
邢台市(新河县、柏乡县、任泽区、平乡县、临城县、宁晋县、信都区、清河县、广宗县、襄都区、巨鹿县、沙河市、南宫市、内丘县、南和区、隆尧县、临西县、威县)
天津市(蓟州区、武清区、东丽区、宁河区、静海区、河东区、北辰区、河西区、和平区、红桥区、西青区、滨海新区、津南区、宝坻区、河北区、南开区)
巴中市(巴州区、南江县、通江县、恩阳区、平昌县)
临沂市(河东区、蒙阴县、莒南县、兰陵县、临沭县、兰山区、罗庄区、平邑县、郯城县、费县、沂水县、沂南县)
遂宁市(大英县、安居区、船山区、射洪市、蓬溪县)
南昌市(青山湖区、红谷滩区、西湖区、东湖区、进贤县、安义县、南昌县、新建区、青云谱区)
楚雄彝族自治州(大姚县、楚雄市、元谋县、永仁县、双柏县、武定县、牟定县、姚安县、禄丰市、南华县)
仙桃市(天门市、潜江市、神农架林区)
合肥市(庐江县、肥东县、巢湖市、瑶海区、长丰县、肥西县、蜀山区、包河区、庐阳区)
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兴安盟(乌兰浩特市、突泉县、阿尔山市、科尔沁右翼前旗、扎赉特旗、科尔沁右翼中旗)
红河哈尼族彝族自治州(个旧市、蒙自市、泸西县、建水县、屏边苗族自治县、红河县、弥勒市、石屏县、绿春县、河口瑶族自治县、元阳县、金平苗族瑶族傣族自治县、开远市)
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石河子市(铁门关市、白杨市、可克达拉市、新星市、五家渠市、胡杨河市、昆玉市、北屯市、图木舒克市、阿拉尔市、双河市)
毕节市(大方县、黔西市、七星关区、赫章县、威宁彝族回族苗族自治县、金沙县、纳雍县、织金县)
日喀则市(萨迦县、江孜县、萨嘎县、白朗县、桑珠孜区、仁布县、聂拉木县、定日县、亚东县、谢通门县、昂仁县、定结县、南木林县、康马县、吉隆县、仲巴县、岗巴县、拉孜县)
南京市(栖霞区、建邺区、秦淮区、雨花台区、溧水区、玄武区、浦口区、六合区、鼓楼区、高淳区、江宁区)
肇庆市(德庆县、四会市、怀集县、端州区、鼎湖区、高要区、封开县、广宁县)
锡林郭勒盟(西乌珠穆沁旗、多伦县、正镶白旗、正蓝旗、镶黄旗、锡林浩特市、苏尼特右旗、苏尼特左旗、太仆寺旗、二连浩特市、阿巴嘎旗、东乌珠穆沁旗)
那曲市(比如县、色尼区、嘉黎县、班戈县、巴青县、申扎县、双湖县、尼玛县、索县、聂荣县、安多县)
湘西土家族苗族自治州(永顺县、凤凰县、花垣县、吉首市、泸溪县、龙山县、保靖县、古丈县)
防城港市(东兴市、防城区、上思县、港口区)
双鸭山市(四方台区、岭东区、尖山区、宝清县、集贤县、友谊县、宝山区、饶河县)
长春市(农安县、公主岭市、德惠市、南关区、绿园区、榆树市、二道区、宽城区、朝阳区、九台区、双阳区)
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扬州市(宝应县、邗江区、广陵区、江都区、高邮市、仪征市)
福州市(闽清县、马尾区、永泰县、仓山区、连江县、鼓楼区、台江区、罗源县、长乐区、平潭县、晋安区、福清市、闽侯县)
辽阳市(弓长岭区、灯塔市、太子河区、白塔区、辽阳县、宏伟区、文圣区)
黄山市(歙县、祁门县、休宁县、黟县、黄山区、屯溪区、徽州区)
眉山市(彭山区、洪雅县、东坡区、仁寿县、青神县、丹棱县)
▎药明康德内容团队报道
今日(4月16日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,诺诚健华申报的1类新药卓乐替尼片上市申请获得受理。根据诺诚健华新闻稿,这是该公司在研的第二代泛TRK抑制剂zurletrectinib(ICP-723)。这是一类“不限癌种”新药,本次申报上市的适应症为用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年(12周岁≤年龄<18周岁)。
截图来源:CDE官网
据文献报道,NTRK融合基因可见于各种类型的成人及儿童肿瘤。在部分罕见肿瘤中,例如唾液腺癌、分泌型乳腺癌、婴儿纤维肉瘤等,发生率超过90%[3]。
Zurletrectinib是第二代泛TRK抑制剂,拟开发用于治疗未接受过TRK抑制剂治疗,以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的、携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤患者。
公开资料显示,第一代泛TRK抑制剂已对患有TRK基因融合的患者有迅速和持久的缓解反应,但会逐渐形成耐药性。Nature子刊《英国癌症杂志》(BritishJournalofCancer)此前发表的文章指出,zurletrectinib是一款新型的强效TRK抑制剂,与其他第二代药物相比,其体内脑渗透性和颅内活性更强。该产品对野生型TRKA、TRKB和TRKC激酶,以及对耐药突变型TRKAG595R和TRKAG667C均展现出很强的抑制作用。研究人员认为,zurletrectinib具有强大的颅内活性,可治疗NTRK基因融合阳性肿瘤,并克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药。
根据诺诚健华2024年年报介绍,该公司已完成在中国大陆地区zurletrectinib的注册性2期临床试验,针对NTRK融合阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者(12≤年龄≤18),zurletrectinib展示了良好的有效性和安全性,总缓解率(ORR)为85.5%。
除了针对成人和青少年患者,zurletrectinib治疗儿童患者(2岁≤年龄<12岁)的注册临床试验正在进行中。诺诚健华预计于2025年下半年提交针对该适应症的上市申请(NDA)。
参考资料:
[1] 中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网. RetrievedApr16,2025,Fromhttps://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]诺诚健华新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723)新药上市申请在中国获受理.Retrieved Apr16,2025,from https://mp.weixin.qq.com/s/-dyofhXKMrcUBaTZWyTDaA
[3]Cocco,E.,Scaltriti,M.,andDrilon,A.(2018).NTRKfusion-positivecancersandTRKinhibitortherapy.NatureReviewsClinicalOncology15,731-747.
[4]《Nature》子刊:第二代TRK抑制剂Zurletrectinib克服第一代TRK抑制剂获得性耐药. RetrievedJuly31,2024,From https://mp.weixin.qq.com/s/omeG3XDmrcNW-qkvnPxmSw
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新闻结尾
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