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廊坊市(固安县、广阳区、香河县、永清县、霸州市、安次区、三河市、文安县、大厂回族自治县、大城县)
临夏回族自治州(积石山保安族东乡族撒拉族自治县、东乡族自治县、永靖县、康乐县、和政县、临夏市、临夏县、广河县)
宜昌市(点军区、枝江市、兴山县、五峰土家族自治县、西陵区、夷陵区、伍家岗区、当阳市、远安县、宜都市、猇亭区、长阳土家族自治县、秭归县)
常州市(新北区、溧阳市、天宁区、钟楼区、武进区、金坛区)
防城港市(东兴市、港口区、上思县、防城区)
平顶山市(汝州市、郏县、新华区、鲁山县、卫东区、石龙区、湛河区、舞钢市、宝丰县、叶县)
博尔塔拉蒙古自治州(精河县、阿拉山口市、温泉县、博乐市)
南宁市(邕宁区、上林县、马山县、良庆区、兴宁区、横州市、武鸣区、江南区、青秀区、宾阳县、隆安县、西乡塘区)
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云浮市(罗定市、郁南县、云城区、新兴县、云安区)
山南市(扎囊县、隆子县、桑日县、贡嘎县、加查县、曲松县、错那市、琼结县、浪卡子县、乃东区、洛扎县、措美县)
喀什地区(麦盖提县、疏勒县、叶城县、泽普县、喀什市、疏附县、莎车县、英吉沙县、巴楚县、伽师县、岳普湖县、塔什库尔干塔吉克自治县)
怒江傈僳族自治州(泸水市、贡山独龙族怒族自治县、福贡县、兰坪白族普米族自治县)
永州市(祁阳市、道县、东安县、新田县、宁远县、双牌县、冷水滩区、江永县、零陵区、蓝山县、江华瑶族自治县)
黔东南苗族侗族自治州(黎平县、锦屏县、岑巩县、镇远县、雷山县、黄平县、丹寨县、麻江县、榕江县、台江县、凯里市、施秉县、三穗县、天柱县、剑河县、从江县)
秦皇岛市(青龙满族自治县、海港区、昌黎县、抚宁区、北戴河区、山海关区、卢龙县)
驻马店市(平舆县、汝南县、新蔡县、遂平县、西平县、上蔡县、驿城区、泌阳县、正阳县、确山县)
包头市(土默特右旗、东河区、固阳县、九原区、达尔罕茂明安联合旗、白云鄂博矿区、昆都仑区、青山区、石拐区)
林芝市(工布江达县、朗县、波密县、察隅县、墨脱县、巴宜区、米林市)
怀化市(中方县、芷江侗族自治县、通道侗族自治县、新晃侗族自治县、辰溪县、鹤城区、麻阳苗族自治县、沅陵县、靖州苗族侗族自治县、溆浦县、会同县、洪江市)
郑州市(新密市、新郑市、管城回族区、中牟县、巩义市、荥阳市、惠济区、二七区、中原区、金水区、上街区、登封市)
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惠州市(惠城区、龙门县、惠东县、博罗县、惠阳区)
吉安市(永丰县、吉水县、峡江县、万安县、吉州区、井冈山市、遂川县、安福县、新干县、永新县、泰和县、吉安县、青原区)
河源市(龙川县、源城区、东源县、紫金县、和平县、连平县)
哈尔滨市(通河县、南岗区、宾县、平房区、五常市、尚志市、道里区、香坊区、巴彦县、方正县、呼兰区、阿城区、道外区、松北区、依兰县、延寿县、双城区、木兰县)
黄山市(休宁县、屯溪区、黟县、歙县、祁门县、徽州区、黄山区)
长沙市(岳麓区、长沙县、天心区、雨花区、宁乡市、开福区、浏阳市、芙蓉区、望城区)
甘孜藏族自治州(丹巴县、康定市、雅江县、白玉县、道孚县、德格县、泸定县、巴塘县、得荣县、甘孜县、理塘县、乡城县、色达县、新龙县、石渠县、稻城县、九龙县、炉霍县)
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黑河市(爱辉区、五大连池市、孙吴县、嫩江市、逊克县、北安市)
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铜川市(王益区、印台区、耀州区、宜君县)
南通市(如东县、海门区、通州区、启东市、如皋市、海安市、崇川区)
成都市(彭州市、新津区、成华区、大邑县、双流区、简阳市、新都区、青羊区、青白江区、郫都区、龙泉驿区、金牛区、都江堰市、蒲江县、崇州市、温江区、锦江区、金堂县、武侯区、邛崃市)
塔城地区(塔城市、托里县、额敏县、沙湾市、乌苏市、和布克赛尔蒙古自治县、裕民县)
泉州市(洛江区、永春县、惠安县、泉港区、金门县、安溪县、石狮市、晋江市、南安市、德化县、鲤城区、丰泽区)
梅州市(大埔县、丰顺县、梅县区、蕉岭县、平远县、梅江区、五华县、兴宁市)
贺州市(钟山县、富川瑶族自治县、八步区、昭平县、平桂区)
甘南藏族自治州(临潭县、舟曲县、迭部县、卓尼县、合作市、玛曲县、碌曲县、夏河县)
中卫市(海原县、中宁县、沙坡头区)
曲靖市(罗平县、马龙区、会泽县、富源县、沾益区、师宗县、陆良县、宣威市、麒麟区)
松原市(扶余市、前郭尔罗斯蒙古族自治县、长岭县、宁江区、乾安县)
荆门市(掇刀区、沙洋县、钟祥市、京山市、东宝区)
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和田地区(洛浦县、民丰县、于田县、墨玉县、皮山县、和田县、策勒县、和田市)
安阳市(汤阴县、文峰区、龙安区、滑县、北关区、殷都区、安阳县、林州市、内黄县)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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